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신생아 척추 마취: 클로니딘 첨가의 효과

2010년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 전향적 이중 맹검 연구는 신생아의 부피바카인에 클로니딘을 추가하거나 추가하지 않은 척추 마취를 조사합니다. 이 연구는 무호흡 감지를 위해 24시간 동안 척추 마취 및 심장 호흡 기록의 지속 시간 측정을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 premies 및 임기 신생아는 별도로 조사된 두 개의 하위 그룹입니다. 전반적인 목표는 단순 부피바카인 환자의 20-40%에서 발생하는 "구조" 전신 마취를 피하기 위해 신생아의 척추 마취 연장을 검증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 60주 미만의 신생아, 이전 조산 여부
  • 사타구니 탈장 또는 하지 수술이 필요한 신생아,
  • 더 이상 중요한 치료 지원이 필요하지 않은 유아
  • 부모의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 척추 기형,
  • 응고 병증,
  • 중요한 혈역학,
  • 조절되지 않는 신경학적 또는 대사성 병리.
  • 주입 지점에서 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 조산, 부피바카인, 위약
의약품: 클로니딘
척추 마취로 bupivacaine 1 mg/kg에 클로니딘 1 µg/kg 추가
의약품: 클로니딘
부피바카인에 추가된 동일한 부피의 식염수, 척추 마취로 1 mg/kg
실험적: 미숙아, 부피바카인, 클로니딘
의약품: 클로니딘
척추 마취로 bupivacaine 1 mg/kg에 클로니딘 1 µg/kg 추가
의약품: 클로니딘
부피바카인에 추가된 동일한 부피의 식염수, 척추 마취로 1 mg/kg
위약 비교기: 만삭 신생아, 부피바카인, 위약
의약품: 클로니딘
척추 마취로 bupivacaine 1 mg/kg에 클로니딘 1 µg/kg 추가
의약품: 클로니딘
부피바카인에 추가된 동일한 부피의 식염수, 척추 마취로 1 mg/kg
실험적: 만삭 신생아, 부피바카인, 클로니딘
의약품: 클로니딘
척추 마취로 bupivacaine 1 mg/kg에 클로니딘 1 µg/kg 추가
의약품: 클로니딘
부피바카인에 추가된 동일한 부피의 식염수, 척추 마취로 1 mg/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"구조" 전신 마취 횟수
기간: 수술 종료
수술 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무호흡 및 불포화 현상
기간: 24시간 동안
24시간 동안
척추마취 지속시간
기간: 24시간 동안
24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 연구 의자: Xavier Capdevila, PhD, CHU de MONTPELLIER, FRANCE
  • 수석 연구원: Alain Rochette, MD, CHU de MONTPELLIER, FRANCE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UF7874

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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