이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

특발성 두개내 고혈압 치료 임상시험 (IIHTT)

2018년 11월 23일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

가벼운 시력 상실을 동반한 특발성 두개내 고혈압 환자를 대상으로 한 체중 감소 및/또는 저나트륨 식이 플러스 아세타졸아미드 대 식이 플러스 위약에 대한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

Pseudotumor cerebri라고도 불리는 특발성 두개내 고혈압(IIH)은 원인 불명의 두개내압 상승 장애입니다[Corbett, et al., 1982; 월 등, 1991]. 발병률은 매년 가임기 과체중 여성 100,000명당 22.5건이며 비만 유행과 병행하여 증가하고 있습니다[Garrett, et al., 2004]. 약 100,000명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 대부분의 환자들은 쇠약해지는 두통에 시달립니다. 시신경에 대한 압력(유두부종)으로 인해 86%는 어느 정도의 영구적인 시력 상실이 있고 10%는 심각한 시력 상실이 발생합니다[Wall, et al., 1991]. 효과가 입증되지 않은 시력 상실을 예방하기 위한 개입에는 식이요법, 아세타졸아미드와 같은 이뇨제, 반복적인 척수 천자, 시신경초 천공 수술, 뇌척수액(CSF) 단락 절차가 포함됩니다. 이러한 치료법의 목표는 두개내압을 낮추는 것입니다. 그러나 어떤 치료법이 효과가 있고 어떤 메커니즘에 의해 작동하는지 명확하지 않습니다. 이러한 전략 중 어느 것도 적절하게 설계된 임상 시험에 의해 검증되지 않았습니다. 따라서 치료 결정을 안내하는 혼란, 불확실성 및 약한 과학적 근거가 있습니다. 이 시험은 IIH로 인한 경미한 시력 손실이 있는 피험자를 대상으로 (1) 시력을 회복하고 보호하기 위해 IIH에 대한 설득력 있고 증거 기반 치료 전략을 수립하고, (2) 장기 치료 결과를 관찰하기 위해 최대 4년 동안 피험자를 추적하고 (3) IIH의 원인을 결정합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 임상시험은 12개월 개입 단계와 3년 관찰 단계로 나뉩니다. 피험자는 연구의 관찰 단계를 완료할 필요는 없지만 개입 단계(12개월)가 끝날 때 연구의 관찰 단계에 대해 그렇게 하도록 요청하고 동의할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 단계: 임상 2상 조사자: NORDIC 네트워크 사이트 연구 센터: 38개 연구 센터 조정 센터 - 로체스터 대학교 통계 센터 - 로체스터 대학교 연구 기간 계획된 등록 기간: 2년 계획된 치료 기간: 6개월 후 오픈 라벨 치료 예정 추적 기간: 4.5년 연구 목적: 일차 목적은 경미한 시력 상실이 있는 피험자의 시력 상실을 줄이거나 역전시키는 데 식이 요법과 아세타졸아미드를 병용하는 것과 식이 단독 요법의 효능을 결정하는 것입니다.

2차 목표는 IIH 환자 및 대조군의 대규모 코호트를 스크리닝하여 IIH에 대한 단백체 및 유전적 위험 인자를 식별하는 것입니다.

연구 모집단 이 프로젝트는 18-60세의 IIH 개인 166명을 등록할 것입니다. 우리는 인구가 주로 과체중인 가임기 여성으로 구성될 것으로 예상합니다. 154명의 대조군도 등록될 것입니다. 대조군 피험자는 연령, 성별, 인종, 민족성 및 체중에 따라 사이트에 등록된 피험자와 최대한 가깝게 매칭됩니다.

