Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tetrakaiini yhdistetty selkärangan epiduraali (CSE) vs. bupivakaiini CSE

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University

Spinaalisen tetrakaiinin vertailu fentanyylin ja epinefriinin kanssa verrattuna bupivakaiiniin fentanyylin ja epinefriinin kanssa yhdistettyyn spinaaliseen epiduraaliseen työkiputukseen

Tutkijoiden hypoteesi on, että selkärangan tetrakaiini fentanyylin ja epinefriinin kanssa, jota käytetään CSE:n synnytyksen kivunlievitykseen, kestää merkittävästi pidempään kuin spinaalinen bupivakaiini fentanyylillä. Kun tutkimukseen on saatu tietoinen suostumus, analgesiaa koskevat kriteerit täyttävät koehenkilöt satunnaistetaan saamaan yhdistettyä spinaali-epiduraalia, joka sisältää joko 2 mg tetrakaiinia fentanyylin ja epinefriinin kanssa tai bupivakaiinia 2 mg fentanyylin ja epinefriinin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forsyth Medical Center- OB Anesthesia dept

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varhainen synnytys (>=2cm mutta =<6cm kohdunkaulan laajeneminen)
  • vähintään 12-vuotias
  • niille on määritetty ASA-fyysinen tila 1 tai 2
  • yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • neuraksiaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • niille on määritetty ASA-tila 3 tai 4
  • pitkälle edennyt synnytys (> 6 cm kohdunkaulan laajeneminen)
  • alle 12-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on epiduraalisen anatomian vääristymä, kuten Harringtonin sauvat tai aiempi selkäleikkaus, jätetään myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tetrakaiini 2 mg
Lääke: Tetrakaiini
Tetrakaiini 2mg yhdistetään fentanyyli 20 mcg ja epinefriinin 50 mcg kanssa synnytyskivun hoitoon.
Active Comparator: Bupivakaiini 2 mg
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiinia 2 mg yhdistettynä fentanyyliin 20 mikrogrammaa ja epinefriiniä 50 mikrogrammaa käytetään synnytyskivun hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan analgeettinen kesto
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
aika minuutteina yhdistetyn spinaalisen epiduraalin asettamisesta siihen asti, kun osallistuja pyytää lisäkipulääkitystä; tuolloin epiduraali annosteltiin ja tutkimukseen osallistuminen oli täydellistä
1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter H. Pan, MD, WFUHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 9824

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa