신장내 약물 전달에 대한 시판 후 관찰 연구(제공) (PROVIDE)
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 소변량 감소 및/또는 혈청 크레아티닌(Cr) 증가를 특징으로 하는 신장 기능의 급격한 감소이며 임상 결과 악화 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. AKI는 신장 혈류 또는 독소의 방해 또는 동요를 포함하는 수많은 요인에 의해 유발될 수 있으며, 종종 이러한 요인은 신장외 기원입니다. 입원 환자의 AKI 진단은 연간 100만 건 이상이며 인구 고령화, 노인에 대한 의료 및 침습적 시술의 증가, 당뇨병 및 그 합병증의 계속 증가하는 유병률로 인해 계속 증가할 것으로 예상됩니다. , 뿐만 아니라 의료계 내에서 인식을 높이고 있습니다.
확립된 급성 신장 손상에 대한 치료 옵션은 제한적이며 투석 또는 기타 신대체 요법(RRT)이 필요할 때까지 주로 수액 및 전해질 균형(이뇨제 및/또는 IV 수액) 지지 요법으로 구성됩니다. 새로운 약물의 출현, 보다 정교한 RRT 장비 및 문제에 대한 인식 증가에도 불구하고 환자 결과와 관련하여 거의 변경되지 않았으며 여전히 열악합니다. 유사하게 AKI에 대한 알려진 위험 요소가 있는 환자에게는 의원성 원인(예: 대수술, 조영제 노출)으로 인한 발병을 예방하기 위한 제한된 옵션이 있습니다.
표적 신장 요법은 다양한 약리학적 제제의 치료 관련 용량을 신장 침대에 직접 전달하여 기존 IV 요법의 용량 제한 부작용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 표적 신장 치료(TRT)를 통해 신장은 많은 작용제의 상당 부분을 즉시 대사, 접합 및/또는 제거할 수 있습니다("신장 초통과" 효과로 알려짐). 신장 정맥, 따라서 잠재적으로 부작용을 줄일 수 있습니다. 신장 초회통과 효과의 존재가 한동안 의학 문헌에서 가정되었지만 AngioDynamics의 TRT가 등장하기 전에는 이 중요한 생리학적 기능을 임상적으로 활용하는 것이 불가능했습니다. 따라서 TRT는 AKI의 위험이 있는 환자 또는 확립된 AKI가 있는 환자에게 추가적인 예방 또는 치료 기회를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute
-
Miramar, Florida, 미국, 33025
- HealthwoRx South Florida Research Solutions
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- Bingham Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- Cardiology Associates of NW Indiana
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, 미국, 41101
- King's Daughters Medical Center
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Western Kentucky Heart And Lung
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Sahetya Medical Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 42101
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, 미국, 63301
- St. Joseph Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
- Chambersburg Hospital
-
-
Utah
-
Layton, Utah, 미국, 84041
- Utah Cardiology PC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Benephit 장치/표적 신장 요법에 대한 의사 결정 필요성
- 연령 >=18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 동시 등록을 배제하는 다른 IRB 승인 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 코호트
Benephit 장치 및 표적 신장 치료를 받는 환자.
|
Benephit 주입 시스템을 사용하여 신장 동맥을 통해 양측으로 신장에 현지 의사 지정 제제 전달.
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록