연구 설계: 다중 센터, 이중 맹검 무작위 개입 연구에 이어 4년의 관찰 기간. 피험자는 식이요법과 아세타졸아미드 또는 식이요법과 위약으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 250mg의 아세타졸아미드 또는 식사와 취침 시간에 음식과 함께 복용하는 일치하는 위약 정제를 사용할 것입니다. 피험자는 첫 주 동안 식사와 취침 시간에 매일 4회 1정으로 시작합니다. 7일째부터 피험자는 1일 4회(4g)의 최종 용량에 도달하거나 부작용으로 더 이상 용량을 늘릴 수 없을 때까지 4일마다 1정씩 복용량을 늘릴 것입니다. 연구 약물이 250mg 용량에서 내약성이 없다면, 125mg(1/2정)을 시도할 것입니다. 이것이 용납되지 않으면 약물 치료가 제공되지 않습니다.

6개월 방문 후, 모든 피험자는 4일마다 연구 약물 정제 1정을 아세타졸아미드 250mg으로 교체하여 연구 약물에서 아세타졸아미드(개방 라벨)로 전환합니다. 아세타졸아미드 용량은 초기 연구 약물 일정과 유사한 방식으로 아세타졸아미드의 최대 허용 용량으로 적정될 것입니다. 피험자(처음에 위약에 배정되었을 수 있음)를 불필요하게 치료하는 것을 피하기 위해, 0-1등급 유두부종을 가진 모든 피험자는 연구 약물에서 테이퍼링되지만 지속되는 두통이나 맥동성 이명이 없는 한 아세타졸아미드에 배치되지 않습니다. 그렇다면 낮은 유두부종 등급에 관계없이 아세타졸아마이드를 투여합니다. 9개월 추적 방문에서 연구 약물 전환 후 피험자의 시력이 안정적인지 확인합니다. 9개월 방문 후, 약물은 피험자의 치료 의사에 의해 처방될 것입니다. 연구의 개입 단계는 피험자의 12개월 방문에서 종료될 것이며 피험자는 연구의 관찰 단계에 참여하도록 초대되고 원할 경우 그렇게 하는 데 동의할 것입니다.

대상자 수: IIH 166명 및 대조군 154명 주요 포함 기준

  1. 수정된 Dandy 기준에 의한 IIH의 진단
  2. 6주 이하의 IIH 진단
  3. 진단 당시 18~60세
  4. 자동 시야 측정에서 재현 가능한 시력 손실(손실이 가장 큰 눈)*
  5. PMD(주변 평균 편차) -2dB(최악의 눈에서 최대 -5dB)
  6. 양측 유두부종의 존재
  7. 정보에 입각한 동의 또는 적절한 동의와 함께 부모의 허락을 제공할 수 있습니다.

주요 배제 기준

  1. 지난 6주 동안 1주 이상의 IIH 총 치료
  2. 지난 2개월 이내에 IIH 치료를 위해 사용한 코르티코스테로이드 또는 수술
  3. 유두부종 및 관련 시력 상실 또는 VI 신경 마비를 제외한 신경학적 검사의 이상(기존에 있고 IIH와 관련이 없는 경우 제외)
  4. 비정상 CT 또는 MRI 스캔(두개내 종괴, 수두증, 경막동 혈전 또는 동정맥 기형) 빈안면, 확장된 시신경초, 편평한 공막 또는 이차 키아리
  5. 200mm 미만의 CSF 압력
  6. 비정상적인 CSF 내용물(세포 증가, 단백질 상승, 저혈당)
  7. 현재 안압 > 28mmHg 또는 과거 어느 시점에서 > 30mmHg
  8. 한쪽 눈의 굴절 이상 > +/- 6.00 구형 또는 > +/- 3.00 실린더
  9. 유리체 세포 또는 홍채염을 포함하는 굴절 이상 및 약시를 제외한 시력 상실을 유발하는 기타 장애
  10. 신뢰할 수 있고 재현 가능한 시야 검사를 제공할 수 없음(눈 모니터링 장치를 사용하여 고정 유지 실패, 15% 이상의 거짓 양성 오류
  11. 상승된 두개내압(ICP)과 관련된 의학적 또는 전신적 상태를 나타내는 비정상적인 혈액 검사
  12. 리튬, 비타민 A, 테트라사이클린, 스테로이드 금단과 같은 진단 후 2개월 이내에 두개내압 상승과 관련된 약물, 물질 또는 장애에 대한 노출(상태 및 약물에 대한 절차 설명서(MOP)의 표 참조)
  13. 이뇨제, 스테로이드 또는 토피라메이트를 포함한 기타 압력 강하제가 필요한 기타 상태
  14. 연구 약물(아세타졸아미드)의 사용을 금하는 신장 결석과 같은 의학적 상태의 존재
  15. 연구 첫 해 동안 피임법을 사용하려는 가임 가능성이 있는 피험자의 임신 또는 내키지 않음
  16. 후속 조치에 영향을 미칠 수 있는 신체적, 정신적 또는 사회적 상태의 존재(약물 중독, 불치병, 전화 없음, 노숙자)
  17. 6개월 이내에 현장에서 이동할 것으로 예상하고 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없습니다.

경로 및 복용 형태: 250 mg 아세타졸아미드 정제 또는 그에 상응하는 위약을 음식과 함께 1일 4회 복용합니다. 피험자는 허용되는 대로 1일 4회(4g) 4정의 최대 용량으로 적정할 것입니다. 피험자가 250mg 용량을 견딜 수 없는 경우 125mg(1/2정)을 시도할 수 있습니다. 이것이 용납되지 않으면 약물 치료가 제공되지 않습니다.

치료 기간: 6개월의 무작위 치료 후 오픈 라벨 아세타졸아미드 치료. 9개월 방문 후 약물은 피험자의 치료 의사에 의해 처방될 것입니다. 연구의 개입 단계는 12개월에 종료되고 피험자는 관찰 단계를 계속하도록 초대됩니다.

1차 결과 측정(들): 1차 결과 측정은 가장 심각한 초기 시력 상실이 있는 눈의 PMD(주변 평균 편차)에서 기준선에서 6개월까지의 변화입니다.

2차 결과 측정: 요추 천자에 의한 CSF 압력 측정 비정상적인 시야 검사 위치 수 시야 검사 등급(개선됨, 동일하게 유지됨 또는 악화됨) 유두부종 등급 QOL 평가 식이 결과(BMI, 허리 둘레, 소변 나트륨) 안전 결과: 이상 반응 치료 그룹, 중증도 및 연구 개입에 대한 인지된 관계에 따라 표로 작성됩니다. 샘플 크기 고려 사항

연구 유형

중재적

등록 (실제)

165

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Doheny Eye Center, University of Southern California
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • The Eye Care Group, PC
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Neuro-Ophthamology & Balance Disorders Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • University of Illinois
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 55242
        • Department of Ophthamology and Visual Sciences, University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70810
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Earl K. Long Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Department Of Ophthamology
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Universtiy - Wilmer Ophthamological Institute
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Bethesda Neurology, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary - Neuro-Ophthamology Service
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48823
        • Michigan State University Department of Neurology
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hosptial Research Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Saint Louis University Eye Institute
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • University of St. Louis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • New Jersey Medical School/University Physicians Associates of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, 미국, 10029
        • The Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester - Flaum Eye Institute
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University
      • Syracuse, New York, 미국, 13202
        • SUNY Upstate Medical University, Neurology Medical Service Group
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Eye Center
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forrest University Eye Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University - Casey Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania, Department of Ophthamology
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Methodist Hospital: Methodist Eye Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77204
        • Universtiy of Houston - University Eye Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah, John A. Moran Eye Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia - Department of Ophthalmology
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98014
        • Swedish Medical Center
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
        • University of Calgary: Rockyview General Hospital
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • Queen's University - Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 수정된 Dandy 기준에 의한 IIH의 진단 두개내압 증가의 징후 및 증상 신경학적 검사에서 국소화 소견 없음 뇌척수액 압력 증가(>200 mm 물). 빈안개, 시신경초 비대, 평활벽 비유동성 정맥동 협착 또는 허탈을 제외한 비정상적인 신경 영상은106 다른 진단으로 이어져야 합니다.
  2. 6주 이하의 IIH 진단
  3. 진단 당시 18~60세
  4. 자동 시야 측정에서 재현 가능한 시력 손실(손실이 가장 큰 눈)
  5. 최악의 눈에서 평균 PMD -2dB ~ -5dB
  6. 양측 유두부종의 존재
  7. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  8. 가임 여성은 연구의 개입 단계에서 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 형태에는 경구 피임약, 경피 피임약,

