Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwutleniające na błonę otrzewnową u pacjentów dializowanych otrzewnowo (PD).

26 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Randomizowane prospektywne badanie N-acetylocysteiny u pacjentów z dializą otrzewnową

Zwłóknienie otrzewnej jest jedną z głównych przyczyn niepowodzeń technicznych u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej (PD) przez długi czas. Chociaż dokładne mechanizmy uszkodzenia otrzewnej podczas PD nadal pozostają niejasne, wytwarzanie reaktywnych form tlenu może być odpowiedzialne za postępującą dysfunkcję błony. N-acetylocysteina (NAC) jest silnym przeciwutleniaczem, który chroni zwłóknienie otrzewnej w zwierzęcym modelu dializy otrzewnowej. W tym badaniu naukowcy zbadali hipotezę, że NAC chroni błonę otrzewnową przed uszkodzeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że N-acetylocysteina (NAC) jest stosunkowo bezpieczna i korzystna dla pacjentów dializowanych otrzewnowo w dawce 1200 mg na dobę. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do NAC i grupy kontrolnej i przepisany zgodnie z protokołem. W wieku 2 i 6 miesięcy zostanie przeprowadzony test równowagi otrzewnowej (PET) z pobraniem krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hyun Jung Kim, Nurse
          • Numer telefonu: +82-2-2650-5497
        • Główny śledczy:
          • Duk-Hee Kang, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podtrzymanie dializy otrzewnowej co najmniej 3 miesiące
  • Pacjenci, którzy są w stanie i chcą zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą dokument świadomej zgody oraz wyrazić zgodę na dostęp do chronionych informacji zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Epizod zapalenia otrzewnej trwający co najmniej 3 miesiące
  • Epizody przyjęcia z powodu innej choroby co najmniej 3 miesiące
  • Choroba wątroby
  • Historia alergii na N-acetylocysteinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Dopasowano wiek i płeć pacjentów dializowanych otrzewnowo
EKSPERYMENTALNY: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina u stabilnych pacjentów dializowanych otrzewnowo
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina (200 mg/kapsułka) 1200 mg/dzień (600 mg dwa razy dziennie) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Kapsułka MuteranⓇ HAN WHA PHARM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja błony otrzewnowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany funkcji błony otrzewnowej (Δ D/Pkreatynina, ΔD/Purea) z testem równowagi otrzewnowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar stanu stresu oksydacyjnego za pomocą osocza i krwinek czerwonych (GSH/GSSG, 8-OHdG)
6 miesięcy
Transformacja komórek mezotelialnych (przejście nabłonkowe do mezenchymalnego)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Morfologię analizowano na komórkach mezotelialnych izolowanych dializatem otrzewnowym
6 miesiąc
Resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zmiany resztkowej czynności nerek (ΔKt/Vurea, ΔeGFR)
6 miesiąc
Funkcja błony otrzewnowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiany funkcji błony otrzewnowej (Δ D/Pkreatynina, ΔD/Purea) z testem równowagi otrzewnowej
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Śledczy

  • Główny śledczy: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ewha 219-3-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj