섬유 근육통에 대한 말초 조직 신경 분포의 메커니즘 평가 연구
2020년 1월 7일 업데이트: Charles Argoff, Albany Medical College
섬유근육통에 대한 둘록세틴(Cymbalta): 둘록세틴에 대한 치료 반응성을 예측할 수 있는 말초 조직 신경분포에서 섬유근육통의 잠재적 메커니즘을 평가하기 위한 오픈 라벨 파일럿 연구
본 연구의 목적은 섬유근육통 환자의 피부에 있는 신경과 소정맥의 특성을 알아보는 것이다. 그런 다음 조사관은 이 정보를 사용하여 일부 사람들은 연구 약물(둘록세틴)로 통증 완화를 느끼고 다른 사람들은 그렇지 않은 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 피부의 가능한 과정을 식별할 것입니다.
둘록세틴은 신경 전달 물질이라고 하는 뇌의 특정 화학 물질에 영향을 미칩니다. 이러한 화학 물질의 이상은 섬유 근육통과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 둘록세틴은 우울증 치료에 사용되는 일부 약물과 유사한 선택적 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)입니다. 둘록세틴은 미국 식품의약국(FDA)에서 섬유근육통 치료용으로 판매 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Neurosciences Institute, Albany Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 연령 18-70세
- FMS에 대한 ACR 기준을 충족합니다(최소 3개월 동안 광범위하게 퍼지는 통증 및 18개 압통점 부위 중 최소 11개 부위의 통증).
- 스크리닝 및 무작위화 방문에서 40mm보다 큰 VAS 점수
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 간 질환, 심각한 말초 혈관 질환, 혈액 응고 장애 또는 조사자가 제외했다고 느끼는 기타 의학적 상태의 병력
- 리도카인에 대한 알레르기
- 피험자가 연구를 완료할 수 없다고 연구자가 느끼는 정보에 입각한 동의 또는 기타 이유에 서명하지 않으려는 경우.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 피부의 치료된 기저 세포 암종을 제외한 지난 2년 이내의 활동성 암
- 피부 생검 또는 QST의 해석을 방해할 수 있는 피부학적 또는 신경학적 상태의 존재
- 만성 광범위 통증을 유발할 수 있는 공존 질환
- 통제되지 않거나 심각한 우울증의 존재
- 보류 중인 산재 보상, 산재 보상, 섬유근육통 또는 기타 통증 원인으로 인해 진행 중인 소송 또는 장애 청구가 있거나 현재 위의 결과로 금전적 보상을 받고 있는 환자.
- 조절되지 않는 협우각 녹내장의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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둘록세틴의 효능은 신경학적 및 통증 평가에 의해 결정됩니다.
기간: 9주
|
환자는 둘록세틴 투여를 시작하기 전과 8주 후에 다시 평가됩니다.
VAS 점수, 수면 일지 및 정량적 감각 테스트의 데이터를 사용합니다.
|
9주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DUL2009-FFMS
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