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인간의 다크 초콜릿과 혈소판 기능

2012년 4월 15일 업데이트: University of Aberdeen

Flavan-3-ols가 풍부한 다크 초콜릿 섭취가 혈소판 기능 및 혈소판 프로테옴에 미치는 급성 영향

심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 전 세계 사망 3분의 1을 담당합니다. 심혈관 질환의 주요 특징은 혈류 장애와 혈전 형성입니다. 혈소판은 출혈 예방을 담당하는 응고 형성 세포입니다. 그러나 질병 상태에서는 과도하게 활성화되어 혈전 및 혈관 막힘을 촉진할 수 있습니다.

과일과 채소가 풍부한 식단을 섭취하면 혈소판 응고 및 응집 방지를 비롯한 여러 메커니즘을 통해 심혈관 질환으로 인한 사망률이 감소합니다. 다양한 식품, 특히 코코아에서 발견되는 플라반-3-올로 알려진 화합물 그룹을 통해 혈소판 응집이 조절될 수 있음을 암시하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 이러한 화합물이 혈소판 기능에 영향을 미치는 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 우리는 코코아의 플라반-3-올이 혈소판 기능과 혈소판 프로테옴에 유익한 영향을 미치는 메커니즘을 평가하는 인간 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 조기 사망의 주요 원인이며 영국, 특히 스코틀랜드의 발생률이 전 세계적으로 가장 높습니다. 따라서 CVD를 가장 효과적으로 예방하는 식이 성분의 확인은 잠재적으로 광범위한 공중 보건 혜택이 있습니다.

식물성 제품이 풍부한 식단을 섭취하면 CVD 발병을 예방할 수 있습니다. 이러한 효과는 부분적으로 폴리페놀에 기인합니다. 폴리페놀은 영양이 없지만 과일, 야채, 허브, 향신료, 차 및 와인에서 흔히 볼 수 있는 잠재적인 생체 활성 이차 대사 산물입니다. CVD에 대한 폴리페놀의 유익한 효과는 혈소판 기능을 개선하지만 적어도 부분적으로 매개되는 것으로 여겨집니다. 적어도 10개의 인간 개입 연구에서 혈소판 기능에 대한 코코아 제품의 일관되고 강력한 유익한 효과가 발견되었지만 불행히도 이 모든 연구는 혈소판 기능을 평가하는 데 한두 가지 방법만 사용했기 때문에 혈소판의 복잡한 생리적 행동에 대한 통찰력이 제한적이었습니다. 또한 이러한 연구 중 어느 것도 플라반-3-올이 혈소판 기능을 억제할 수 있는 잠재적 메커니즘을 평가하지 않았습니다. Schramm et al. 플라반-3-올과 그 올리고머(프로시아니딘)가 풍부한 초콜릿을 섭취하면 강력한 혈소판 억제제인 ​​프로스타사이클린의 생성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 발견은 대동맥 내피 세포가 체외에서 프로시아니딘으로 처리될 때에도 관찰되었습니다. 따라서 내피 세포에서 프로스타사이클린 생산의 자극은 플라반-3-올이 간접적으로 혈소판 활성화를 억제하는 하나의 경로를 반영할 수 있습니다. 많은 다른 잠재적인 메커니즘이 문헌에서 논의되지만 지금까지 그러한 메커니즘에 대한 증거는 제한적이거나 존재하지 않습니다.

이 연구에서 우리는 건강한 사람의 혈소판 응집뿐만 아니라 체외 응고 및 혈소판 활성화를 측정하여 플라반-3-올이 풍부한 초콜릿 섭취가 혈소판 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 플라반-3-올 섭취가 혈소판 프로테옴의 조절에 미치는 영향을 조사하여 이러한 생리활성 코코아 화합물이 혈소판 기능에 영향을 미치는 경로를 밝히고 있습니다.

가설

플라반-3-올이 풍부한 적당한 양의 다크 초콜릿을 급하게 섭취하면 내피 세포에서 생성되는 트롬복산 A2 수준이 감소하여 혈소판 활성화 및 응집이 감소합니다.

