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우울한 청소년의 행동 활성화

2010년 6월 2일 업데이트: Seattle Children's Hospital

청소년을 대상으로 한 행동 활성화 요법

청소년의 20%는 18세까지 임상적 우울증을 한 번 이상 겪게 되며, 65%는 일시적이거나 덜 심각한 우울 증상을 경험하게 됩니다. 우울증은 학업, 직업 및 사회적 기능을 방해하고 물질 사용 및 자살 위험을 증가시켜 청소년 발달 과정을 손상시킵니다. 초기 연구가 약리학적 및 심리사회적 개입 모두에 대해 어느 정도 지원을 제공하지만, 많은 우울한 십대들이 이러한 개입에 반응하지 않으며, 다른 사람들은 1년 이내에 증상의 재발을 경험합니다. 또한 자살 위험을 증가시키는 항우울제에 대한 우려로 인해 청소년에게 약물 요법을 사용할 때 추가적인 주의가 필요합니다. 따라서 우울한 청소년을 위한 혁신적인 치료 옵션을 개발하는 것이 중요합니다. 인지 행동 요법(CBT)은 성인 우울증 치료에 효과적인 것으로 입증되었으며, 어린이와 청소년에게 사용했을 때 더 완만한 효능 데이터가 있습니다. 흥미롭게도, 성인 문헌의 최근 데이터는 CBT의 긍정적인 결과가 본질적으로 순전히 행동적인 중재에 의해 달성되고 능가될 수 있음을 시사합니다. 행동 중재는 많은 청소년에게 시행하기 쉬울 수 있으며 우울한 청소년에게 더 나은 발달 적합성을 제공할 수 있습니다. 현재 프로젝트는 우울한 청소년을 위한 수동화된 행동 활성화(BA) 요법을 개발하고, 12명의 청소년(12-17세)을 대상으로 공개 임상 시험에서 적응성, 수용성 및 실행 가능성을 테스트하고, 추가 치료 개선 후 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 50명의 청소년(12-17세)을 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 25명은 BA 요법에 무작위 배정되고 25명은 "TAU(Treatment as Usual)"를 받게 됩니다. 이 무작위 통제 시험에서 우울한 청소년들은 12주 동안 BA 요법 또는 TAU를 받게 됩니다. 정신과 및 심리사회적 기능은 치료의 시작, 중간 및 종료 시점에 평가됩니다. 자연주의적 추적관찰은 치료 후 4개월 및 9개월 후에 실시될 것입니다. BA가 우울한 청소년 치료에 대한 "일반적인" 접근 방식을 능가할 것이라고 가정하면, 이 데이터는 BA의 효능을 청소년 우울증 치료에 대해 광범위하게 연구된 다른 접근 방식, 즉 약물 요법과 비교하는 더 큰 규모의 무작위 통제 시험 개발의 기초를 제공할 것입니다. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 CBT의 형태로.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 11세에서 18세 사이
  2. 연구에 참여할 의향이 있는 부모/법적 보호자 1명;
  3. 우울 장애의 일차 진단(주요 우울 장애, 기분 부전증, 우울증 NOS);
  4. 짧은 기분 및 감정 설문지 >11;
  5. 아동 우울증 등급 척도 점수 > 45;
  6. 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정하려는 의지.

제외 기준:

청소년은 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.

  1. 우울 장애 이외의 일차 진단;
  2. 정신병 및/또는 조증 증상의 존재;
  3. 만성 질환의 존재;
  4. 활성 물질 남용/의존의 존재;
  5. 만성적인 자해 또는 절단(예: 지속적, 중증 및/또는 의학적 치료 필요)의 존재;
  6. 급성 또는 만성 자살 성향(예: 지난 1년 동안 > 3번의 자살 제스처),
  7. 이전 연도의 CBT 또는 항우울제 치료의 적절한 요법에 대한 이전의 불리한 반응 및/또는 (8)발달 지연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료 - 정신 요법
TAU 조건은 시애틀 어린이 병원(SCH. SCH 시스템 내에서 우울한 청소년을 위한 TAU는 일반적으로 기본 치료사가 필요하다고 생각하는 보조 가족 세션 및 약물 요법을 포함한 개별 치료 접근 방식으로 구성됩니다. 일반적으로 사용되는 치료적 접근은 인지적 행동이지만 절충적이고 수동적이지 않은 방식으로 시행됩니다. 연구의 TAU 부문 치료사는 현재 SCH 시스템 내에서 근무하는 의료 제공자가 될 것입니다. 연구의 이 단계에서는 행동 활성화 치료사와 경험 수준이 비슷한 임상의를 뽑을 것입니다.
TAU 조건은 시애틀 어린이 병원(SCH. SCH 시스템 내에서 우울한 청소년을 위한 TAU는 일반적으로 기본 치료사가 필요하다고 생각하는 보조 가족 세션 및 약물 요법을 포함한 개별 치료 접근 방식으로 구성됩니다. 일반적으로 사용되는 치료적 접근은 인지적 행동이지만 절충적이고 수동적이지 않은 방식으로 시행됩니다. 연구의 TAU 부문 치료사는 현재 SCH 시스템 내에서 근무하는 의료 제공자가 될 것입니다. 연구의 이 단계에서는 행동 활성화 치료사와 경험 수준이 비슷한 임상의를 뽑을 것입니다.
실험적: 행동 활성화 요법
행동 활성화는 반구조화된 형식을 활용한 12주 심리 치료 개입입니다. 초기 세션은 특정 영역(평가 및 오리엔테이션, 활성화, 문제 해결, 목표 설정, 장벽 극복, 회피)에 초점을 맞추고 필요에 따라 개별 문제 및 적용에 초점을 맞추는 세션에 배치됩니다. 이 세션에서 치료사는 세션 구조를 유지하지만 특정 사례에 대한 기능 분석을 기반으로 이전 세션에서 제시된 기술을 사용할 수 있습니다. 학부모는 적어도 2개의 ATA 세션에 참여하지만 필요에 따라 더 적극적인 학부모 참여가 포함될 수 있습니다.
행동 활성화는 반구조화된 형식을 활용한 12주 심리 치료 개입입니다. 초기 세션은 특정 영역(평가 및 오리엔테이션, 활성화, 문제 해결, 목표 설정, 장벽 극복, 회피)에 초점을 맞추고 필요에 따라 개별 문제 및 적용에 초점을 맞추는 세션에 배치됩니다. 이 세션에서 치료사는 세션 구조를 유지하지만 특정 사례에 대한 기능 분석을 기반으로 이전 세션에서 제시된 기술을 사용할 수 있습니다. 학부모는 적어도 2개의 ATA 세션에 참여하지만 필요에 따라 더 적극적인 학부모 참여가 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 행동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)
기간: 기준선 평가
인터뷰 기반 측정인 CDRS-R은 맹인 독립 평가자가 부모와 청소년 모두와 함께 관리합니다. CDRS-R은 소아 및 청소년 우울증의 민감하고 신뢰할 수 있는 중증도 척도인 것으로 밝혀졌습니다. 우울감, 수면 장애, 자살 생각 등 17가지 증상에 대해 1(어려움 없음)에서 7(심각한 임상적으로 심각한 어려움)까지 등급이 매겨집니다. 45 이상의 원시 점수 또는 65 이상의 T-점수는 우울 장애 가능성을 점점 더 많이 나타내는 것으로 보고됩니다.
기준선 평가
아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)
기간: 활성 치료 종료(12주)
인터뷰 기반 측정인 CDRS-R은 맹인 독립 평가자가 부모와 청소년 모두와 함께 관리합니다. CDRS-R은 소아 및 청소년 우울증의 민감하고 신뢰할 수 있는 중증도 척도인 것으로 밝혀졌습니다. 우울감, 수면 장애, 자살 생각 등 17가지 증상에 대해 1(어려움 없음)에서 7(심각한 임상적으로 심각한 어려움)까지 등급이 매겨집니다. 45 이상의 원시 점수 또는 65 이상의 T-점수는 우울 장애 가능성을 점점 더 많이 나타내는 것으로 보고됩니다.
활성 치료 종료(12주)
아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)
기간: 9개월 추적 평가
인터뷰 기반 측정인 CDRS-R은 맹인 독립 평가자가 부모와 청소년 모두와 함께 관리합니다. CDRS-R은 소아 및 청소년 우울증의 민감하고 신뢰할 수 있는 중증도 척도인 것으로 밝혀졌습니다. 우울감, 수면 장애, 자살 생각 등 17가지 증상에 대해 1(어려움 없음)에서 7(심각한 임상적으로 심각한 어려움)까지 등급이 매겨집니다. 45 이상의 원시 점수 또는 65 이상의 T-점수는 우울 장애 가능성을 점점 더 많이 나타내는 것으로 보고됩니다.
9개월 추적 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 글로벌 노출 척도
기간: 기준(심각도) 평가
Clinical Global Impressions Scale은 독립 임상 평가자가 평가한 청소년 증상의 중증도/증상 개선 수준을 평가하는 데 활용됩니다. 점수 범위는 1~7점이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. CGI 측정은 치료에 대한 긍정적인 반응을 나타내는 1점(매우 많이 개선됨) 또는 2점(매우 개선됨)으로 치료 반응률을 확인하기 위해 청소년을 대상으로 한 여러 치료 결과 연구에서 널리 활용되었습니다.
기준(심각도) 평가
임상 글로벌 노출 척도
기간: 활성 치료 종료 시(12주)
Clinical Global Impressions Scale은 독립 임상 평가자가 평가한 청소년 증상의 중증도/증상 개선 수준을 평가하는 데 활용됩니다. 점수 범위는 1~7점이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. CGI 측정은 치료에 대한 긍정적인 반응을 나타내는 1점(매우 많이 개선됨) 또는 2점(매우 개선됨)으로 치료 반응률을 확인하기 위해 청소년을 대상으로 한 여러 치료 결과 연구에서 널리 활용되었습니다.
활성 치료 종료 시(12주)
임상 글로벌 노출 척도
기간: 9개월 추적 평가에서
Clinical Global Impressions Scale은 독립 임상 평가자가 평가한 청소년 증상의 중증도/증상 개선 수준을 평가하는 데 활용됩니다. 점수 범위는 1~7점이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. CGI 측정은 치료에 대한 긍정적인 반응을 나타내는 1점(매우 많이 개선됨) 또는 2점(매우 개선됨)으로 치료 반응률을 확인하기 위해 청소년을 대상으로 한 여러 치료 결과 연구에서 널리 활용되었습니다.
9개월 추적 평가에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth McCauley, PHD, Seattle Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BA Adolescent Study

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평소와 같은 치료 - 정신 요법에 대한 임상 시험

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