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중등도 내지 중증 고혈압 환자에서 올메사르탄 메독소밀 및 히드로클로로티아지드와 비교한 아질사르탄 메독소밀 및 클로르탈리돈의 효능 및 안전성.

2012년 1월 4일 업데이트: Takeda

중등도에서 중증 고혈압 대상자에서 TAK-491 플러스 클로르탈리돈 고정 용량 조합 대 올메사르탄 메독소밀-히드로클로로티아지드를 비교하는 3b상, 이중 맹검, 무작위, 12주 효능 및 안전성 연구

이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 고혈압 환자를 대상으로 olmesartan medoxomil + hydrochlorothiazide와 1일 1회(QD) azilsartan medoxomil + chlorthalidone의 항고혈압 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계보건기구(WHO)에 따르면 고혈압은 선진국에서 예방 가능한 사망의 가장 흔한 원인으로 고혈압을 조절하지 않으면 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 및 신부전의 위험이 크게 증가합니다. 인구 고령화에 따라 광범위하고 효과적인 예방 조치가 시행되지 않으면 고혈압 유병률이 계속 증가할 것입니다. 항고혈압제의 가용성에도 불구하고 고혈압은 부적절하게 조절되고 있습니다. 약 1/3의 환자만이 통제력을 성공적으로 유지합니다.

본태성 고혈압의 치료 알고리즘에는 일반적으로 단독으로 또는 병용 치료의 일부로 티아지드 또는 티아지드 유사 이뇨제가 포함됩니다. 클로르탈리돈은 상업적으로 이용 가능한 경구 투여 티아지드계 이뇨제입니다.

TAK-491(아질사르탄 메독소밀)은 본태성 고혈압 환자를 치료하기 위해 다케다가 개발한 안지오텐신 II 수용체 차단제입니다.

이 연구는 아질사르탄 메독소밀과 클로르탈리돈(TAK-491CLD) 고정 용량 조합의 안전성과 내약성을 올메사르탄 메독소밀과 히드로클로로티아지드 고정 용량 조합과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1071

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, 미국
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, 미국
      • Mesa, Arizona, 미국
      • Scottsdale, Arizona, 미국
      • Tucson, Arizona, 미국
    • California
      • Buena Park, California, 미국
      • Carmichael, California, 미국
      • Greenbrae, California, 미국
      • Irvine, California, 미국
      • Paramount, California, 미국
      • Sacramento, California, 미국
      • San Diego, California, 미국
      • San Francisco, California, 미국
      • Spring Valley, California, 미국
      • Wildomar, California, 미국
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국
      • Waterbury, Connecticut, 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국
      • Clearwater, Florida, 미국
      • Deland, Florida, 미국
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국
      • Miami, Florida, 미국
      • Ocala, Florida, 미국
      • Plant City, Florida, 미국
      • Tallahassee, Florida, 미국
      • Tampa, Florida, 미국
      • West Palm beach, Florida, 미국
      • Winter Haven, Florida, 미국
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, 미국
      • Roswell, Georgia, 미국
      • Suwanee, Georgia, 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
      • Melrose Park, Illinois, 미국
      • Naperville, Illinois, 미국
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국
      • Indianapolis, Indiana, 미국
      • Valparaiso, Indiana, 미국
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국
      • Lexington, Kentucky, 미국
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국
      • Hyannis, Massachusetts, 미국
      • West Yarmouth, Massachusetts, 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국
      • St Peters, Missouri, 미국
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국
    • New Jersey
      • Margate, New Jersey, 미국
      • Wildwood Crest, New Jersey, 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국
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      • Boiling Springs, North Carolina, 미국
      • Raleigh, North Carolina, 미국
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      • Cincinnati, Ohio, 미국
      • Columbus, Ohio, 미국
      • Willoughby Hills, Ohio, 미국
    • Oklahoma
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      • Yukon, Oklahoma, 미국
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, 미국
      • Portland, Oregon, 미국
    • Pennsylvania
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      • Feasterville, Pennsylvania, 미국
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
      • Reading, Pennsylvania, 미국
      • Tipton, Pennsylvania, 미국
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, 미국
      • Cumberland, Rhode Island, 미국
    • South Carolina
      • Mt Pleasant, South Carolina, 미국
      • Simpsonville, South Carolina, 미국
    • Texas
      • Beaumont, Texas, 미국
      • Dallas, Texas, 미국
      • Houston, Texas, 미국
      • North Richland Hills, Texas, 미국
      • San Antonio, Texas, 미국
    • Utah
      • Magna, Utah, 미국
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, 미국
    • Washington
      • Lakewood, Washington, 미국
      • Port Orchard, Washington, 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, 캐나다
      • Powell River, British Columbia, 캐나다
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
      • Sarnia, Ontario, 캐나다
      • Vaughan, Ontario, 캐나다
      • Whitby, Ontario, 캐나다
      • Woodstock, Ontario, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 평균 좌식 클리닉 수축기 혈압이 160 이상 190mmHg 이하입니다.
  2. 성적으로 왕성한 가임 여성은 스크리닝부터 마지막 ​​투여된 연구 약물 투여 후 30일까지 일상적으로 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
  3. 임상 실험실 테스트 결과가 테스트 실험실의 참조 범위 내에 있거나 연구자가 결과가 임상적으로 중요하다고 생각하지 않습니다.
  4. 참가자가 암로디핀 또는 클로르탈리돈을 복용 중인 경우 -21일 또는 -28일에 현재 항고혈압제를 중단할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. -1일에 119mmHg보다 큰 평균 좌식 클리닉 확장기 혈압을 가짐.
  2. 불충분한 품질의 기준선 24시간 외래 혈압 모니터링 판독값이 있습니다.
  3. 야간(3교대) 근무.
  4. 상완 둘레가 24cm 미만이거나 42cm를 초과합니다.
  5. 모든 병인의 이차성 고혈압이 있습니다.
  6. 심근 경색, 심부전, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회술, 경피적 관상 동맥 중재술, 고혈압성 뇌병증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작의 최근 병력이 있습니다.
  7. 임상적으로 중요한 심장 전도 결함이 있습니다.
  8. 대동맥 판막 질환으로 인해 혈역학적으로 유의미한 좌심실 유출 폐쇄가 있습니다.
  9. 심각한 신장 기능 장애 또는 질병이 있습니다.
  10. 편측성 또는 양측성 신장 동맥 협착증이 알려졌거나 의심됩니다.
  11. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 최소 5년 동안 차도 상태가 아니었던 암 병력이 있는 자.
  12. 스크리닝 시 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병이 있습니다.
  13. 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증이 있습니다.
  14. 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 수치가 정상적인 활동성 간 질환 또는 황달의 상한치보다 2.5배 이상 높습니다.
  15. 안전을 위협하거나, 기대 수명에 영향을 미칠 수 있거나, 프로토콜에 따라 참가자를 성공적으로 관리하고 따르기 어렵게 만드는 다른 알려진 심각한 질병이나 상태가 있습니다.
  16. 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 티아지드계 이뇨제 또는 기타 술폰아미드 유래 화합물에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
  17. 지난 2년 이내에 약물 남용 전력 또는 알코올 남용 전력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아질사르탄 메독소밀 20-40mg/클로르탈리돈 12.5-25mg QD
의약품: 아질사르탄 메독소밀 및 클로르탈리돈

Azilsartan medoxomil 20 mg 및 chlorthalidone 12.5 mg 복합 정제는 경구로 1일 1회, olmesartan 및 hydrochlorothiazide 위약 일치 정제는 1일 1회 최대 4주 동안 경구 투여합니다.

참가자는 4주차에 아질사르탄 메독소밀 40mg 및 클로르탈리돈 12.5mg 복합 정제를 다음 4주 동안 하루에 한 번 경구로 강제 적정합니다.

참가자는 8주차에 아질사르탄 메독소밀 40mg과 클로르탈리돈 25mg 복합 정제를 다음 4주 동안 하루에 한 번 경구로 강제 적정합니다.

다른 이름들:
  • 아질사르탄 메독소밀 플러스 클로르탈리돈
  • TAK-491CLD
의약품: 아질사르탄 메독소밀 및 클로르탈리돈

Azilsartan medoxomil 40 mg 및 chlorthalidone 12.5 mg 복합 정제는 경구로 1일 1회, olmesartan 및 hydrochlorothiazide 위약 일치 정제는 1일 1회 최대 4주 동안 경구 투여합니다.

참가자는 4주차에 아질사르탄 메독소밀 80mg 및 클로르탈리돈 12.5mg 복합 정제를 다음 4주 동안 하루에 한 번 경구로 강제 적정합니다.

그런 다음 참가자는 8주차에 아질사르탄 메독소밀 80mg 및 클로르탈리돈 25mg 복합 정제를 다음 4주 동안 매일 1회 경구로 강제 적정합니다.

다른 이름들:
  • 아질사르탄 메독소밀 플러스 클로르탈리돈
  • TAK-491CLD
실험적: 아질사르탄 메독소밀 40-80mg/클로르탈리돈 12.5-25mg QD
의약품: 아질사르탄 메독소밀 및 클로르탈리돈

Azilsartan medoxomil 20 mg 및 chlorthalidone 12.5 mg 복합 정제는 경구로 1일 1회, olmesartan 및 hydrochlorothiazide 위약 일치 정제는 1일 1회 최대 4주 동안 경구 투여합니다.

