Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve vapaaehtoistutkimus indusoidun kognition heikkenemisen palautuvuuden arvioimiseksi

torstai 6. toukokuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, neljän jakson ristikkäinen tutkimus skopolamiinin kognitiomallin arvioimiseksi terveillä miespuolisilla koehenkilöillä käyttäen AZD1446:ta ja donepetsiiliä vs. lumelääkettä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kumoutuuko skopolamiinin aiheuttama kognitiivinen heikentyminen käyttämällä donepetsiiliä ja/tai AZD1446:ta lumelääkkeeseen verrattuna, mikä on arvioitu elektroenkefalogrammimittauksilla (EEG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouffach, Ranska
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18-30
  • Tupakoimaton vähintään 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen sairaus
  • Yliherkkyys skopolamiinille
  • Päihteiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Kerta-annos AZD1446 10 mg
Lääke: AZD1446
kapseli; kerta-annos suun kautta
Lääke: AZD1446
kapseli, kerta-annos suun kautta
Kokeellinen: B
Kerta-annos AZD1446 80 mg
Lääke: AZD1446
kapseli; kerta-annos suun kautta
Lääke: AZD1446
kapseli, kerta-annos suun kautta
Active Comparator: C
Kerta-annos donepetsiiliä 5 mg
Lääke: donepetsiili
kapseli, kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
  • Aricept
Placebo Comparator: D
Yksi annos lumelääkettä vastaamaan AZD1446:ta
Lääke: Plasebo
kapseli, kerta-annos suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
qEEG arvioitiin kahden takaraivojohdon absoluuttisen alfa-voiman perusteella
Aikaikkuna: Jokaisella hoitojaksolla (1, 2, 3, 4) mittaus suoritetaan päivänä 1 ennen AZD1446:n tai lumelääkkeen antoa ja 1 h, 2 h, 3 h, 6 h ja 24 tuntia AZD1446:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
Jokaisella hoitojaksolla (1, 2, 3, 4) mittaus suoritetaan päivänä 1 ennen AZD1446:n tai lumelääkkeen antoa ja 1 h, 2 h, 3 h, 6 h ja 24 tuntia AZD1446:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
qEEG:t/ERP:t, jotka on arvioitu yhteensopimattomuuden negatiivisuudella ja p300:lla
Aikaikkuna: Jokaisella hoitojaksolla (1, 2, 3, 4) mittaus suoritetaan päivänä 1 ennen AZD1446:n tai lumelääkkeen antoa ja 1 h, 2 h, 3 h, 6 h ja 24 tuntia AZD1446:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.
Jokaisella hoitojaksolla (1, 2, 3, 4) mittaus suoritetaan päivänä 1 ennen AZD1446:n tai lumelääkkeen antoa ja 1 h, 2 h, 3 h, 6 h ja 24 tuntia AZD1446:n tai lumelääkkeen annon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2285M00021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AZD1446

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa