부비동 내시경 수술 중 에피네프린의 비강내 주사 대 국소 투여

소개:

에피네프린의 비강내 주입은 내시경 부비동 수술(ESS) 중에 비강 점막의 출혈을 줄이고 따라서 수술 영역의 가시성을 향상시키기 위해 일상적으로 사용됩니다[1, 2].

비점막을 통한 에피네프린의 혈관 수축 능력 및 심장 효과로 인한 전신 흡수는 종종 주사 후 초기에 심혈관 부작용(예: 고혈압, 저혈압, 빈맥, 심부정맥 등)을 동반한다[1, 3-5 ]. 최소한의 심장 예비력을 가진 환자에서 이러한 급성 과역동 효과는 심근 허혈 또는 경색을 초래할 수 있습니다[6, 7]. 비강 점막은 흡수 능력이 뛰어나 비강 내 주사 대신 혈관 수축 물질의 국소 투여에 활용될 수 있으므로 [8, 9] 전신 부작용을 피할 수 있습니다.

에피네프린의 국소 사용이 에피네프린 주사와 비교하여 유사한 지혈 효과를 얻을 수 있다는 증거가 있습니다[10]. 또 다른 파일럿 연구에서는 에피네프린 주사가 수술 영역의 가시화를 더 용이하게 하지만 국소 적용이 혈역학적 부작용을 수반하지 않는다는 것을 입증했습니다[11]. 그러나 전향적 무작위 대규모 시험에서 에피네프린을 함유한 국소 마취제를 사용했을 때 ESS에 일반 식염수(NS) 주사를 사용했을 때와 비교하여 수술 중 출혈이나 수술 기간이 크게 감소하지 않은 것으로 나타났습니다. 더 중요한 것은 의미 있게 높은 평균 동맥 혈압(MABP)이 에피네프린 주입과 관련이 있다는 것입니다[2].

현재 연구의 목적은 비강내 주사와 ESS 동안 에피네프린의 국소 적용의 지혈 및 혈역학 효과를 비교하여 이전의 부작용으로 인해 피할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 설계:

정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 두 그룹, 즉 비강내 주사 그룹(IG) 또는 에피네프린의 국소 도포(TG) 그룹 중 하나로 배정되며, 컴퓨터 생성 난수 할당에 의해 결정됩니다.

수술 중 수술 관리:

일상적인 ESS는 각 주제에 대해 수행됩니다. 부비동 복합체의 다른 구조에 대한 절제 및 제거는 기본 병리학에 따라 지시된 대로 적절하게 실행됩니다.

수술 중 혈관수축제 투여 에피네프린 1:100,000 또는 식염수를 포함하는 바이알은 수술실 간호사의 도움을 받아 수술실(OR)에서 외과의가 준비합니다. 바이알의 내용물은 의사(또는 마취의)에게 공개되지 않으므로 희석되는 용액의 유형을 알지 못합니다. IG군은 에피네프린을, TG군은 식염수(총 8mL)를 투여한다.

국소 에피네프린은 식염수 주입 그룹에 대해 IG 그룹과 정확히 동일한 방식과 양으로 적용됩니다.

전신 마취 및 삽관을 시작한 후, 에피네프린 1:1,000 1mL에 적신 면봉을 약 10분 동안 비강에 위치시킵니다. 이후 모든 환자는 배정된 그룹에 따라 비강 주사를 받게 됩니다. IG군에서는 총 8mL의 에피네프린 1:100,000을 외측 비강 벽의 두 위치에 주사합니다: 중비갑개 삽입부 위쪽 영역과 중비갑개 후방 삽입부 전방 영역, spheno-palatine 동맥 지역. 주입은 양쪽에 적용됩니다(총 8mL). 주사 후, 에피네프린에 적신 면 가제(1:1,000의 1mL)를 중비도와 접형골 오목부 전방에 배치합니다. 절차 중에 플레젯은 기본 충혈 제거에 필요한 다양한 위치에서 사용됩니다.

TG 그룹에서는 에피네프린 대신 식염수를 주입합니다.

환자 평가:

절차 중에 iMDsoft 소프트웨어를 통해 마취 전문의가 환자의 매개변수를 수집합니다. 다음 데이터를 설명하는 출력물을 얻을 수 있습니다: 심박수, 부정맥에 대한 ECG, 수축기(SP) 및 혈압 커프에서 2분에 한 번 측정된 평균 동맥압(MAP) 및 총 수술 중 실혈. 이 매개변수는 절차 전반에 걸쳐 마취 전문의가 모니터링합니다.

연구 환자는 그들에게 적용되는 혈관수축제와 잠재적으로 관련된 임의의 혈역학적 사건에 대해 절차 전반에 걸쳐 모니터링될 것입니다. 에피네프린의 전신 흡수로 인해 발생할 수 있는 수술 후 합병증을 감지하기 위해 퇴원할 때까지 추적 관찰을 계속할 것입니다.

이전 연구에서는 에피네프린 비강 주사 후 혈장 카테콜아민 수치가 크게 증가했으며 이는 혈역학 변동과 관련이 있음을 입증했습니다[1, 11]. 따라서 우리는 ESS 동안 주입된 에피네프린의 전신 흡수를 분석하고자 합니다.

수술 중 카테콜아민 혈중 농도(에피네프린 및 노르에피네프린)는 각 환자로부터 혈액 샘플(각 샘플당 7ml)을 채취하여 얻습니다: 삽관 직후(기준선), 플라젯 배치 전, 플라젯 배치 후 5분, 주사 전(적용 후 약 10분) 에피네프린 거즈 스트립), 주사 후 2분 및 면 가제(양쪽에) 배치, 주사 후 5분, 10분 및 15분.

기타 기록에는 환자 인구 통계, 수술 기간, 비부비동 용종증의 정도/수술할 구조의 수, 용종의 존재가 기록되고 수술 중 약리학적 개입(혈압 상승제, 혈관확장제, 수축촉진제 등)의 필요성이 포함됩니다.

연구의 1차 종점은 수술 중 혈역학 매개변수의 변화, 수술 중 혈역학적 사건의 발생률, 특히 주사 직후/국소 적용 기간(5분)에 있을 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 최저 및 최고 HR, SP 및 MAP 값.
2. 수술 중 HR, SP 및 MAP를 의미합니다.
3. 저혈압 및 고혈압 사건의 발생률(기준선 대비 >20%).
4. 빈맥(HR>115) 및 서맥(HR

보조 엔드포인트에는 다음이 포함됩니다.

1. 비강 출혈의 정도(흡입병, 스폰지, 수술용 천과 가운을 평가하여 추정).
2. 수술 중 사용된 총 에피네프린 플레젯 수.
3. 부정맥 발생률 및 ECG 상의 ST 변화.
4. 시술의 타당성, 지혈의 효과, 수술 부위의 시각화에 대한 주관적인 외과의의 평가.
5. 주사 및 국소 투여를 통해 코 점막에 투여되는 에피네프린의 약동학.
6. 위험인자(즉, 동맥경화증, 고혈압, 허혈성 심장질환 및 기타 심장 문제, 빈혈, 기존의 간 또는 신장 손상, 갑상선기능항진증, 크롬친화세포종, 진성 당뇨병과 같은 내분비 기능장애)이 있는 환자에서 에피네프린의 전신 흡수로 인한 수술 후 합병증 ) 환자가 퇴원할 때까지 모니터링됩니다.

참조

1. Anderhuber W, Walch C, Nemeth E, Semmelrock HJ, Berghold A, Ranftl G, Stammberger H. 기능적 내시경 부비동 수술 중 혈장 아드레날린 농도. 후두경 1999;109: 204-7.
2. Javer AR, Gheriani H, Mechor B, Flamer D, Genoway K, Yunker WK. 0.25% bupivacaine과 1:200,000 epinephrine의 수술 중 주입이 FESS에서 수술 중 실혈에 미치는 영향. Am J Rhinol Allergy 2009;23: 437-41.
3. van Hasselt CA, 낮은 JM, Waldron J, Gibb AG, Oh TE. 비강 수술을 위한 아드레날린의 국소 도포 대 침윤 후 혈장 카테콜아민 수치. Anaesth Intensive Care 1992;20: 332-6.
4. Yang JJ, Wang QP, Wang TY, Sun J, Wang ZY, Zuo D, Xu JG. 국소마취제에 함유된 아드레날린에 의해 유발된 현저한 저혈압. Laryngoscope 2005;115: 348-52.
5. Moshaver A, Lin D, Pinto R, Witterick IJ. 내시경 부비동 수술 중 에피네프린의 지혈 및 혈역학 효과: 무작위 임상 시험. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2009;135: 1005-9.
6. Campagni MA, Howie MB, 화이트 PF, McSweeney TD. 에피네프린 주사에 대한 혈역학적 반응을 약화시키는 경구 클로니딘과 정맥 에스몰롤의 비교 효과. J Clin Anesth 1999;11: 208-15.
7. Kaufman E, Garfunkel A, Findler M, Elad S, Zusman SP, Malamed SF, Galili D. [국소 마취에서 진화하는 응급 상황]. Refuat Hapeh Vehashinaim 2002;19: 13-8, 98.
8. Lang S, Rothen-Rutishauser B, Perriard JC, Schmidt MC, Merkle HP. 절제된 소 비강 점막을 통한 인간 칼시토닌(hCT)의 투과 및 경로. 펩티드 1998;19: 599-607.
9. Roth Y, Chapnik JS, Cole P. 인간의 에어로졸 백신 접종 가능성. Ann Otol Rhinol Laryngol 2003;112: 264-70.
10. Lee TJ, Huang CC, Chang PH, Chang CJ, Chen YW. 기능적 내시경 부비동 수술 시 지혈: 아드레날린의 국소 침윤 효과. Otolaryngol Head Neck Surg 2009;140: 209-14.
11. Cohen-Kerem R, Brown S, Villasenor LV, Witterick I. 내시경 부비동 수술 중 에피네프린/리도카인 주사 대 식염수. 후두경 2008;118: 1275-81.
12. Dershwitz M, Hoke JF, Rosow CE, Michalowski P, Connors PM, Muir KT, Dienstag JL. 중증 간 질환이 있는 지원 대상자에서 레미펜타닐의 약동학 및 약력학. Anesthesiology 1996;84: 812-20.
13. Wormald PJ, van Renen G, Perks J, Jones JA, Langton-Hewer CD. 내시경 부비동 수술 시 흡입마취와 비교한 전정맥마취가 수술 부위에 미치는 영향. Am J Rhinol 2005;19: 514-20.