목표

제안된 연구의 주요 목적은 flavan-3-ols가 풍부한 60g의 다크 초콜릿을 섭취하면 트롬복산 A2 수치가 감소하여 혈소판 활성화 및 응집이 감소하는지 여부를 결정하고 다른 메커니즘이 관련될 수 있는지 평가하는 것입니다.

제안된 연구의 구체적인 목적은 다음을 결정하는 것입니다.

  1. 플라반-3-올이 풍부한 60g 다크 초콜릿의 급성 섭취가 플라반-3-올이 낮은 표준 다크 초콜릿 및 플라반-3-올을 함유하지 않는 화이트 초콜릿과 비교하여 혈소판 응집, 응집 시 트롬복산 A2 형성에 영향을 미치는지, 시험관내 출혈 시간, P-셀렉틴 발현 및 피브리노겐 수용체의 활성화;
  2. 표준 다크 초콜릿 및 화이트 초콜릿과 비교하여 플라반-3-올이 풍부한 60g 다크 초콜릿의 급성 섭취가 혈소판 프로테옴에 영향을 미치고 따라서 혈소판 기능의 잠재적인 새로운 바이오마커와 단백질 수준에 영향을 미치는지 여부와 그 방법 산화 효소;
  3. 표준 다크 초콜릿 및 화이트 초콜릿과 비교하여 플라반-3-올이 풍부한 다크 초콜릿 60g을 급성 섭취한 후 2시간 및 6시간 후 혈장 및/또는 소변에서 플라반-3-올 및 그 대사물의 정체 및 농도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성 지원자

제외 기준:

다음과 같은 경우 피험자가 제외됩니다.

  • 아스피린 또는 아스피린 함유 약물, 기타 항염증제 또는 혈소판 기능 또는 일반적으로 지혈 시스템을 변경하는 것으로 알려진 약물 또는 약초를 복용하는 경우(최소 휴약 기간 없이 1개월)
  • 지난 4주 이내에 어유, 달맞이꽃 기름 또는 지용성 비타민 보충제를 복용하고 있습니다.
  • 그들은 지질 및/또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약을 복용하고 있습니다.
  • 그들은 호르몬 대체 요법을 받고 있습니다
  • 당뇨병, 고혈압, 신장, 간, 혈액 질환, 위장 장애, 내분비 장애, 관상 동맥 심장 질환, 감염 또는 암의 알려진 임상 징후가 있는 경우
  • 그들은 알코올 또는 기타 물질 남용으로 고통 받고 있거나 섭식 장애가 있습니다.
  • 그들은 일반적으로 채식을 먹고 있습니다
  • BMI가 18 미만이거나 35kg/sqm 이상입니다.
  • 일주일에 6시간 이상의 격렬한 운동을 하고 있습니다.
  • 그들은 월경주기가 비정상적입니다
  • 그들은 임신했다
  • 그들은 코코아 또는 초콜릿 바 중 하나에 포함된 성분에 대한 알레르기로 고통받습니다.
  • 그들은 지난 한 달 동안 수혈 목적으로 혈액 1파인트를 제공했습니다.
  • 혈소판 수가 적습니다(< 170 x 10E09/ L).
  • 그들은 혈액 샘플링 및/또는 캐뉼라 삽입에 부적합한 정맥을 가지고 있습니다.
  • 헤마토크릿은 남성의 경우 40% 미만, 여성의 경우 35% 미만입니다.
  • 그들의 헤모글로빈은 남성의 경우 130g/L 미만이고 여성의 경우 115g/L 미만입니다.
  • 그들은 각 개입을 위해 애버딘의 Rowett Institute of Nutrition and Health로 스스로 여행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 42명의 건강한 지원자 - 크로스오버

무작위 순서로 3일(최소 2주 간격)에 3가지 개입(플라반-3-올이 풍부한 다크 초콜릿 60g, 표준 다크 초콜릿 60g 또는 화이트 초콜릿 60g)의 급성 소비.