제외 기준:

  1. 2주 이상의 IIH 총 치료(1주로 제한되는 아세타졸아미드 제외). 매일 치료를 받는 동안 하루 휴약 기간이 있어야 합니다.
  2. 시신경초 창공, CSF 단락 절차, 측두하 감압 및 정맥 스텐트 삽입술을 포함한 IIH에 대한 이전 수술
  3. 이전 위우회술
  4. 유두부종 이외의 신경학적 검사상의 이상 및 이와 관련된 시력 상실 또는 VI 신경 마비
  5. 공안면, 펼쳐진 시신경초, 편평한 공막 또는 평활벽 정맥 협착증을 제외한 비정상적인 CT 또는 MRI 스캔(두개내 종괴, 뇌수종, 경막동 혈전 또는 동정맥 기형)
  6. 200mm 미만의 CSF 압력
  7. 비정상적인 CSF 함량: 증가된 세포: > 5 세포, 상승된 단백질:

> 45 mg%, 저혈당: < 30 mg% 계산은 사용 설명서 참조) 8. 현재 안압 > 28 mm Hg 또는 > 30 mm Hg 과거 9. 굴절 이상 > +/- 6.00 구면 또는 > +/- 3.00 실린더(다음 예외 포함) 시력 손실과 관련된 근시와 관련된 검안경 검사 또는 안저 사진의 이상(예: 포도종, 후극의 망막 얇아짐 또는 경미한 시신경 유두 기울기 이상), 및 2) 피험자는 모든 시야 검사를 위해 콘택트 렌즈를 착용 적절한 수정. 현장 조사관 또는 PRC 책임자(또는 그의 지명자)가 시력 손실과 관련된 근시의 시신경 안저 이상이 있다고 결정하는 경우, 9. > +6.00 D이지만

