심뇌혈관 질환 및 아스피린 궤양 재발 평가 (CARE)
2011년 4월 1일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
저용량 아스피린을 지속적으로 투여받은 환자의 소화성 궤양 재발에 대한 프로톤 펌프 억제제의 예방적 효능 - 무작위, 다기관, 단일맹검, 평행군, 비교연구
본 연구의 목적은 12주 동안 저용량 아스피린을 투여받은 환자를 대상으로 12주 관찰 기간 동안 위궤양 및/또는 십이지장 궤양의 재발 예방에 있어 점막 방어 약물과 비교하여 프로톤 펌프 억제제(PPI)의 효능을 평가하는 것입니다. 혈관 보호.
연구 개요
상세 설명
위 및/또는 십이지장 궤양의 재발 사례는 PPI(라베프라졸 나트륨 10mg 또는 20mg 정제 1일 1회) 또는 점막의 12주 투여 전 및 투여 후 전문 내시경의에 의해 맹검 방식으로 평가될 것이다. 방어 약물(Gefarnate 50mg 캡슐 1일 2회).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University, School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 심부전 또는 뇌 혈관 질환 환자
- 혈관질환 재발 방지를 위해 저용량 아스피린을 복용 중인 환자
- 내시경 검사 전에 위궤양 및/또는 십이지장궤양을 경험한 환자
- 활동성 위궤양 및 십이지장궤양이 없는 환자
- 20세 이상
- 외래환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 작성했습니다.
제외 기준:
- 급성기, 불안정한 상태 또는 스텐트 삽입 후 6개월 미만인 허혈성 심부전 환자
- 급성기, 불안정한 상태 또는 첫 발작 후 3개월 이내의 뇌혈관질환자
- 혈소판감소증과 같은 통제되지 않고 복잡한 질환이 있고 조사관이 판단하여 본 연구에 부적합한 환자
- 스테로이드 호르몬 치료를 받고 있는 환자
- 임신, 수유, 가임기 여성 환자
- 알코올 중독 환자
- 시험약에 과민반응을 보이는 환자
- 다른 임상 연구에 등록된 환자
- 조사관이 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I
저용량 PPI(라베프라졸 나트륨 10mg)
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PPI(라베프라졸나트륨 10mg) 1일 1회, 4주간 3회
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II
고용량 PPI(라베프라졸 나트륨 20mg)
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PPI(라베프라졸나트륨 20mg 1일 1회, 4주간 3회)
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 III
비PPI(게파르네이트)
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점막방어제(Gefarnate 50 mg Capsule, 1일 2회, 4주간 3회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위 및/또는 십이지장 궤양의 내시경적 재발
기간: 투약 후 12주
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투약 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위장 점막 병변의 재발, Lanza 점수 및 그 변화가 기준선을 형성하고 부작용 발생률
기간: 투약 후 12주
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투약 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Takeshi Azuma, M.D., Ph.D., Kobe University, School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRIGID0801
- UMIN000002901 (다른: Japan: Infrastructure for Academic Activities, University hospital Medical Information Network)
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