Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe badanie ochotnicze w celu oceny odwracalności indukowanego upośledzenia funkcji poznawczych

6 maja 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, czterookresowe badanie krzyżowe w celu oceny modelu poznawczego skopolaminy u zdrowych mężczyzn stosujących AZD1446 i Donepezil w porównaniu z placebo

Celem tego badania jest określenie, czy upośledzenie funkcji poznawczych wywołane przez skopolaminę jest odwracane przy użyciu donepezilu i/lub AZD1446 w porównaniu z placebo, co oceniono za pomocą elektroencefalogramu (EEG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouffach, Francja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-30
  • Niepalący od co najmniej 4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna klinicznie ostra lub przewlekła choroba
  • Nadwrażliwość na skopolaminę
  • Historia nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Pojedyncza dawka AZD1446 10 mg
Lek: AZD1446
kapsuła; pojedyncza dawka doustna
Lek: AZD1446
kapsułka, pojedyncza dawka doustna
Eksperymentalny: B
Pojedyncza dawka AZD1446 80 mg
Lek: AZD1446
kapsuła; pojedyncza dawka doustna
Lek: AZD1446
kapsułka, pojedyncza dawka doustna
Aktywny komparator: C
Pojedyncza dawka donepezylu 5 mg
Lek: donepezil
kapsułka, pojedyncza dawka doustna
Inne nazwy:
  • Aricept
Komparator placebo: D
Pojedyncza dawka placebo odpowiadająca AZD1446
Lek: Placebo
kapsułka, pojedyncza dawka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
qEEG oceniono na podstawie bezwzględnej mocy alfa dwóch odprowadzeń potylicznych
Ramy czasowe: W każdym okresie leczenia (1, 2, 3, 4) pomiar zostanie przeprowadzony w dniu 1 przed podaniem dawki AZD1446 lub placebo oraz 1 godzinę, 2 godziny, 3 godziny, 6 godzin i 24 godziny po podaniu dawki AZD1446 lub placebo
W każdym okresie leczenia (1, 2, 3, 4) pomiar zostanie przeprowadzony w dniu 1 przed podaniem dawki AZD1446 lub placebo oraz 1 godzinę, 2 godziny, 3 godziny, 6 godzin i 24 godziny po podaniu dawki AZD1446 lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
qEEG/ERP oceniane przez negatywność niedopasowania i p300
Ramy czasowe: W każdym okresie leczenia (1, 2, 3, 4) pomiar zostanie przeprowadzony w dniu 1 przed podaniem dawki AZD1446 lub placebo oraz 1 godzinę, 2 godziny, 3 godziny, 6 godzin i 24 godziny po podaniu dawki AZD1446 lub placebo
W każdym okresie leczenia (1, 2, 3, 4) pomiar zostanie przeprowadzony w dniu 1 przed podaniem dawki AZD1446 lub placebo oraz 1 godzinę, 2 godziny, 3 godziny, 6 godzin i 24 godziny po podaniu dawki AZD1446 lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2285M00021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AZD1446

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj