Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar gezonde vrijwilligers om de omkeerbaarheid van geïnduceerde cognitieve stoornissen te evalueren

6 mei 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, vier-periode cross-over studie om het Scopolamine-cognitiemodel te evalueren bij gezonde mannelijke proefpersonen met behulp van AZD1446 en Donepezil versus Placebo

Het doel van deze studie is om te bepalen of door scopolamine geïnduceerde cognitieve stoornissen ongedaan worden gemaakt met behulp van donepezil en/of AZD1446 in vergelijking met placebo, zoals beoordeeld door elektro-encefalogram (EEG)-metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouffach, Frankrijk
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18-30
  • Minimaal 4 weken niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Elke klinisch relevante acute of chronische ziekte
  • Overgevoeligheid voor scopolamine
  • Geschiedenis van middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Eenmalige dosis AZD1446 10 mg
Geneesmiddel: AZD1446
capsule; enkele orale dosis
Geneesmiddel: AZD1446
capsule, enkele orale dosis
Experimenteel: B
Eenmalige dosis AZD1446 80 mg
Geneesmiddel: AZD1446
capsule; enkele orale dosis
Geneesmiddel: AZD1446
capsule, enkele orale dosis
Actieve vergelijker: C
Eenmalige dosis Donepezil 5 mg
Geneesmiddel: gedaanpezil
capsule, enkele orale dosis
Andere namen:
  • Aricept
Placebo-vergelijker: D
Enkele dosis placebo die overeenkomt met AZD1446
Geneesmiddel: Placebo
capsule, enkele orale dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
qEEG beoordeeld door middel van de absolute alfa-kracht van de twee occipitale afleidingen
Tijdsspanne: In elke behandelingsperiode (1, 2, 3, 4) wordt de maatregel genomen op dag 1 voorafgaand aan de dosering van AZD1446 of placebo en 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur en 24 uur na de dosering van AZD1446 of placebo
In elke behandelingsperiode (1, 2, 3, 4) wordt de maatregel genomen op dag 1 voorafgaand aan de dosering van AZD1446 of placebo en 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur en 24 uur na de dosering van AZD1446 of placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
qEEG's/ERP's beoordeeld op mismatch-negativiteit en p300
Tijdsspanne: In elke behandelingsperiode (1, 2, 3, 4) wordt de maatregel genomen op dag 1 voorafgaand aan de dosering van AZD1446 of placebo en 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur en 24 uur na de dosering van AZD1446 of placebo
In elke behandelingsperiode (1, 2, 3, 4) wordt de maatregel genomen op dag 1 voorafgaand aan de dosering van AZD1446 of placebo en 1 uur, 2 uur, 3 uur, 6 uur en 24 uur na de dosering van AZD1446 of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2285M00021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AZD1446

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren