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AIDA 2000 가이드라인

2020년 10월 12일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

급성 전골수구성 백혈병 치료 지침

PML/RARa에 대한 RT-PCR의 전향적 사용은 분자 재발을 겪고 있는 환자에 대한 정제된 진단, 일선 치료, 반응 평가 및 예상되는 구제 요법을 포함하여 APL에서 전체 테라피 접근법을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70010
        • 모병
        • Unità Operativa Ematologia 1 - Università degli Studi di Bari
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Div. di Ematologia IRCCS Policlinico S. Matteo
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • A.O Umberto I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >= 1세 및 < 61세
  • APL의 형태학적 진단
  • PS <= 3
  • t(15;17) 진단 시 백혈병 세포의 존재 및/또는 RT-PCR에 의한 PML/RARa 재배열. 티
  • 추가적인 세포 유전학적 병변의 존재는 배제 기준으로 간주되지 않습니다.
  • 혈청 크레아티닌 <=2.5 mg/dL
  • 혈청 빌리루빈, 알칼리성 포스파타제 또는 GOT/ASAT <= 정상 상한치의 3배
  • 음성 임신 테스트
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 나이 >= 61세
  • APL에 대한 선행 항백혈병 화학요법
  • 성공적인 RNA 추출 및 제어 유전자 증폭 후 PML-RARa 재배열 부재
  • APL에 대한 선행 항유혈성 화학요법
  • 기저 세포 암종을 제외한 동시 악성 신 생물의 존재 세포 독성 화학 요법 또는 방사선 요법의 동시 치료
  • 기타 진행성 악성 질환. 그러나 "완치된" 호지킨병 또는 기타 완치된 악성종양에 따른 속발성 급성 전골수성 백혈병은 물론 다른 이유로 알킬화제 또는 방사선에 노출된 후 발생하는 속발성 백혈병도 포함될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ATRA 포함 강화 치료 중 치료 관련 독성 사건 발생률
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 위험 그룹에서 사건 없는 생존, 분자 및 혈액학적 질병 없는 생존 및 전체 생존
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면
통합 후 각 위험 그룹에서 분자 완화율
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면
ATRA 증후군 및 출혈성 합병증에 대한 예방 조치 포함 후 유도 이환율 및 사망률
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면
각 위험 그룹에서 유도, 강화 및 유지 화학 요법의 전반적인 독성
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면
분자적 또는 혈액학적 재발 시 최소 잔여 질병의 분자적 평가 및 구제 요법 투여를 포함하는 APL에 대한 "전체" 치료 접근법이 생존에 미치는 영향
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIDA2000

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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