Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sund frivillig undersøgelse for at evaluere reversibiliteten af ​​induceret svækkelse af kognition

6. maj 2010 opdateret af: AstraZeneca

Et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fire-perioders cross-over-studie til evaluering af Scopolamin-kognitionsmodellen hos raske mandlige forsøgspersoner, der bruger AZD1446 og Donepezil versus placebo

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kognitiv svækkelse induceret af scopolamin er reverseret ved hjælp af donepezil og/eller AZD1446 sammenlignet med placebo, som vurderet ved elektroencefalogram (EEG) målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouffach, Frankrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-30
  • Ikke-ryger i mindst 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk relevant akut eller kronisk sygdom
  • Overfølsomhed over for scopolamin
  • Historie om stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Enkelt dosis AZD1446 10 mg
Medicin: AZD1446
kapsel; enkelt oral dosis
Medicin: AZD1446
kapsel, enkelt oral dosis
Eksperimentel: B
Enkelt dosis AZD1446 80 mg
Medicin: AZD1446
kapsel; enkelt oral dosis
Medicin: AZD1446
kapsel, enkelt oral dosis
Aktiv komparator: C
Enkeltdosis Donepezil 5 mg
Medicin: donepezil
kapsel, enkelt oral dosis
Andre navne:
  • Aricept
Placebo komparator: D
Enkelt dosis placebo for at matche AZD1446
Medicin: Placebo
kapsel, enkelt oral dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
qEEG vurderet gennem den absolutte alfa-styrke af de to occipitale afledninger
Tidsramme: I hver behandlingsperiode (1, 2, 3, 4) vil målingen blive taget på dag 1 før dosering af AZD1446 eller placebo og 1 time, 2 timer, 3 timer, 6 timer og 24 timer efter dosering af AZD1446 eller placebo
I hver behandlingsperiode (1, 2, 3, 4) vil målingen blive taget på dag 1 før dosering af AZD1446 eller placebo og 1 time, 2 timer, 3 timer, 6 timer og 24 timer efter dosering af AZD1446 eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
qEEG'er/ERP'er vurderet ved mismatch negativitet og p300
Tidsramme: I hver behandlingsperiode (1, 2, 3, 4) vil målingen blive taget på dag 1 før dosering af AZD1446 eller placebo og 1 time, 2 timer, 3 timer, 6 timer og 24 timer efter dosering af AZD1446 eller placebo
I hver behandlingsperiode (1, 2, 3, 4) vil målingen blive taget på dag 1 før dosering af AZD1446 eller placebo og 1 time, 2 timer, 3 timer, 6 timer og 24 timer efter dosering af AZD1446 eller placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (Skøn)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2285M00021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AZD1446

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner