인지, 학습 및 기억에 대한 이소트레티노인의 효과에 대한 파일럿 연구
2011년 7월 26일 업데이트: University of Aberdeen
이 전향적 연구는 여드름에 대한 표준 요법을 받는 환자 집단에서 이소트레티노인의 효과를 테스트했습니다. 피험자는 특히 학습 및 기억에 대한 인지 효과를 테스트하기 위해 CANTAB을 사용하여 설문지 및 표준화된 컴퓨터 기반 인지 테스트를 완료했습니다. 테스트는 이소트레티노인 시작 전, 3개월 후, 치료 종료 1개월 후 다시 실시하였다. 위한 파일럿 연구로 진행되었습니다.
- 4개월의 치료 기간 동안 경구용 이소트레티노인이 CANTAB 시리즈 테스트를 사용하여 측정된 학습 및 기억력 저하를 초래할 것이라는 가설을 테스트합니다.
- 약물 및 대조군에서 시간 경과에 따른 기억의 변화를 결정하기 위해 더 큰 연구를 위한 샘플 크기 계산을 위한 데이터 생성
- CANTAB 테스트, 설문지 및 데이터 수집 양식
- 가장 적절한 결과 측정 선택
- 미래의 기능적 뇌 영상 연구에서 사용될 치료에 민감한 인지 작업을 식별합니다. 피험자를 위약에 무작위 배정하는 것은 고려되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2AN
- Anthony Ormerod
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여드름이 있는 16세 이상의 성인 피험자
- 사례는 이소트레티노인 요법의 후보여야 합니다. 치료에 반응하지 않고 흉터의 위험이 있는 중증 여드름이 있어야 하며 정상적인 임상 실습에 따라 이 치료의 위험, 임신 예방 프로그램 및 이점에 대해 논의해야 합니다.
제외 기준:
- 이미 이소트레티노인 치료를 받고 있는 피험자
- CANTAB 심리 테스트를 이해하지 못하는 정상 이하의 지능을 가진 피험자
- 신경계 질환이 있는 피험자 예. 간질 또는 기존 정신 건강 문제
- 임산부 또는 예방 조치를 취하지 않은 여성
- 테스트 결과를 방해할 수 있는 진정제 또는 향정신성 약물을 복용 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이소트레티노인 요법
0.5-1mg/kg은 정상적인 임상 실습에 따라 임상적 필요와 각 환자의 허용 오차에 따라 적정됩니다.
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4-6개월 동안 매일 0.5-1mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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샘플에 대한 지연 매칭으로 측정한 인지 변화(CANTAB)
기간: 치료 3개월
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치료 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공간인식기억의 변화(CANTAB)
기간: 중단 후 0, 3개월 및 1개월
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중단 후 0, 3개월 및 1개월
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Paired Associate 학습의 변화(CANTAB)
기간: 중단 후 0, 3개월 및 1개월
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중단 후 0, 3개월 및 1개월
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공간인식기억의 변화
기간: 중단 후 0, 3개월 및 1개월
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중단 후 0, 3개월 및 1개월
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캠브리지 도박 작업 - 변경 사항
기간: 중단 후 0, 3개월 및 1개월
|
중단 후 0, 3개월 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Ormerod, MB MD FRCP, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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