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저항성 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 Spironolactone이 혈압에 미치는 영향 (SDHDS)

2014년 4월 8일 업데이트: Ib Abildgaard Jacobsen

남덴마크 고혈압 및 당뇨병 연구

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 치료 저항성 혈압에 대한 spironolactone의 효과를 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 혈압이 130/80 mmHg 이상인 제2형 당뇨병 환자에서 최소 3가지 항고혈압제를 사용한 항고혈압 치료에 저용량 스피로노락톤을 추가한 효과를 추정하는 것입니다.

2차 목표는 스피로노락톤 추가로 혈압이 조절되는 환자 수를 추정하고, 스피로노락톤 추가가 인슐린 감수성과 요단백 분비에 영향을 미치는지 여부를 조사하고, 알도스테론 길항제의 부작용 발생률을 추정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 < 75세
  • 제2형 당뇨병
  • 치료 저항성 고혈압(ABPM 기준)
  • 최소 3가지 항고혈압제로 치료

제외 기준:

  • HbA1c > 10.0
  • 혈압 > 180/110mmHg
  • 이차성 고혈압
  • 스피로노락톤에 대한 내성
  • 비스테로이드성 항염증제 또는 전신성 글루코코르티코이드를 사용한 영구 치료
  • 총 콜레스테롤 10mmol/l
  • 뉴욕 심장 협회 클래스 III 및 IV
  • 임신 또는 계획 임신
  • 정신 질환
  • 악성 질환
  • 불충분 한 준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스피로노락톤 첨가
spironolactone은 이전의 항고혈압 치료에 추가됩니다.
의약품: 스피로노락톤
1일 1회 25~50mg
위약 비교기: 위약
위약 추가
의약품: 위약
매일 위약 1~2정 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 4개월
기준선에서 연구까지의 수축기 혈압 변화는 4개월에 종료됩니다.
4개월
확장기 혈압의 변화
기간: 4개월
기준선에서 연구까지 확장기 혈압의 변화는 4개월에 종료됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ib Abildgaard Jacobsen

수사관

  • 수석 연구원: Ib A Jacobsen, DMSc, Odense University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EudraCT 2009-017033-22
  • 2009-017033-22 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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