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테트라카인 복합 척추 경막 외(CSE) 대 부피바카인 CSE

2017년 11월 6일 업데이트: Wake Forest University

복합 척추 경막외 진통에 대한 펜타닐 및 에피네프린과 부피바카인과 펜타닐 및 에피네프린을 병용한 척추 테트라카인의 비교

조사관의 가설은 CSE 분만 진통 용량에 사용되는 펜타닐 및 에피네프린이 포함된 척수 테트라카인이 펜타닐이 포함된 척수 부피바카인보다 훨씬 더 긴 기간 동안 지속된다는 것입니다. 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 진통이 요청될 때 기준을 충족하는 피험자는 펜타닐 및 에피네프린이 포함된 테트라카인 2mg 또는 펜타닐 및 에피네프린이 포함된 부피바카인 2mg을 포함하는 복합 척추-경막외 투여를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Medical Center- OB Anesthesia dept

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조기 진통(>=2cm 그러나 =<6cm 자궁경부 확장)
  • 12세 이상
  • 할당된 ASA 물리적 상태 1 또는 2
  • 단태 임신

제외 기준:

  • 신경축 마취에 대한 금기 사항
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
  • ASA 상태 3 또는 4가 할당됨
  • 고급 진통(> 6cm 자궁경부 확장)
  • 12세 미만
  • Harrington 막대 또는 이전 등 수술과 같은 왜곡된 경막외 해부학의 가능성이 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테트라카인 2mg
의약품: 테트라카인
Tetracaine 2mg은 Fentanyl 20mcg 및 Epinephrine 50mcg와 결합하여 진통을 치료합니다.
활성 비교기: 부피바카인 2 mg
의약품: 부피바카인
펜타닐 20mcg 및 에피네프린 50mcg와 결합된 부피바카인 2mg은 진통을 치료하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 진통 기간
기간: 1-2시간
참가자가 추가 진통제를 요청할 때까지 조합된 척추 경막외 마취가 배치된 시간(분); 당시 경막외 약물이 투여되었고 연구 참여가 완료되었습니다.
1-2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University

수사관

  • 수석 연구원: Peter H. Pan, MD, WFUHS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 9824

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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