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심한 TBI 후 ICHT 치료를 위한 Mannitol 대 HS: PtiO2 및 미세투석 값 비교

2012년 8월 7일 업데이트: BORET Henry, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

심한 외상성 뇌손상 후 두개내 고혈압 치료를 위한 만니톨 대 고장식염수: PtiO2와 미세투석 값에 미치는 영향에 관한 비교 연구

본 연구의 목적은 고장성 식염수가 외상성 뇌손상 후 두개내 고혈압 치료에 만니톨만큼 효과적인지, 미세투석을 통해 연구된 PtiO2 및 뇌 대사에 적어도 동일한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

만니톨은 TBI 후 두개내 고혈압 치료에 자주 사용됩니다. 그러나 특히 이뇨작용과 저혈량증의 위험을 통해 해로울 수 있습니다. 또한 삼투압 부하를 달성하고 저혈압을 피하기 위해 높은 주입량이 필요하기 때문에 부피 보상이 필요하고 물류 문제를 유발합니다. 마지막으로, 일부 최근 연구에서는 TBI의 예후에서 만니톨에 비해 고장성 식염수가 우월함을 입증하는 경향이 있습니다. 특히 염증 반응 메커니즘과 세포 사멸의 조절을 통해.

우리는 TBI 후 만니톨에 비해 고장성 식염수가 열등하지 않음을 증명하여 특히 특정 병참 문제가 있는 야전 군의관이 대량으로 사용할 수 있도록 합니다. 이를 위해 단일 두개내압 이상으로, 우리는 PtiO2뿐만 아니라 허혈, 대사 위기, 과당분해(신경 회복을 반영할 수 있음)의 프로필과 함께 국소 대사에 대한 정보를 제공하는 대뇌 미세 투석에 대한 HS 대 만니톨의 효과를 연구하고자 합니다. 그리고 정상성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulon, 프랑스, 83130
        • HIA Sainte Anne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICP, PtiO2 및 대뇌 미세 투석으로 모니터링되는 심각한 외상성 뇌 손상
  • 그리고 삼투요법이 필요한 ICP> 20 mm Hg
  • 그리고 다음 종류의 승인

제외 기준:

  • 양측 고정 확장 동공
  • 다중 모드 신경 모니터링에 대한 금기 사항
  • 이전 CNS 질환
  • HS 금기(심장 기능 부전,...)
  • 나트륨혈증 > 155mmol/L 또는 삼투압 > 320mOsm/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만니톨
의약품: 만니톨
만니톨
실험적: 고장 식염수
의약품: 고장 식염수
하이드록시에틸 전분과 관련된 7.5% 고장성 식염수 2mL/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
락테이트/피루베이트 비율에 대한 HS 대 만니톨의 효과
기간: 20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4
20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4

2차 결과 측정

결과 측정
기간
젖산/피루브산 비율 및 대뇌 포도당 측정으로 평가된 대사 프로파일
기간: 20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4
20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4
삼투요법 전 PtiO2가 15mmHg 미만인 경우 PtiO2 지속 시간 > 15mmHg
기간: 20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4
20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4
삼투요법 후 ICP<20mmHg 지속 시간
기간: 20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4
20분, 40분, H1, H2, H3 및 H4
간질 삼투압
기간: 20분, 40분 및 H1
20분, 40분 및 H1
3차 요법의 필요성(저체온증, 두개절제술, 프로포폴/바르비튜레이트 혼수상태)
기간: 삼투요법 다음날
삼투요법 다음날
체류 기간
기간: 유닛을 떠난 후
유닛을 떠난 후
인류
기간: 28일
28일
글래스고 결과 척도
기간: 6월
6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

수사관

  • 수석 연구원: Henry BORET, MD, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSH versus mannitol

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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