발병 후 제1형 당뇨병 역전

포함 기준:

• > 12세 < 45여야 합니다.
• T1D 진단 기간이 4개월 이상이어야 하며 상한선은 2년이어야 합니다. 이제 1년 이상 2년 미만인 경우에만 모집합니다.
• 적어도 하나의 당뇨병 관련 자가항체가 존재해야 합니다(예: 도세포 자가항원(ICA), GAD, ZnT8 또는 섬항원 2(IA2) 자가항체)
• 당뇨병 진단 후 최소 4개월 및 무작위 배정 후 8주 이내에 실시한 혼합식 내성 검사(MMTT) 동안 측정했을 때 자극된 C-펩티드 수치가 0.1pmol/ml(0.3ng/mL) 이상이어야 합니다.
• 스크리닝 시 EBV 혈청 음성인 경우 무작위 배정 후 2주 이내에 EBV PCR 음성이어야 합니다.
• 마지막 생 면역 접종 후 최소 6주 이상이어야 합니다.
• 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 생백신을 기꺼이 포기해야 합니다.
• 집중적 인 당뇨병 관리를 기꺼이 준수하십시오.
• 전체 혈구 수(CBC), 신장 기능 및 전해질(CMP)에 대한 정상 선별 검사 값.

제외 기준:

• 면역결핍 또는 임상적으로 유의미한 만성 림프구 감소증: (백혈구 감소증(< 3,000 백혈구/μL), 호중구 감소증(<1,500 호중구/μL), 림프구 감소증(<800 림프구/μL) 또는 혈소판 감소증(<125,000 혈소판/μL).
• 무작위 배정 시점에 만성 감염이 있는 경우
• 긍정적인 PPD를 가지고
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 향후 2년 이내에 임신할 것으로 예상되는 경우
• 다른 면역억제제 사용 필요
• 현재 또는 과거의 HIV, 결핵, B형 간염 또는 C형 간염 감염의 혈청학적 증거가 있는 경우
• 연구 수행을 방해하거나 기존의 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 낫적혈구 질환, 신경학적 또는 혈구 수 이상(예: 림프구 감소증 , 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증)
• 악성 병력이 있다
• 안지오텐신 감수성 검사(AST) 또는 ALT가 정상 상한치의 3배 이상인 간 기능 장애의 증거
• 크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 이상인 신기능 장애의 증거
• 지난 6주 이내에 살아있는 바이러스로 예방 접종
• 혈당 조절에 영향을 미치는 비인슐린 약제의 현재 사용
• 지난 30일 동안 다른 T1D 치료 연구에 적극적으로 참여
• G-CSF 또는 ATG에 대한 알려진 알레르기
• ATG 사전 치료 또는 토끼 유래 제품에 대한 알려진 알레르기
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 연구 결과를 손상시킬 수 있는 모든 조건