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복막투석(PD) 환자의 복막에 대한 항산화 효과

2010년 4월 26일 업데이트: Ewha Womans University

복막 투석 환자에서 N-아세틸 시스테인의 무작위 전향적 시험

복막 섬유증은 장기간 복막 투석(PD)을 받는 환자의 기술적 실패의 주요 원인 중 하나입니다. PD 중 복막 손상의 정확한 기전은 여전히 ​​불분명하지만 활성 산소 종의 생성이 진행성 막 기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. NAC(N-acetylcysteine)는 복막 투석 동물 모델에서 복막 섬유증을 보호하는 것으로 나타난 강력한 항산화제입니다. 이 연구에서 연구자들은 NAC가 복막 손상을 보호한다는 가설을 조사했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

NAC(N-Acetylcysteine)는 복막투석 환자에게 하루 1200mg을 투여할 때 비교적 안전하고 유익한 것으로 알려져 있습니다. 환자는 NAC 및 대조군에 무작위로 배정되고 프로토콜에 따라 처방됩니다. 2개월과 6개월에 혈액 샘플링과 함께 복막 평형 테스트(PET)가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Hyun Jung Kim, Nurse
          • 전화번호: +82-2-2650-5497
        • 수석 연구원:
          • Duk-Hee Kang, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 복막 투석 유지
  • 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입하고, 보호 대상 건강 정보에 대한 접근 권한을 부여할 수 있고 의향이 있는 환자

제외 기준:

  • 최소 3개월 이상의 복막염 에피소드
  • 기타 질병으로 인한 임대차 3개월 입원 에피소드
  • 간 질환
  • N-아세틸시스테인에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
나이와 성별이 일치하는 복막투석 환자
실험적: N-아세틸시스테인
안정적인 복막 투석 환자의 N-acetylcysteine
의약품: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인(200mg/캡슐) 6개월 동안 1200mg/일(600mg bid)
다른 이름들:
  • 뮤테란캡슐Ⓡ 한화약품.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복막 기능
기간: 6 개월
복막 평형 검사에 따른 복막 기능 변화(Δ D/Pcreatinine, ΔD/Purea)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 상태
기간: 6 개월
혈장 및 RBC(GSH/GSSG, 8-OHdG)를 이용한 산화 스트레스 상태 측정
6 개월
중피 세포 형질전환(Epithelial to Mesenchymal Transition)
기간: 6개월
형태는 복막 투석액 분리 중피 세포로 분석되었습니다.
6개월
잔여 신장 기능
기간: 6개월
잔여 신기능의 변화(ΔKt/Vurea, ΔeGFR)
6개월
복막 기능
기간: 2 개월
복막 평형 검사에 따른 복막 기능 변화(Δ D/Pcreatinine, ΔD/Purea)
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ewha Womans University

수사관

  • 수석 연구원: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ewha 219-3-40

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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