Thiocolchicosid-Injektion und -Kapsel zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines akuten Kreuzschmerzes, der kürzlich aufgetreten ist (weniger als 7 Tage) und definiert ist durch eine spontane Schmerzintensität in Ruhe von mindestens 50 mm der visuellen Analogskala.
• Vorhandensein einer lumbalen Muskelkontraktur

Ausschlusskriterien:

• Akuter Kreuzschmerz aufgrund von Wirbelkollaps oder neoplastischem, entzündlichem (ankylosierendem Spondylitis) oder infektiösem Ursprung
• Patienten mit psychiatrischen oder psychischen Erkrankungen oder die den Anforderungen des Protokolls nicht folgen können
• Nierenversagen (Serumkreatinin > 160 µmol/l oder > 1,80 mg/dl) und/oder schwere Leberfunktionsstörung (Alanin-Aminotransferase und/oder Aspartat-Aminotransferase und/oder Gesamtbilirubin > 2 obere Normalgrenze).
• Positive Vorgeschichte von zerebrovaskulären Unfällen oder Myokardinfarkt in den sechs Monaten vor der Aufnahme.
• Schwere Herzinsuffizienz.
• Myopathie / Myasthenie.
• Patienten, die zwei Tage vor der Aufnahme mit Steroiden behandelt wurden.
• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Thiocolchicosid.
• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antirheumatika
• Vorgeschichte von aktiven Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen.
• Vorgeschichte von nichtsteroidalen Antirheumatika, die allergisches Asthma ausgelöst haben.
• Gleichzeitige Behandlung mit 2-Agonisten (d.h. Clonidin).
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
• Patienten mit Alkohol-, Drogen- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
• Vorheriger Einschluss in diese Studie oder in eine andere Studie in den letzten 6 Monaten.