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확장기 심부전에서 고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 나트륨 제한 식이의 효과 (DASH-DHF)

2019년 10월 13일 업데이트: Scott L. Hummel, University of Michigan

고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 나트륨 제한 식이가 수축기 기능이 보존된 심부전에서 심실혈관 기능에 미치는 영향

수축기 기능이 보존된 심부전(HF-PSF 또는 '확장기 심부전')은 65세 이상 환자의 심부전으로 인한 입원의 절반을 차지합니다. 대부분의 HF-PSF 환자는 전신성 고혈압(HTN)을 갖고 있으며 HTN에 의해 ​​유발된 특징적인 심혈관 변화가 HF-PSF에 기여합니다. 그러나 대부분의 HTN 환자가 HF-PSF로 발전하지 않는 이유나 HTN의 어떤 특정 측면이 HF-PSF에 걸리기 쉬운지는 불분명합니다.

HF-PSF의 주요 동물 모델인 Dahl S 쥐에서 높은 식이 나트륨 섭취는 전신 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 억제하지만 산화 스트레스를 유도하여 신장 및 심장 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 상향 조절합니다. 인간의 경우, 나트륨 섭취 및 고갈에 대한 혈압 반응의 크기는 대상을 "염 저항성" 및 "염 민감성"으로 분류할 수 있습니다. 인간의 염분 민감성은 HTN, 심실 비대 및 이완기 기능 장애, 동맥 경화 및 혈장량 증가를 포함하여 HF-PSF의 위험을 증가시키는 구조 및 부하 조건과 관련이 있습니다. 높은 식이 나트륨 섭취는 소금에 민감한 인간에게 산화 스트레스를 유발합니다. 심부전이 없는 HTN 및 정상적인 심실 수축기 기능을 가진 인간에서 증가된 산화 스트레스는 손상된 운동 능력, 심실 비대, 이완기 기능 장애, 동맥 경직 및 혈관 내피 기능 장애를 예측합니다. 연구자들은 "염분 민감성"과 전형적인 고나트륨 서양 식단에 수반되는 산화 스트레스가 HF-PSF의 개시 및 진행에 기여할 수 있다고 제안했습니다.

HF-PSF 환자에서 조사관은 식이 변화를 생화학적 및 심혈관 기능 측정과 연관시킬 것입니다. 연구자들은 임의식 식단과 3주 동안 고혈압을 멈추기 위한 식단 접근법(DASH)/나트륨 제한 식단(SRD)으로 엄격한 식단 수정을 한 후 피험자를 연구할 것입니다. 이 식단은 천연 항산화제가 풍부하고 일반적인 미국식 식단보다 나트륨이 적습니다. DASH/SRD는 HTN 환자의 혈압을 낮추는 데 권장되며 특히 노인, 비만 및 염분 민감성 고혈압 환자에게 효과적입니다. HF-PSF 환자를 포함한 모든 HF 환자에게 식이 나트륨 제한이 권장됩니다. 연구자들은 DASH/SRD가 고혈압성 HF-PSF 환자의 산화 스트레스, 심실 및 혈관 기능, 혈압 조절에 유리한 효과를 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HF-PSF의 진단을 위한 유럽심장학회 지침을 충족합니다(Paulus WJ et al. 유로. 하트 J. 2007;28:2539-2550).
  • 심부전에 대한 프레이밍햄 기준 만족
  • 좌심실 박출률 ≥ 50%(조영심실조영술, 심초음파, 핵신티그라피)
  • 이전 심초음파/카테터 삽입에서 확장기 기능 장애 또는 비정상적인 신경 호르몬 활성화의 증거(B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) ≥ 100 pg/ml) 및 뒷받침하는 증거(심방 세동, 좌심방 비대, 좌심실 비대)
  • 전신성 고혈압의 병력
  • 제공된 식단을 기꺼이 준수

제외 기준:

