고지혈증에 대한 Rosuvastatin 요법에 대한 유전자의 영향
2012년 12월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이전 연구에 따르면 해독 단백질의 변형 상태는 대만인과 다른 인종 그룹 간에 다릅니다.
예를 들어, 대만의 경우 CYP2C9의 주요 SNP는 CYP2C9*2(430C>T)와 CYP2C9*3(1075A>C)이며 이들의 빈도는 백인과 다르다[11].
두 번째 예는 UGT1A1 유전자의 프로모터 영역에서 A(TA)7TAA 대립유전자의 빈도가 상당히 낮은 반면 코딩 영역 내의 변이 비율은 백인보다 대만인에서 훨씬 더 높다는 것입니다(14.3% 대 14.3% 대 . 35.7-
각각 41.5% 및 29.3% 대 0.1%) [12].
세 번째 예는 대만인(0.68)[13]에서 OATP2 유전자의 388A>G 빈도가 유럽계 미국인(0.30)과 아프리카계 미국인(0.74) 사이에 있다는 것입니다[14].
따라서 연구자들은 대만인에서 해독 단백질의 SNP가 RVA의 지질 저하 효과를 조절하고 fenofibrate가 백인과 다를 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
2008년 4월부터 우리는 대만에서 스타틴에 피브레이트를 추가하면 주요 관상동맥 사건이 더 감소할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 다기관, 전향적, 무작위, 공개 라벨, 맹검 종말점 분류 시험을 실행하기 시작했습니다. 당뇨병 또는 대사증후군을 동반한 죽상동맥경화성 혈관질환 환자.
이 대규모 전향적 시험의 장점과 함께, 두 가지 주요 지질 저하 약물 클래스인 rosuvastatin과 fenofibrate에 대한 표현형 및 임상 반응에서 광범위한 개인간 가변성의 유전적 결정 요인을 동시에 식별할 수 있는 좋은 기회이기도 합니다.
이 제안의 목적은 어떤 SNP가 대만 고지혈증 환자에서 지질 저하 요법의 치료 효과에 영향을 미치는지 찾는 것입니다.
주요 특징은 부작용뿐만 아니라 약물 효능의 마커와 SNP 연관성에 대한 후보 유전자 및 게놈 전체 검색에서 파생된 결과를 얻기 위해 여러 약물 처리된 인구 샘플을 사용하는 것입니다.
따라서 약물유전체학 및 대사체학의 약속인 "개별화된 의학"이 대만의 고지혈증 치료에 실현될 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 위험 요소 중 3개 이상이 존재하는 것으로 정의되는 대사 증후군이 있는 명확한 DM 또는 죽상경화성 혈관 질환이 있는 20-79세의 남성 또는 여성:
- 복부비만(허리둘레 > 남성의 경우 90cm 이상 또는 여성의 경우 > 80cm),
- 트리글리세리드 > 150 mg/dL, HDL-콜레스테롤 < 남성의 경우 40 mg/dL, 여성의 경우 < 50 mg/dL,
- 혈압 > 130/85 mm Hg, 또는
- 공복 혈당 > 100 mg/dL).
- 대만 국가지침(LDL-C 130-190 mg/dL 또는 TG 200-500 mg/dL with HDL-C < 40 mg/dL or TC/HDL-C > 5)에 따른 지질강하요법 대상자 .
제외 기준:
- 스타틴 또는 피브레이트 요법에 대해 알려진 모든 금기 사항,
- 저용량 또는 고용량의 스타틴 또는 피브레이트에 대한 이전 불내성,
- 간 효소 수치가 정상 상한치의 3배 이상,
- 임신이나 모유 수유,
- 신증후군,
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c > 9),
- 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증,
- 혈장 LDL-C 수치가 190mg/dL 이상 또는 트리글리세라이드 수치가 500mg/dL 이상,
- 한 달 이내에 관상 동맥 심장 질환 사건 또는 재관류화,
- 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 분류 IIIb 또는 IV),
- 혈역학적으로 중요한 심장 판막 질환,
- 약물 흡수에 영향을 미치는 위장관 상태,
- 스타틴 또는 피브레이트의 약동학에 심각한 영향을 미치는 다른 약물을 사용한 치료,
- 설명되지 않는 크레아틴 포스포키나제 농도가 정상 상한치의 6배 이상,
- 생명을 위협하는 악성종양,
- 면역억제제 또는 기타 지질 저하제로 치료합니다.
- 이전에 스타틴 또는 피브레이트 단독 요법으로 치료받은 환자는 이미 로수바스타틴 5mg/d 또는 SFC 페노피브레이트 160mg/d보다 높은 용량으로 용량을 적정하지 않은 경우 적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200812111R
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로수바스타틴, 페노피브레이트에 대한 임상 시험
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AstraZenecaParexel모집하지 않고 적극적으로
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Daiichi Sankyo, Inc.완전한
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Atea Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Seoul National University HospitalGangnam Severance Hospital완전한제2형 당뇨병 | 내분비계 질환 | 이상지질혈증 | 영양 및 대사 질환대한민국
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Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); Leducq...완전한
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University of FloridaShionogi Inc.; The PBCers Organization완전한
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University of California, San FranciscoFood and Drug Administration (FDA)완전한