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Résistance à l'insuline dans le diabète de type I en soins pédiatriques

14 mai 2015 mis à jour par: Nationwide Children's Hospital
24 enfants (12 afro-américains, hispaniques ou amérindiens, 12 caucasiens) ayant déjà reçu un diagnostic de diabète sucré de type 1 participeront à cette étude pilote visant à évaluer la présence d'une résistance à l'insuline hépatique et périphérique. Les chercheurs utiliseront ces informations pilotes pour tester l'hypothèse selon laquelle la résistance à l'insuline se produit chez certains enfants atteints de diabète de type 1, est secondaire à des facteurs de risque sous-jacents et est responsable d'une augmentation des besoins en insuline. Les méthodes incluront un clamp euglycémique hyperinsulinémique « intensifié » et une perfusion de l'isotope stable 6,6-[2H2]-glucose. Des entretiens avec les patients et les parents seront menés pour recueillir des informations sur l'apport nutritionnel, l'origine ethnique, les antécédents familiaux et le statut socio-économique. Les chercheurs mesureront également les cytokines inflammatoires et les acides gras libres pour déterminer s'ils sont associés à des différences de résistance à l'insuline chez les patients diabétiques de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique d'endocrinologie

La description

Critère d'intégration:

  • A déjà reçu un diagnostic de diabète de type 1
  • 9-11 ans Tanner 1 ou 16-23 Tanner 4-5

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnostique
Clamp euglycémique hyperinsulinémique
Autre: Serrer
Sensibilité à l'insuline, Production hépatique de glucose, Évaluation de l'inflammation, Statut socio-économique, Ethnicité et antécédents familiaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Débit hépatique de glucose
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana S Hardin, MD, The Research Institute at Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2009

Première publication (Estimation)

27 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB09-00160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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