유도인지장애의 가역성을 평가하기 위한 건강한 지원자 연구
2010년 5월 6일 업데이트: AstraZeneca
AZD1446과 Donepezil 대 위약을 사용하여 건강한 남성 피험자에서 Scopolamine 인지 모델을 평가하기 위한 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 4주기 교차 연구
이 연구의 목적은 뇌파도(EEG) 측정으로 평가할 때 스코폴라민에 의해 유발된 인지 장애가 위약과 비교하여 도네페질 및/또는 AZD1446을 사용하여 역전되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouffach, 프랑스
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI 18-30
- 최소 4주 동안 비흡연자
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 모든 급성 또는 만성 질환
- 스코폴라민에 대한 과민증
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
AZD1446 10mg의 단일 용량
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캡슐; 단일 경구 투여
캡슐, 단회 경구 투여
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실험적: 비
AZD1446 80mg의 단일 용량
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캡슐; 단일 경구 투여
캡슐, 단회 경구 투여
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활성 비교기: 씨
Donepezil 단일 용량 5 mg
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캡슐, 단회 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 디
AZD1446과 일치하는 위약 단일 용량
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캡슐, 단회 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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qEEG는 2개의 후두부 리드의 절대 알파 파워를 통해 평가됩니다.
기간: 각 치료 기간(1, 2, 3, 4)에서 측정은 AZD1446 또는 위약 투여 전 1일 및 AZD1446 또는 위약 투여 후 1시간, 2시간, 3시간, 6시간 및 24시간에 수행됩니다.
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각 치료 기간(1, 2, 3, 4)에서 측정은 AZD1446 또는 위약 투여 전 1일 및 AZD1446 또는 위약 투여 후 1시간, 2시간, 3시간, 6시간 및 24시간에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불일치 부정성과 p300으로 평가한 qEEG/ERP
기간: 각 치료 기간(1, 2, 3, 4)에서 측정은 AZD1446 또는 위약 투여 전 1일 및 AZD1446 또는 위약 투여 후 1시간, 2시간, 3시간, 6시간 및 24시간에 수행됩니다.
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각 치료 기간(1, 2, 3, 4)에서 측정은 AZD1446 또는 위약 투여 전 1일 및 AZD1446 또는 위약 투여 후 1시간, 2시간, 3시간, 6시간 및 24시간에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2285M00021
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