  • 8.00 D 구는 다음과 같은 경우에 적합합니다. 1) 현장 조사자 또는 PRC 책임자(또는 그의 지명자)가 결정한 작은 뭉친 디스크 또는 기타 원시 변화와 관련된 특징과 달리 유두주위 부종의 명확한 특징적 후광이 있고 2 ) 대상자는 콘택트 LE 10을 착용합니다. 유리체 세포 또는 홍채염을 포함하는 굴절 이상 및 약시를 제외한 시력 상실을 유발하는 기타 장애 11. 검사상 시신경유두 드루젠 또는 과거력 12. 치료되지 않은 폐쇄성수면무호흡증 진단 유무 13. 신뢰할 수 있고 재현 가능한 시야 검사를 제공할 수 없음(눈 모니터링 장치를 사용하여 고정 유지 실패, 15% 이상의 위양성 오류) 14. 상승된 ICP 15와 관련된 의학적 또는 전신적 상태를 나타내는 비정상적인 혈액 검사. 현장 조사관의 판단에 따라 심각한 빈혈, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증, 신부전 또는 간 질환을 나타내는 연구 혈액 결과 16. 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 망막병증의 존재 17. 리튬, 비타민 A, 다양한 사이클린과 같은 진단 후 2개월 이내에 두개내압 상승과 관련된 약물, 물질 또는 장애에 대한 노출(상태 및 약물에 대해서는 작동 설명서의 표 참조) 18. 이뇨제, 경구, I.V.가 필요한 기타 상태. 또는 주사 가능한 스테로이드 또는 토피라메이트를 포함한 기타 압력 강하제(비강, 흡입 또는 국소 스테로이드는 전신 효과가 적기 때문에 허용됨) 19. 연구 약물(아세타졸아미드)의 사용을 금하는 신장 결석과 같은 의학적 상태의 존재 20. 연구 첫 해 동안 피임법을 사용하려는 가임 가능성이 있는 피험자의 임신 또는 내키지 않음 21. 모유 수유모는 기본 방문 22까지 모유 수유를 중단하지 않는 한 참여에서 제외됩니다. 후속 조치에 영향을 줄 수 있는 신체적, 정신적 또는 사회적 상태의 존재(약물 중독, 불치병, 전화 없음, 노숙자) 23. 6개월 이내에 현장에서 이동할 것으로 예상하고 IIHTT 연구 현장에서 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없음 24. 안전한 확장을 방해하는 동공 확장 방울 또는 좁은 각도에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아세타졸아마이드
점점 증량하는 아세타졸아마이드
의약품: 아세타졸아마이드
피험자는 매일 4개의 250mg 정제로 시작합니다. 정제는 식사와 함께 복용하는 두 가지 용량으로 나누어집니다. 7일째부터 피험자는 매일 16정(아세타졸아미드 또는 위약 4g)에 도달할 때까지 매주 1알씩 복용량을 늘리거나 부작용으로 인해 복용량을 더 늘릴 수 없습니다. 따라서 연구 약물을 견딜 수 있는 피험자는 84일까지 최대 용량에 도달할 것입니다.
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜
  • 나프록센
  • 아스피린
  • 이부프로펜
  • 코데인
  • 부탈비탈
행동: 공식적인 체중 감량 상담 프로그램
원격 회의, 중앙 위치에서 웹 기반, 사이트 방문 및 주제 자체 평가 도구 사용
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜
  • 나프록센
  • 아스피린
  • 이부프로펜
  • 코데인
  • 부탈비탈
위약 비교기: 설탕 알약
증가하는 "용량"(알약 수)
행동: 공식적인 체중 감량 상담 프로그램
원격 회의, 중앙 위치에서 웹 기반, 사이트 방문 및 주제 자체 평가 도구 사용
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜
  • 나프록센
  • 아스피린
  • 이부프로펜
  • 코데인
  • 부탈비탈
의약품: 위약
피험자는 매일 4정으로 시작합니다. 정제는 식사와 함께 복용하는 두 가지 용량으로 나누어집니다. 7일째부터 피험자는 매일 16정(아세타졸아미드 또는 위약 4g)에 도달할 때까지 매주 1알씩 복용량을 늘리거나 부작용으로 인해 복용량을 더 늘릴 수 없습니다. 따라서 연구 약물을 견딜 수 있는 피험자는 84일까지 최대 용량에 도달할 것입니다.
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜
  • 나프록센
  • 아스피린
  • 이부프로펜
  • 코데인
  • 부탈비탈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 평균 편차의 평균 변화
기간: 기준선과 6개월
1차 결과 변수에 대한 치료 효과, 연구 안구의 주변 평균 편차(PMD)에서 기준선에서 6개월까지의 평균 변화. 주변 평균 편차는 2 ~ -32dB 범위의 전체 시야 손실(나이 보정된 정상 값과의 평균 편차)의 척도입니다. 더 큰 음수 값은 더 큰 시력 손실을 나타냅니다.
기준선과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안저 사진에서 유두부종 등급의 평균 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선과 비교하여 6개월의 평균 변화. Frisén 유두부종 등급은 안저 기능을 사용하여 유두부종의 중증도를 평가하는 순서 척도입니다. 등급 0은 유두부종의 특징이 없음을 나타내고 등급 5는 심한 유두부종을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
시각 기능 설문지(VFQ-25)
기간: 기준선
시각 기능 설문지(VFQ-25) 총점, VFQ-25 10개 항목 신경 안과 보조제 총점: 0-100(점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄)
기준선
시력(정확한 글자 수)
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

협력자

National Eye Institute (NEI)
University of Iowa
University of California, Davis
University of Rochester

수사관

  • 연구 책임자: Michael Wall, MD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NORDIC01
  • 1U10EY017281-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1U10EY017387-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아세타졸아마이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다