Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровых добровольцев для оценки обратимости индуцированного нарушения познания

6 мая 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Одноцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование с четырьмя периодами для оценки модели познания скополамина у здоровых мужчин, использующих AZD1446 и донепезил, по сравнению с плацебо

Целью данного исследования является определение того, устраняются ли когнитивные нарушения, вызванные скополамином, при использовании донепезила и/или AZD1446 по сравнению с плацебо, что оценивается с помощью показателей электроэнцефалограммы (ЭЭГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 18-30
  • Некурящий не менее 4 недель

Критерий исключения:

  • Любое клинически значимое острое или хроническое заболевание
  • Повышенная чувствительность к скополамину
  • История злоупотребления психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Разовая доза AZD1446 10 мг
Лекарство: AZD1446
капсула; разовая пероральная доза
Лекарство: AZD1446
капсула, однократная пероральная доза
Экспериментальный: Б
Разовая доза AZD1446 80 мг
Лекарство: AZD1446
капсула; разовая пероральная доза
Лекарство: AZD1446
капсула, однократная пероральная доза
Активный компаратор: С
Разовая доза донепезила 5 мг
Лекарство: донепезил
капсула, однократная пероральная доза
Другие имена:
  • Арицепт
Плацебо Компаратор: Д
Разовая доза плацебо соответствует AZD1446
Лекарство: Плацебо
капсула, однократная пероральная доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
КЭЭГ оценивается по абсолютной мощности альфа-канала в двух затылочных отведениях.
Временное ограничение: В каждом периоде лечения (1, 2, 3, 4) измерение будет проводиться в 1-й день перед введением дозы AZD1446 или плацебо и через 1 час, 2 часа, 3 часа, 6 часов и 24 часа после введения дозы AZD1446 или плацебо.
В каждом периоде лечения (1, 2, 3, 4) измерение будет проводиться в 1-й день перед введением дозы AZD1446 или плацебо и через 1 час, 2 часа, 3 часа, 6 часов и 24 часа после введения дозы AZD1446 или плацебо.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
qEEG/ERP, оцененные по отрицательности несоответствия и p300
Временное ограничение: В каждом периоде лечения (1, 2, 3, 4) измерение будет проводиться в 1-й день перед введением дозы AZD1446 или плацебо и через 1 час, 2 часа, 3 часа, 6 часов и 24 часа после введения дозы AZD1446 или плацебо.
В каждом периоде лечения (1, 2, 3, 4) измерение будет проводиться в 1-й день перед введением дозы AZD1446 или плацебо и через 1 час, 2 часа, 3 часа, 6 часов и 24 часа после введения дозы AZD1446 или плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2285M00021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AZD1446

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться