- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00946426
Insulino-resistenza nel diabete di tipo I nelle cure pediatriche
14 maggio 2015 aggiornato da: Nationwide Children's Hospital
24 bambini (12 afroamericani, ispanici o indiani d'America, 12 caucasici) con precedente diagnosi di diabete mellito di tipo 1 parteciperanno a questo studio pilota per valutare la presenza di insulino-resistenza epatica e periferica.
I ricercatori utilizzeranno queste informazioni pilota per testare l'ipotesi che la resistenza all'insulina si verifichi in alcuni bambini con DM di tipo 1, sia secondaria a fattori di rischio sottostanti ed è responsabile dell'aumento del fabbisogno di insulina.
I metodi includeranno un clamp euglicemico iperinsulinemico "step-up" e l'infusione dell'isotopo stabile 6,6-[2H2]-glucosio.
Verranno condotte interviste a pazienti e genitori per raccogliere informazioni sull'assunzione nutrizionale, l'etnia, la storia familiare e lo stato socioeconomico.
Gli investigatori misureranno anche le citochine infiammatorie e gli acidi grassi liberi per determinare se sono associati a differenze nella resistenza all'insulina tra i pazienti con diabete mellito di tipo 1.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della clinica di endocrinologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedentemente diagnosticato con diabete di tipo 1
- età 9-11 conciatore 1 o 16-23 conciatore 4-5
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Diagnostico
Morsetto euglicemico iperinsulinemico
|
Sensibilità all'insulina, Produzione epatica di glucosio, Valutazione dell'infiammazione, Stato socioeconomico, Etnia e storia familiare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Produzione epatica di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB09-00160
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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