t = 0시간, t = 2시간 및 t = 6시간에서 식후 측정.
건강 보조 식품: 플라반-3-올과 프로시아니딘이 풍부한 다크 초콜릿
~900mg의 총 플라반-3-올과 프로시아니딘을 함유한 초콜릿 60g의 급성 소비(15분 이내).
다른 이름들:
  • CocoanOX12% 함유 초콜릿
건강 보조 식품: 표준 다크 초콜릿
~400mg 총 플라반-3-올 및 프로시아니딘을 함유한 초콜릿 60g의 급성 소비(15분 이내).
건강 보조 식품: 화이트 초콜릿
플라반-3-올 및 프로시아니딘이 함유되지 않은 화이트 초콜릿 60g의 급성 섭취(15분 이내).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 풍부 혈장의 광투과 응집계 변화
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
  • Helena Platelet Aggregation Chromogenic Kinetics System-4(PACKS-4) 광투과 응집계 사용
  • 아데노신 이인산(ADP) 및 트롬빈 수용체 활성화 펩티드(TRAP)에 의해 유도됨
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 기능 분석기-100(PFA-100)을 이용한 체외 출혈 시간의 변화
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
콜라겐-에피네프린 코팅 카트리지 사용.
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
P-셀렉틴 발현의 변화 및 유세포 분석법에 의한 피브리노겐 수용체의 활성화
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
  • 혈소판 활성화를 위한 초기 마커로서의 P-셀렉틴 발현
  • 혈소판 활성화를 위한 후기 표지자로서 활성화된 피브리노겐 수용체
  • ADP와 TRAP에 의해 유도됨
  • BD FACSArray Bioanalyzer 사용
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
혈장 및 소변 내 플라반-3-올 및 그 대사물의 수준
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
  • 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법(LC-MS/MS) 사용
  • 총 플라반-3-올((-)-에피카테킨 등가물)에 대한 효소 가수분해
  • 대사 프로필을 위한 비가수분해
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
혈소판 프로테옴의 변화
기간: 식후, 초콜릿 섭취 2시간 후
2D-겔 전기영동 및 LC-MS/MS 단백질 식별 사용.
식후, 초콜릿 섭취 2시간 후
ADP와 TRAP에 의해 유도된 thromboxane A2 생산의 변화
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
혈소판 응집 후 혈장에서 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 사용
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
혈장 내 프로스타사이클린 및/또는 류코트리엔 수치
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및/또는 면역분석법 사용
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
소변의 총 페놀릭
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
Folin-Ciocalteu 분석 사용
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
소변의 총 카테킨
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
DMACA 분석의 적응 사용
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
소변 크레아티닌
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간

Thermo KONELAB 30 선택적 화학 분석기(Thermo Scientific, Hertfordshire, UK) 및 해당 키트 사용

부분 소변 샘플에서 소변 플라반-3-올 및 총 페놀의 정상화에 사용됩니다.
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
연구용 초콜릿의 flavan-3-ol 및 procyanidin 함량 분석
기간: 개입 기간 시작(2009년 4월)과 종료(2009년 10월)
HPLC 방법 사용
개입 기간 시작(2009년 4월)과 종료(2009년 10월)
혈장 및 소변 시료의 비표적 1H-NMR
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
대사 프로파일을 확립하기 위해 - 섭취 마커 및 숙주 대사에 대한 잠재적 영향
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
소변 샘플의 비표적 LC-MS
기간: 식후, 초콜릿 섭취 직전과 섭취 후 6시간
대사 프로파일을 확립하기 위해 - 섭취 마커 및 숙주 대사에 대한 잠재적 영향
식후, 초콜릿 섭취 직전과 섭취 후 6시간
플라즈마의 산화 스트레스 마커
기간: 식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
  1. 지질 과산화물(티오바르비투르산-반응성 물질, TBARS)의 혈장 수치
  2. 글루타티온 퍼옥시다제의 활동(초콜릿 섭취 후 t = 2시간에만)
식후, 초콜릿 섭취 후 최대 6시간
연구 초콜릿의 지방산 분석
기간: 개입 기간 종료 직후(2009년 2월)
지방산 메틸 에스테르(FAME) 분석 및 가스 크로마토그래피 접근 방식 사용
개입 기간 종료 직후(2009년 2월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

협력자

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Rural and Environment Research and Analysis Directorate (RERAD, UK)
Natraceutical Industrial S.L.U., Valencia, Spain

수사관

  • 수석 연구원: Baukje de Roos, MSc PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 600
  • 09/002 (기타 식별자: Rowett Human Studies Ethical Review Panel)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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