Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av den dubbla serotonin-noradrenalinåterupptagshämmaren desvenlafaxinsuccinat hos friska frivilliga (DVS)

4 augusti 2011 uppdaterad av: University of Ottawa

Effektiviteten av den dubbla serotonin-noradrenalinåterupptagshämmaren desvenlafaxinsuccinat hos friska kvinnor och män

DVS är huvudmetaboliten av det antidepressiva/ångestdämpande läkemedlet Venlafaxin (Effexor). Liksom moderföreningen är DVS ett antidepressivt medel som hämmar både serotonin (5-HT) och noradrenalin (NE) återupptag. Emellertid har inga studier hittills beskrivit styrkan in vivo av detta läkemedel på återupptag av monoaminer. Följaktligen förefaller det vara väsentligt att bestämma styrkan av DVS hos människor med användning av ett brett dosintervall för att bestämma vid vilken eller vilka doser det börjar hämma 5-HT- och NE-återupptag. Utredarna är intresserade av att lära sig om det finns en könsskillnad i dosen av studiemedicinen vid vilken hämning av NE-återupptag inträffar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrytering
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre Blier, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 40 år, inklusive de som använder p-piller
  • Manliga försökspersoner mellan 18-40 år
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av försökspersonen.

Exklusions kriterier:

  • Livstids personlig historia av diagnos av allvarlig depression enligt DSM-IV (American Psychiatry Association, 1994) med hjälp av MINI (Sheehan et al. 1998)
  • Blodtryck högre än 140/90 och en pulsfrekvens högre än 90 slag per minut
  • Bevis på betydande fysisk sjukdom som kontraindikerar användningen av DVS, hittat på fysiska eller i laboratoriedata som erhållits under den första veckan av studien
  • Uppenbar mental retardation som gör svaret till utredarna opålitligt
  • Graviditet eller avsaknad av adekvat preventivmetod.
  • Samtidig användning av psykotropa läkemedel såsom antipsykotika, humörstabilisatorer eller regelbunden användning av bensodiazepiner.
  • Deltagande i en klinisk prövning inom 30 dagar efter inträdet i den aktuella studien
  • Intolerans mot Desvenlafaxin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinna
Läkemedel: Desvenlafaxinsuccinat

tabletter om 50 mg, 100 mg; Doseringsregim: 50, 100, 200 mg/dag; 1 vecka för varje dosregim;

1 tablett om dagen för doser på 50 och 100 mg/dag, och 2 tabletter på 100 mg för doser på 200 mg/dag

Andra namn:
  • Pristiq
Experimentell: Manlig
Läkemedel: Desvenlafaxinsuccinat

tabletter om 50 mg, 100 mg; Doseringsregim: 50, 100, 200 mg/dag; 1 vecka för varje dosregim;

1 tablett om dagen för doser på 50 och 100 mg/dag, och 2 tabletter på 100 mg för doser på 200 mg/dag

Andra namn:
  • Pristiq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av noradrenalinåterupptag som svar på de ökande nivåerna av studiemedicinen kommer att bedömas och jämföras mellan könen
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av serotoninåterupptag som svar på de ökande nivåerna av studiemedicinen kommer att bedömas och jämföras mellan könen
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ottawa

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Blier, M.D., Ph.D., University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Första postat (Uppskatta)

9 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB-2009036

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Desvenlafaxinsuccinat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera