Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożone znieczulenie zewnątrzoponowe tetrakainy (CSE) w porównaniu z bupiwakainą CSE

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University

Porównanie tetrakainy podpajęczynówkowej z fentanylem i epinefryną w porównaniu z bupiwakainą z fentanylem i epinefryną w połączonym znieczuleniu zewnątrzoponowym rdzenia kręgowego

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​tetrakaina podpajęczynówkowa z fentanylem i epinefryną stosowana do znieczulenia porodowego CSE będzie działać znacznie dłużej niż bupiwakaina podpajęczynówkowa z fentanylem. Po uzyskaniu świadomej zgody na badanie, osoby spełniające kryteria wymagane do zastosowania analgezji zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej złożone znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe zawierające 2 mg tetrakainy z fentanylem i epinefryną lub bupiwakainę 2 mg z fentanylem i epinefryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forsyth Medical Center- OB Anesthesia dept

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wczesny poród (>=2cm ale =<6cm rozwarcie szyjki macicy)
  • co najmniej 12 lat
  • mieć przypisany status fizyczny ASA 1 lub 2
  • ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego
  • z alergiami na leki stosowane w badaniu
  • mieć przypisany status ASA 3 lub 4
  • zaawansowany poród (> 6 cm rozwarcia szyjki macicy)
  • mniej niż 12 lat
  • Wykluczeni zostaną również pacjenci z potencjalnie zniekształconą anatomią zewnątrzoponową, taką jak pręty Harringtona lub przebyta operacja kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tetrakaina 2mg
Lek: Tetrakaina
Tetrakaina w dawce 2 mg zostanie połączona z fentanylem w dawce 20 mcg i epinefryną w dawce 50 mcg w celu leczenia bólu porodowego.
Aktywny komparator: Bupiwakaina 2 mg
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina w dawce 2 mg w połączeniu z fentanylem w dawce 20 mcg i epinefryną w dawce 50 mcg będzie stosowana w leczeniu bólu porodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania przeciwbólowego rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1-2 godz
czas w minutach od momentu założenia złożonego znieczulenia podpajęczynówkowego do chwili zażądania przez uczestnika dodatkowej analgezji; w tym czasie podano znieczulenie zewnątrzoponowe i zakończono udział w badaniu
1-2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter H. Pan, MD, WFUHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 9824

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj