Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antioxidant virkning på peritoneal membran hos patienter med peritonealdialyse (PD)

26. april 2010 opdateret af: Ewha Womans University

Et randomiseret prospektivt forsøg med N-acetylcystein hos patienter med peritonealdialyse

Peritoneal fibrose er en af ​​hovedårsagerne til teknisk fejl hos patienter i peritonealdialyse (PD) i længere tid. Selvom de nøjagtige mekanismer for peritoneal skade under PD stadig er uklare, kan generering af reaktive oxygenarter være ansvarlige for progressiv membrandysfunktion. N-acetylcystein (NAC) er en kraftfuld antioxidant, der har vist sig at beskytte peritoneal fibrose i dyremodeller med peritonealdialyse. I denne undersøgelse undersøgte forskerne hypotesen om, at NAC beskytter peritoneal membranskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

N-acetylcystein (NAC) er kendt for at være relativt sikkert og gavnligt i peritonealdialysepatienter ved en dosis på 1200 mg pr. dag. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt NAC og kontrolgruppen og ordineret i henhold til protokollen. Ved 2 og 6 måneder udføres peritoneal ligevægtstest (PET) med blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hyun Jung Kim, Nurse
          • Telefonnummer: +82-2-2650-5497
        • Ledende efterforsker:
          • Duk-Hee Kang, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedligeholdelse af peritonealdialyse i mindst 3 måneder
  • Patienter, der er i stand til og villige til at forstå, underskrive og datere et informeret samtykkedokument og godkende adgang til beskyttede sundhedsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Episode af bughindebetændelse mindst 3 måneder
  • Episoder med indlæggelse på grund af anden sygdom mindst 3 måneder
  • Lever sygdom
  • Allergisk historie med N-acetylcystein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Alder og køn matchede peritonealdialysepatienter
EKSPERIMENTEL: N-acetylcystein
N-acetylcystein hos stabile peritonealdialysepatienter
Medicin: N-acetylcystein
N-acetylcystein (200 mg/kapsel) 1200 mg/dag (600 mg to gange dagligt) i 6 måneder
Andre navne:
  • Muteran kapselⓇ HAN WHA PHARM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peritoneal membran funktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i peritoneal membranfunktion (Δ D/Pcreatinine, ΔD/Purea) med peritoneal ligevægtstest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxydativ stress status
Tidsramme: 6 måneder
Måling af oxidativ stressstatus med plasma og RBC (GSH/GSSG, 8-OHdG)
6 måneder
Mesothelial celle transformation (epitelial til mesenchymal overgang)
Tidsramme: 6 måneder
Morfologi blev analyseret med peritoneal dialysat isoleret mesothelcelle
6 måneder
Resterende nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i resterende nyrefunktion (ΔKt/Vurea, ΔeGFR)
6 måneder
Peritoneal membran funktion
Tidsramme: 2 måneder
Ændringer i peritoneal membranfunktion (Δ D/Pcreatinine, ΔD/Purea) med peritoneal ligevægtstest
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (SKØN)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ewha 219-3-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner