건강한 지원자에서 이중 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 Desvenlafaxine Succinate의 효과 (DVS)
2011년 8월 4일 업데이트: University of Ottawa
건강한 여성과 남성에서 이중 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 데스벤라팍신 석시네이트의 효과
DVS는 항우울제/항불안제 Venlafaxine(Effexor)의 주요 대사산물입니다.
모 화합물과 마찬가지로 DVS는 세로토닌(5-HT)과 노르에피네프린(NE) 재흡수를 모두 억제하는 항우울제입니다.
그러나 현재까지 모노아민 재흡수에 대한 이 약물의 생체 내 효능을 설명하는 연구는 없습니다.
결과적으로, 5-HT 및 NE 재흡수를 억제하기 시작하는 용량(들)을 결정하기 위해 넓은 용량 범위를 사용하여 인간 피험자에서 DVS의 효능을 결정하는 것이 필수적인 것으로 보입니다.
조사관은 NE 재흡수 억제가 발생하는 연구 약물의 용량에 성별 차이가 있는지 여부를 알아보는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
- 모병
- University of Ottawa Institute of Mental Health Research
-
연락하다:
- Olga Chernoloz, B.Sc.Pharm
- 전화번호: 6405 613-722-6521
- 이메일: olga.chernoloz@rohcg.on.ca
-
수석 연구원:
- Pierre Blier, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경구 피임약을 복용 중인 18세에서 40세 사이의 여성 피험자
- 18세~40세의 남성 피험자
- 피험자가 서명한 서면 동의서.
제외 기준:
- MINI(Sheehan et al. 1998)를 사용하여 DSM-IV(American Psychiatry Association, 1994)에 따른 주요 우울증 진단의 평생 개인 병력
- 혈압이 140/90 이상이고 맥박수가 90bpm 이상
- 연구 첫 주 동안 얻은 신체 또는 실험실 데이터에서 발견된 DVS 사용을 금하는 중대한 신체적 질병의 증거
- 수사관에 대한 응답을 신뢰할 수 없게 만드는 명백한 정신 지체
- 임신 또는 적절한 피임 방법의 부재.
- 항정신병약, 기분 안정제 또는 벤조디아제핀의 규칙적인 사용과 같은 향정신성 약물의 동시 사용.
- 현재 연구 시작 후 30일 이내에 임상 시험에 참여
- Desvenlafaxine에 대한 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성
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50 mg,100 mg의 정제; 투약 요법: 50, 100, 200mg/일; 각 용량 요법에 대해 1주; 50 및 100mg/일 용량의 경우 1일 1정, 200mg/일 용량의 경우 100mg 2정
다른 이름들:
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실험적: 남성
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50 mg,100 mg의 정제; 투약 요법: 50, 100, 200mg/일; 각 용량 요법에 대해 1주; 50 및 100mg/일 용량의 경우 1일 1정, 200mg/일 용량의 경우 100mg 2정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증가하는 연구 약물 수준에 대한 반응으로 노르에피네프린 재흡수 정도를 평가하고 성별을 비교합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증가하는 연구 약물 수준에 대한 세로토닌 재흡수 정도를 평가하고 성별을 비교합니다.
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Blier, M.D., Ph.D., University of Ottawa Institute of Mental Health Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB-2009036
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데스벤라팍신숙시네이트에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizer완전한
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