Studio di osservazione post-commercializzazione sulla somministrazione intra-renale di farmaci (PROVIDE) (PROVIDE)

Il danno renale acuto, o AKI, è un rapido declino della funzione renale caratterizzato da una diminuzione della produzione di urina e/o un aumento della creatinina sierica (Cr) ed è associato a un peggioramento degli esiti clinici e a un aumento dei costi sanitari. L'AKI può essere causato da numerosi fattori tra cui interruzioni o perturbazioni del flusso sanguigno renale o tossine, e spesso questi fattori sono di origine extra-renale. Le diagnosi di AKI nei pazienti ospedalizzati superano il milione all'anno e si prevede che continueranno a crescere, in gran parte a causa dell'invecchiamento della popolazione e del crescente numero di procedure mediche e invasive eseguite sugli anziani e della sempre crescente prevalenza del diabete mellito e delle sue complicanze mediche , nonché aumentare la consapevolezza all'interno della comunità medica.

Le opzioni terapeutiche per il danno renale acuto accertato sono limitate e consistono principalmente in terapia di supporto per l'equilibrio idrico ed elettrolitico (diuretici e/o fluidi EV) fino al punto in cui è necessaria la dialisi o altra terapia renale sostitutiva (RRT). Nonostante l'avvento di nuovi farmaci, apparecchiature RRT più sofisticate e una maggiore consapevolezza del problema, poco è cambiato rispetto agli esiti dei pazienti, che rimangono scarsi. Allo stesso modo, esistono opzioni limitate nei pazienti con fattori di rischio noti per AKI per prevenirne lo sviluppo dovuto a cause iatrogene (per es., chirurgia maggiore, esposizione a mezzi di contrasto).

La terapia renale mirata consente la somministrazione diretta di dosi terapeuticamente rilevanti di vari agenti farmacologici direttamente nel letto renale, riducendo potenzialmente gli effetti collaterali che limitano la dose della tradizionale terapia endovenosa. Con la terapia renale mirata, o TRT, il rene può metabolizzare, coniugare e/o eliminare immediatamente una parte sostanziale di molti agenti (noto come effetto di "primo passaggio renale"), riducendo la quantità che viene restituita alla circolazione sistemica attraverso le vene renali, riducendo così potenzialmente gli effetti collaterali indesiderati. Sebbene l'esistenza di un effetto di primo passaggio renale sia stata ipotizzata da tempo nella letteratura medica, non è stato possibile trarre vantaggio clinico da questa importante funzione fisiologica prima dell'avvento della TRT di AngioDynamics. Pertanto, la TRT ha il potenziale per offrire un'ulteriore opportunità preventiva o terapeutica rispettivamente nei pazienti a rischio di AKI o con AKI accertato.