Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиоксидантное действие на перитонеальную мембрану у пациентов на перитонеальном диализе (ПД)

26 апреля 2010 г. обновлено: Ewha Womans University

Рандомизированное проспективное исследование N-ацетилцистеина у пациентов с перитонеальным диализом

Перитонеальный фиброз является одной из основных причин технических неудач у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (ПД) в течение длительного периода времени. Хотя точные механизмы повреждения брюшины при БП до сих пор остаются неясными, образование активных форм кислорода может быть причиной прогрессирующей дисфункции мембран. N-ацетилцистеин (NAC) является мощным антиоксидантом, который, как показано, защищает перитонеальный фиброз в модели перитонеального диализа на животных. В этом исследовании исследователи рассмотрели гипотезу о том, что NAC защищают от повреждения перитонеальной мембраны.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что N-ацетилцистеин (NAC) относительно безопасен и полезен для пациентов на перитонеальном диализе в дозе 1200 мг в день. Пациенты будут случайным образом распределены в NAC и контрольную группу и назначены в соответствии с протоколом. Через 2 и 6 месяцев будет проведен тест на перитонеальное равновесие (ПЭТ) с забором крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Контакт:
          • Mina Yu, MD
          • Номер телефона: +82-2-2650-2562
          • Электронная почта: yuelizabeth@hanmail.net
        • Контакт:
          • Hyun Jung Kim, Nurse
          • Номер телефона: +82-2-2650-5497
        • Главный следователь:
          • Duk-Hee Kang, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поддерживающий перитонеальный диализ не менее 3 мес.
  • Пациенты, которые могут и хотят понимать, подписывать и датировать документ информированного согласия, а также разрешать доступ к защищенной медицинской информации.

Критерий исключения:

  • Эпизод перитонита не менее 3 мес.
  • Эпизоды госпитализации по поводу другого заболевания не менее 3 мес.
  • Болезнь печени
  • Аллергический анамнез с N-ацетилцистеином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, сопоставимы по возрасту и полу.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин у стабильных пациентов на перитонеальном диализе
Лекарство: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин (200 мг/капсула) 1200 мг/день (600 мг два раза в день) в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Мутеран капсулыⓇ HAN WHA PHARM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция перитонеальной мембраны
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения функции перитонеальной мембраны (ΔD/Pкреатинин, ΔD/Purea) при тесте перитонеального равновесия
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительный стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение состояния окислительного стресса с помощью плазмы и эритроцитов (GSH/GSSG, 8-OHdG)
6 месяцев
Трансформация мезотелиальных клеток (эпителиальный переход в мезенхимальный)
Временное ограничение: 6 месяцев
Морфологию анализировали с изолированными мезотелиальными клетками перитонеального диализата.
6 месяцев
Остаточная функция почек
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения остаточной функции почек (ΔKt/Vurea, ΔeGFR)
6 месяцев
Функция перитонеальной мембраны
Временное ограничение: 2 месяца
Изменения функции перитонеальной мембраны (ΔD/Pкреатинин, ΔD/Purea) при тесте перитонеального равновесия
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University

Следователи

  • Главный следователь: Duk-Hee Kang, MD. PhD., Ewha Womans University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ewha 219-3-40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться