Post-Market Observation Study of Intra-renal Drug Delivery (PROVIDE) (PROVIDE)

Acuut nierletsel, of AKI, is een snelle achteruitgang van de nierfunctie die wordt gekenmerkt door een afname van de urineproductie en/of een toename van serumcreatinine (Cr), en wordt geassocieerd met verslechterde klinische resultaten en hogere zorgkosten. AKI kan worden veroorzaakt door tal van factoren, waaronder onderbrekingen of verstoringen van de renale bloedstroom of toxines, en vaak zijn deze factoren van extrarenale oorsprong. AKI-diagnoses bij gehospitaliseerde patiënten zijn meer dan een miljoen per jaar en zullen naar verwachting blijven groeien, grotendeels als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en het toenemende aantal medische en invasieve procedures die worden uitgevoerd bij ouderen en de steeds toenemende prevalentie van diabetes mellitus en de medische complicaties ervan , evenals het vergroten van het bewustzijn binnen de medische gemeenschap.

Behandelingsopties voor vastgesteld acuut nierletsel zijn beperkt en bestaan ​​voornamelijk uit ondersteunende zorg voor de vocht- en elektrolytenbalans (diuretica en/of IV-vloeistoffen) tot het moment dat dialyse of andere nierfunctievervangende therapie (RRT) nodig is. Ondanks de komst van nieuwere medicijnen, meer geavanceerde RRT-apparatuur en een groter bewustzijn van het probleem, is er weinig veranderd ten opzichte van de patiëntresultaten, die slecht blijven. Evenzo zijn er beperkte mogelijkheden bij patiënten met bekende risicofactoren voor AKI om de ontwikkeling ervan als gevolg van iatrogene oorzaken te voorkomen (bijv. Grote operatie, blootstelling aan contrastmiddelen).

Gerichte niertherapie maakt directe toediening van therapeutisch relevante doses van verschillende farmacologische middelen direct aan het nierbed mogelijk, waardoor de dosisbeperkende bijwerkingen van traditionele IV-therapie mogelijk worden verminderd. Met Targeted Renal Therapy, of TRT, kan de nier een substantieel deel van veel agentia onmiddellijk metaboliseren, conjugeren en/of opruimen (bekend als het "renal first-pass"-effect), waardoor de hoeveelheid die wordt teruggevoerd naar de systemische circulatie wordt verminderd via de nieraders, waardoor mogelijk ongewenste bijwerkingen worden verminderd. Hoewel het bestaan ​​van een first-pass effect op de nieren al enige tijd wordt verondersteld in de medische literatuur, was het vóór de komst van de TRT van AngioDynamics niet mogelijk om klinisch voordeel te halen uit deze belangrijke fysiologische functie. TRT heeft dus het potentieel om een ​​extra preventieve of behandelingsmogelijkheid te bieden bij die patiënten die risico lopen op AKI, respectievelijk met gevestigde AKI.