참가자는 4주차에 아질사르탄 메독소밀 40mg 및 클로르탈리돈 12.5mg 복합 정제를 다음 4주 동안 하루에 한 번 경구로 강제 적정합니다.

참가자는 8주차에 아질사르탄 메독소밀 40mg과 클로르탈리돈 25mg 복합 정제를 다음 4주 동안 하루에 한 번 경구로 강제 적정합니다.

다른 이름들:
  • 아질사르탄 메독소밀 플러스 클로르탈리돈
  • TAK-491CLD
의약품: 아질사르탄 메독소밀 및 클로르탈리돈

Azilsartan medoxomil 40 mg 및 chlorthalidone 12.5 mg 복합 정제는 경구로 1일 1회, olmesartan 및 hydrochlorothiazide 위약 일치 정제는 1일 1회 최대 4주 동안 경구 투여합니다.

참가자는 4주차에 아질사르탄 메독소밀 80mg 및 클로르탈리돈 12.5mg 복합 정제를 다음 4주 동안 하루에 한 번 경구로 강제 적정합니다.

그런 다음 참가자는 8주차에 아질사르탄 메독소밀 80mg 및 클로르탈리돈 25mg 복합 정제를 다음 4주 동안 매일 1회 경구로 강제 적정합니다.

다른 이름들:
  • 아질사르탄 메독소밀 플러스 클로르탈리돈
  • TAK-491CLD
활성 비교기: 올메사르탄 메독소밀 20-40mg/히드로클로로티아지드 12.5-25mg QD
의약품: 올메사르탄 메독소밀 및 히드로클로로티아지드

올메사르탄 메독소밀 20mg 및 히드로클로로티아지드 12.5mg 복합 정제를 1일 1회 경구 투여하고, 아질사르탄 메독소밀 및 클로르탈리돈 위약 일치 정제를 1일 1회 최대 4주 동안 경구 투여합니다.

참가자는 4주차에 올메사르탄 메독소밀 40mg 및 히드로클로로티아지드 12.5mg 복합 정제를 다음 4주 동안 하루에 한 번 경구로 강제 적정합니다.

그런 다음 참가자는 8주차에 올메사르탄 메독소밀 40mg 및 히드로클로로티아지드 25mg 복합 정제를 다음 4주 동안 매일 1회 경구로 강제 적정합니다.

다른 이름들:
  • 베니카 HCT®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저점, 앉기, 클리닉 수축기 혈압의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선에 상대적인 12주차 또는 최종 방문에서 측정된 좌식 최저 임상 수축기 혈압의 변화. 최저 혈압은 3개의 일련의 최저 앉아있는 수축기 혈압 측정값의 비결측값의 평균입니다.
기준선 및 12주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저점, 앉기, 클리닉 수축기 혈압의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 4주 및 8주.
매주 측정된 좌식 최저 클리닉 수축기 혈압의 변화는 기준선에 상대적인 것으로 나타났습니다. 최저 혈압은 3개의 일련의 최저 앉아있는 수축기 혈압 측정값의 비결측값의 평균입니다.
기준선, 4주 및 8주.
저점, 앉기, 임상 이완기 혈압의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.
매주 측정된 좌식 최저 클리닉 이완기 혈압의 변화는 기준선에 상대적인 것으로 나타났습니다. 최저 혈압은 3개의 직렬 최저 앉아 수축기 혈압 측정치의 비결측값의 평균(산술 평균)입니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.
외래 혈압 모니터링에 의한 평균 최저 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선에 비해 12주차에 측정된 최저 수축기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 최저점은 투약 후 22~24시간 동안 기록된 모든 측정치의 평균입니다.
기준선 및 12주차.
외래 혈압 모니터링에 의한 평균 최저 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선에 비해 12주차에 측정된 최저 이완기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 최저점은 투약 후 22~24시간 동안 기록된 모든 측정치의 평균입니다.
기준선 및 12주차.
보행 혈압 모니터링에 의한 24시간 평균 수축기 혈압의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선과 비교하여 12주차 또는 최종 방문에서 측정된 24시간 평균 수축기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 24시간 평균은 투약 후 24시간 동안 기록된 모든 측정의 평균입니다.
기준선 및 12주차.
외래 혈압 모니터링에 의한 24시간 평균 이완기 혈압의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
12주차 또는 기준선에 대한 최종 방문에서 측정된 24시간 평균 이완기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 24시간 평균은 투약 후 24시간 동안 기록된 모든 측정의 평균입니다.
기준선 및 12주차.
평균 주간(오전 6시~오후 10시)의 기준선에서 이동 혈압 모니터링에 의한 수축기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
주간(오전 6시에서 오후 10시)의 변화는 12주차 또는 기준선에 대한 최종 방문에서 측정된 수축기 혈압을 의미합니다. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 주간 평균은 오전 6시(포함)와 오후 10시(제외) 사이에 기록된 모든 측정값의 평균입니다.
기준선 및 12주차.
평균 주간(오전 6시~오후 10시)의 기준선에서 이동 혈압 모니터링에 의한 이완기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
주간(오전 6시에서 오후 10시)의 변화는 12주차 또는 기준선에 상대적인 최종 방문에서 측정된 이완기 혈압을 의미합니다. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 주간 평균은 오전 6시(포함)와 오후 10시(제외) 사이에 기록된 모든 측정값의 평균입니다.
기준선 및 12주차.
평균 야간 시간(오전 12시에서 오전 6시)의 기준선에서 이동 혈압 모니터링에 의한 수축기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선과 비교하여 12주차 또는 최종 방문에서 측정된 평균 야간(오전 12시에서 오전 6시) 수축기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 평균 야간 시간은 오전 12시(포함)와 오전 6시(제외) 사이에 기록된 측정값의 평균(산술 평균)입니다.
기준선 및 12주차.
평균 야간 시간(오전 12시에서 오전 6시)의 기준선에서 이동 혈압 모니터링에 의한 이완기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선과 비교하여 12주차 또는 최종 방문에서 측정된 평균 야간(오전 12시에서 오전 6시) 이완기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 평균 야간 시간은 오전 12시(포함)와 오전 6시(제외) 사이에 기록된 측정값의 평균(산술 평균)입니다.
기준선 및 12주차.
보행 혈압 모니터링에 의한 투약 후 0 내지 12시간에 평균 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선과 비교하여 12주차 또는 최종 방문에서 측정된 평균 12시간 수축기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 평균은 측정값의 평균(산술 평균)으로 구성됩니다.
기준선 및 12주차.
외래 혈압 모니터링에 의한 투약 후 0 내지 12시간에 평균 확장기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
기준선과 비교하여 12주차 또는 최종 방문에서 측정된 평균 12시간 확장기 혈압의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 평균은 측정값의 평균(산술 평균)으로 구성됩니다.
기준선 및 12주차.
24시간 보행 혈압 모니터링의 각 시간 동안 평균 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
12주차 또는 최종 방문에서 측정된 24시간 외래 혈압 모니터링의 각 시간 간격에 대한 기준선으로부터의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 평균은 각 시간에 수집된 측정값의 평균(산술 평균)으로 구성됩니다.
기준선 및 12주차.
24시간 보행 혈압 모니터링의 각 시간 동안 평균 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 12주차.
12주차 또는 최종 방문에서 측정된 24시간 외래 혈압 모니터링의 각 시간 간격에 대한 기준선으로부터의 변화. 외래 혈압 모니터링은 낮과 밤 내내 일정한 간격으로 혈압을 측정합니다. 평균은 각 시간에 수집된 측정값의 평균(산술 평균)으로 구성됩니다.
기준선 및 12주차.
대상 클리닉 수축기 혈압이 140mmHg 미만 및/또는 기준선에서 20mmHg 이상 감소한 참가자 비율.
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.
140mmHg 미만 및/또는 기준선에서 20mmHg 이상 감소로 정의된 매주 표시된 임상 수축기 혈압 반응을 달성한 참가자의 백분율. 수축기 혈압은 3 연속 저점 앉은 수축기 혈압 측정값의 비결측값의 산술 평균입니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.
대상 클리닉 확장기 혈압이 90mmHg 미만 및/또는 기준선에서 10mmHg 이상 감소한 참가자 비율.
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.
90mmHg 미만 및/또는 기준선에서 10mmHg 이상 감소로 정의된 매주 표시된 임상 확장기 혈압 반응을 달성한 참가자의 백분율. 확장기 혈압은 3개의 연속 저점 이완기 혈압 측정치의 비결측값의 산술 평균입니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.
대상 클리닉 수축기 혈압 <140mmHg 및/또는 기준선에서 ≥20mmHg 감소 및 대상 클리닉 확장기 혈압 <90mmHg 및/또는 기준선에서 ≥10mmHg 감소에 도달한 참가자의 비율.
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.
90mmHg 미만 및/또는 기준선에서 10mmHg 이상 및 140mmHg 미만으로 감소한 것으로 정의된 각 주에 측정된 임상 확장기 및 수축기 혈압 반응을 모두 달성한 참가자의 비율 및/ 또는 기준선에서 20mmHg 이상 감소. 이완기 및 수축기 혈압은 3개의 연속 저점 좌식 혈압 측정의 비결측값의 산술 평균을 기반으로 합니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAK-491CLD_303
  • U1111-1112-4298 (레지스트리 식별자: WHO)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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