Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den dobbelte serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer desvenlafaxin-succinat hos raske frivillige (DVS)

4. august 2011 opdateret af: University of Ottawa

Effektiviteten af ​​den dobbelte serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer desvenlafaxinsuccinat hos raske kvinder og mænd

DVS er hovedmetabolitten af ​​den antidepressive/anxiolytiske medicin Venlafaxin (Effexor). Ligesom moderforbindelsen er DVS et antidepressivt middel, der hæmmer både serotonin (5-HT) og noradrenalin (NE) genoptagelse. Imidlertid har ingen undersøgelser til dato beskrevet in vivo-styrken af ​​dette lægemiddel på monoamin-genoptagelse. Som følge heraf forekommer det væsentligt at bestemme styrken af ​​DVS hos mennesker ved anvendelse af et bredt dosisområde for at bestemme, ved hvilken eller hvilke doser det begynder at hæmme 5-HT- og NE-genoptagelse. Forskerne er interesserede i at finde ud af, om der er en kønsforskel i den dosis af undersøgelsesmedicinen, ved hvilken NE-genoptagelseshæmning forekommer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Rekruttering
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Blier, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 40 år, inklusive dem på p-piller
  • Mandlige forsøgspersoner mellem 18-40 år
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstid personlig historie med diagnose af svær depression ifølge DSM-IV (American Psychiatry Association, 1994) ved brug af MINI (Sheehan et al. 1998)
  • Blodtryk større end 140/90 og en puls på mere end 90 slag/min
  • Bevis på væsentlig fysisk sygdom, der kontraindikerer brugen af ​​DVS, fundet på fysiske eller i laboratoriedata opnået i løbet af den første uge af undersøgelsen
  • Indlysende mental retardering gør svaret til efterforskerne upålideligt
  • Graviditet eller mangel på tilstrækkelig prævention.
  • Samtidig brug af psykotrop medicin såsom antipsykotika, humørstabilisatorer eller regelmæssig brug af benzodiazepiner.
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage efter indtræden i det aktuelle studie
  • Intolerance over for Desvenlafaxin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinde
Medicin: Desvenlafaxinsuccinat

Tabletter på 50 mg, 100 mg; Doseringsregime: 50, 100, 200 mg/dag; 1 uge for hvert dosisregime;

1 tablet om dagen for doser på 50 og 100 mg/dag og 2 tabletter på 100 mg for doser på 200 mg/dag

Andre navne:
  • Pristiq
Eksperimentel: Han
Medicin: Desvenlafaxinsuccinat

Tabletter på 50 mg, 100 mg; Doseringsregime: 50, 100, 200 mg/dag; 1 uge for hvert dosisregime;

1 tablet om dagen for doser på 50 og 100 mg/dag og 2 tabletter på 100 mg for doser på 200 mg/dag

Andre navne:
  • Pristiq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​noradrenalin-genoptagelse som reaktion på de stigende niveauer af undersøgelsesmedicinen vil blive vurderet og sammenlignet mellem køn
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​serotonin-genoptagelse som reaktion på de stigende niveauer af undersøgelsesmedicinen vil blive vurderet og sammenlignet mellem køn
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ottawa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Blier, M.D., Ph.D., University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB-2009036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desvenlafaxinsuccinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner