Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiokolkikosidi-injektio ja kapseli akuutin alaselkäkivun hoidossa

torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: Sanofi
Arvioida kahta hoito-ohjelmaa tiokolkikosidi-injektiolla ja kapselilla yhdessä joko diklofenaakin tai ibuprofeenin kanssa potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Mumbai, Intia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin alkaneen (alle 7 päivää) akuutin alaselkäkivun diagnoosi, joka määritellään spontaanin kivun voimakkuuden perusteella levossa, joka on vähintään 50 mm visuaalisen analogisen asteikon arvosta.
  • Lannerangan lihaskontraktuurin esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti alaselän kipu, joka johtuu nikamien romahtamisesta tai neoplastisesta, tulehduksellisesta (selkärankareuma) tai tarttuvasta alkuperästä
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia tai mielenterveysongelmia tai jotka eivät pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 160 µmol/l tai > 1,80 mg/dl) ja/tai vaikea maksan toimintahäiriö (alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi ja/tai kokonaisbilirubiini > 2 normaalin yläraja).
  • Positiivinen historia aivo-verisuonionnettomuuksista tai sydäninfarktista kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta.
  • Myopatia / myasthenia.
  • Potilaat, joita hoidettiin steroideilla kahden päivän aikana ennen sisällyttämistä.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tiokolkikosidille.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • Aiemmin aktiivinen peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto.
  • Aiempi ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden aiheuttama allerginen astma.
  • Samanaikainen hoito 2-agonistilla (esim. klonidiini).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä.
  • Potilaat, joilla on ollut alkoholin, huumeiden tai huumeiden väärinkäyttöä.
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai toiseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioimalla visuaalisella analogisella asteikolla arvioitu kipupisteet: potilas ilmaisee spontaanin kivun tason 10 senttimetrin asteikolla, jossa potilas voi arvioida kivun voimakkuutta.
Aikaikkuna: Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10
Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus Käsien ja lattian välinen etäisyys arvioidaan yksinkertaisella asteikolla (0-arvo lattialla).
Aikaikkuna: Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10
Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10
Vammaiskysely (Roland Morris)
Aikaikkuna: Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10
Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10
Lääkäri arvioi Clinical Global Impression Scale -asteikon
Aikaikkuna: Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10
Potilaskäyntien aikana: päivä 1, päivä 3 ja päivä 5-10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manish MISTRY, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L_9826

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa