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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00946426
소아 치료에서 I형 당뇨병의 인슐린 저항성
2015년 5월 14일 업데이트: Nationwide Children's Hospital
이전에 1형 당뇨병으로 진단받은 24명의 어린이(12명의 아프리카계 미국인, 히스패닉 또는 아메리칸 인디언, 12명의 백인)가 간 및 말초 인슐린 저항성의 존재를 평가하기 위해 이 파일럿 연구에 참여할 것입니다.
조사관은 이 예비 정보를 사용하여 1형 DM을 가진 일부 어린이에게서 인슐린 저항성이 발생하고 기저 위험 요인에 부차적이며 인슐린 요구 증가의 원인이라는 가설을 테스트할 것입니다.
방법에는 "증가" 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 및 안정한 동위원소 6,6-[2H2]-글루코스 주입이 포함됩니다.
영양 섭취, 인종, 가족력 및 사회경제적 상태에 대한 정보를 수집하기 위해 환자 및 부모 인터뷰를 실시합니다.
조사관은 또한 염증성 사이토카인과 유리 지방산을 측정하여 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성 차이와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내분비내과 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 9-11세 태너 1 또는 16-23세 태너 4-5세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특수 증상
고인슐린혈증 정상혈당 클램프
|
인슐린 감수성, 간 포도당 생산, 염증 평가, 사회 경제적 지위, 인종 및 가족력
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인슐린 감수성
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
간 포도당 출력
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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