  • New York Heart Association Class IV 심부전 증상
  • 지난 1개월 이내 비대상성 심부전으로 입원
  • 현재의 항고혈압 요법으로 휴식 시 조절되지 않는 고혈압(앉아 있는 수축기 혈압 ≥ 180 또는 이완기 혈압 ≥ 110)
  • 이뇨제 용량 조절을 포함하여 지난 1개월 이내에 심장 질환 또는 고혈압에 대한 의학적 요법의 변경
  • 심각한 폐질환으로 인한 일차적 운동 제한
  • 불량 심초음파 창
  • 중등도의 승모판 또는 대동맥 협착증 또는 부전보다 더 나쁩니다.
  • 기준선에서 혈청 칼륨 수치 > 5.0mmol/L 또는 혈청 칼륨 수치의 이전 병력 > 6.0
  • 기준선에서 혈청 칼슘/인 제품 > 50
  • 중증 신부전(현재 추정 사구체 여과율 < 30 ml/min)
  • 심한 빈혈(헤모글로빈 < 9g/dL)
  • 조절되지 않는 진성 당뇨병(헤모글로빈 A1c > 9%)
  • HF-PSF의 비고혈압성 원인, 예. 아밀로이드증, 유육종증, 수축성 심낭 증후군
  • 지난 3개월 이내에 새로운 또는 악화되는 협심증 증후군을 포함한 심근경색 또는 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 부정맥(속도 조절되지 않는 심방세동 포함)
  • 6개월 이내에 사망할 것으로 예상되는 불치병 또는 활동성 고형장기암
  • 식이 준수를 저해할 가능성이 있는 정신 장애 또는 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식이 개입
DASH-Sodium 임상시험(Sacks FM et al. New Engl J Med 2001;344(1):3-10). 식단에는 표준 미국식 식단보다 더 많은 양의 신선한 과일과 채소, 통곡물 제품 및 저지방 유제품이 포함됩니다. 목표 나트륨 함량은 2100kcal당 50mmol이며, 칼로리 함량은 체중 유지를 위한 것입니다. 식단은 연구 영양사가 설계, 준비 및 포장하며 모든 음식과 음료는 연구 참가자에게 제공됩니다.
행동: DASH/나트륨 제한 식단(SRD)
기본 식단은 Block Food Frequency Questionnaire를 통해 평가되고 24시간 소변 나트륨, 칼륨 및 8-이소프로스탄이 측정됩니다. 그런 다음 피험자는 모든 음식과 음료가 제공되는 DASH/SRD의 21일에 배정됩니다. 순응도는 개입 중간 시점에서 3일간의 음식 일기를 통해 평가하고 연구가 끝날 때 요중 나트륨, 칼륨 및 8-이소프로스테인을 다시 측정합니다.
다른 이름들:
  • 대시 다이어트
  • 나트륨 제한 식단
  • 저나트륨 식단
  • DASH-나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 24시간 수축기 혈압
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
24시간 수축기 혈압의 변화
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
활동성 혈압의 일중 변동
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
야간 혈압 저하가 없는 참가자 수 - 야간-주간 수축기 혈압 비율 >= 0.9
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
대동맥 확장 지수
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
대동맥 확대 지수는 중앙 맥압에 대한 확대 압력의 비율이며 백분율로 표시됩니다. 두 매개변수는 방사형 맥파의 수학적 변환을 통해 얻습니다. 증대 압력은 맥압에 대한 반사파의 기여도를 나타냅니다. 중심 맥압은 최대 대동맥 수축기 압력과 최소 대동맥 확장기 압력 사이의 비율입니다. 더 높은 대동맥 확대 지수와 중심 맥압은 증가된 동맥 경직도를 반영합니다. 증가된 동맥 경화는 심혈관 질환의 장기적 위험 증가와 관련이 있습니다.
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
심실 확장기 기능
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
측면 승모판륜 E/e' 비율
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
6분 도보 테스트 거리
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
요로 8-isoprostanes
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EndoPAT 동맥 내피 기능
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
예상 사구체 여과율, 혈청 칼륨, 혈청 칼슘-인 제품
기간: 식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일
제공되는 DASH 다이어트 가정배달식의 부작용 여부를 판단하기 위한 안전대책
식이 개입 21일 전후, 즉 참여 1일 및 22일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Scott L Hummel, MD MS, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00025253

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