Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttivaikutus peritoneaalikalvoon peritoneaalidialyysipotilailla (PD)

maanantai 26. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Ewha Womans University

N-asetyylikysteiinin satunnaistettu tuleva koe peritoneaalidialyysipotilailla

Peritoneaalifibroosi on yksi tärkeimmistä teknisten vikojen syistä potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa (PD) pitkään. Vaikka vatsakalvovaurion tarkat mekanismit PD:n aikana ovat edelleen epäselviä, reaktiivisten happilajien muodostuminen voi olla vastuussa progressiivisesta kalvon toimintahäiriöstä. N-asetyylikysteiini (NAC) on voimakas antioksidantti, jonka on osoitettu suojaavan peritoneaalifibroosia peritoneaalidialyysieläinmallissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat hypoteesia, että NAC suojaa vatsakalvon vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

N-asetyylikysteiinin (NAC) tiedetään olevan suhteellisen turvallinen ja hyödyllinen peritoneaalidialyysipotilaille annoksella 1200 mg päivässä. Potilaat jaetaan satunnaisesti NAC- ja kontrolliryhmään ja määrätään protokollan mukaisesti. 2 ja 6 kuukauden iässä suoritetaan vatsakalvon tasapainotesti (PET) verinäytteiden kera.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyun Jung Kim, Nurse
          • Puhelinnumero: +82-2-2650-5497
        • Päätutkija:
          • Duk-Hee Kang, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peritoneaalidialyysin ylläpito vähintään 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat ymmärtää, allekirjoittaa ja päivätä tietoisen suostumusasiakirjan ja antaa luvan suojattuihin terveystietoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Peritoniitin episodi vähintään 3 kuukautta
  • Muiden sairauksien vuoksi otetut jaksot vähintään 3 kuukautta
  • Maksasairaus
  • Allergiahistoria N-asetyylikysteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ikä ja sukupuoli vastaavat peritoneaalidialyysipotilaita
KOKEELLISTA: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini vakailla peritoneaalidialyysipotilailla
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini (200 mg/kapseli) 1200 mg/vrk (600 mg kahdesti) 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Muteran-kapseliⓇ HAN WHA PHARM.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalikalvon toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset vatsakalvon toiminnassa (ΔD/Pkreatiniini, ΔD/Purea) vatsakalvon tasapainotestillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oksidatiivisen stressin tilan mittaus plasmalla ja punasoluilla (GSH/GSSG, 8-OHdG)
6 kuukautta
Mesotelisolujen transformaatio (siirtymä epiteelisestä mesenkymaaliseksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Morfologia analysoitiin peritoneaalidialysaatista eristettyllä mesotelisolulla
6 kuukautta
Jäljellä oleva munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset munuaisten jäännöstoiminnassa (ΔKt/Vurea, ΔeGFR)
6 kuukautta
Peritoneaalikalvon toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutokset peritoneaalisen kalvon toiminnassa (ΔD/Pkreatiniini, ΔD/Purea) vatsakalvon tasapainotestillä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Tutkijat

  • Päätutkija: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ewha 219-3-40

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa