このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AIDA 2000 ガイドライン

2020年10月12日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

急性前骨髄球性白血病治療ガイドライン

PML/RARa に対する RT-PCR の前向きな使用は、精密な診断、最前線の治療、反応の評価、および分子再発を受けた患者に対する予想される救援療法を含む、APL における総合的な治療アプローチを導くために使用される可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Bari、イタリア、70010
        • 募集
        • Unità Operativa Ematologia 1 - Università degli Studi di Bari
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • Div. di Ematologia IRCCS Policlinico S. Matteo
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • A.O Umberto I

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～60年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 1 歳以上 61 歳未満
  • APLの形態学的診断
  • PS <= 3
  • t(15;17)の診断時の白血病細胞の存在、および/またはRT-PCRによるPML/RARα再構成。 T
  • 追加の細胞遺伝学的病変の存在は、除外基準とは見なされません
  • 血清クレアチニン <=2.5 mg/dL
  • 血清ビリルビン、アルカリホスファターゼ、または GOT/ASAT <= 正常上限の 3 倍
  • 陰性妊娠検査
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 年齢 >= 61 歳
  • APLに対する以前の抗白血病化学療法
  • RNA 抽出とコントロール遺伝子の増幅に成功した後、PML-RARα 再配列が見られない
  • APLに対する以前の抗白血病化学療法
  • -基底細胞癌を除く、付随する悪性新生物の存在 -細胞毒性化学療法または放射線療法による同時治療
  • その他の進行性の悪性疾患。 ただし、「治癒した」ホジキン病または他の治癒した悪性腫瘍に続く続発性急性前骨髄球性白血病、および他の理由によるアルキル化剤または放射線への他の暴露に続く続発性白血病が含まれる場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ATRAを含む地固め療法中の治療関連毒性イベント率
時間枠：研究の終わりに
研究の終わりに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各リスクグループにおける無病生存率、分子病および血液学的疾患のない生存率、および全生存率
時間枠：研究の終わりに
研究の終わりに
各リスクグループにおける地固め後の分子寛解率
時間枠：研究の終わりに
研究の終わりに
ATRA症候群および出血性合併症の予防措置を含めた後の誘導罹患率および死亡率
時間枠：研究の終わりに
研究の終わりに
各リスクグループにおける導入化学療法、地固め療法、および維持化学療法の全体的な毒性
時間枠：研究の終わりに
研究の終わりに
微小残存病変の分子評価および分子または血液学的再発時のサルベージ療法投与を含む、APL の「総合的」治療アプローチの生存への影響
時間枠：研究の終わりに
研究の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月12日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AIDA2000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オールトランスレチノイン酸 (ATRA)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する