기관지 확장증에서 겐타마이신과 덱사메타손의 주입을 기존 치료와 비교
2024년 1월 13일 업데이트: Ali Abuzaid Ali, Assiut University
기계 환기 환자의 기관지 확장증 급성 악화 관리에 있어 겐타마이신 및 덱사메타손 국소 주입과 기존 치료법의 안전성 및 유효성, 무작위 대조 시험
기계 환기 환자의 기관지 확장증 급성 악화 시 겐타마이신과 덱사메타손 국소 주입의 안전성과 유효성
연구 개요
상세 설명
기관지확장증은 기관지의 병리학적, 비가역적 확장을 특징으로 하는 다양한 병인의 만성 화농성 및 염증성 폐질환이다. 만성 기도 염증으로 인한 점액섬모 청소 장애는 박테리아, 특히 녹농균(PA)의 장기간 집락화 또는 재발성 감염을 유발할 수 있는 반면, 박테리아 집락화 및 재발성 감염은 기도 염증을 악화시킬 수 있습니다. 점액섬모 청소 장애로 인한 가래 정체로 인해 점액 마개가 발생하여 기류 폐쇄 및 호흡곤란이 발생할 수 있습니다.
임상적으로 기관지 확장증의 주요 증상은 화농성 가래를 동반한 만성 기침, 호흡 곤란, 피로 등으로 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 악화 빈도와 폐 기능 저하로 인해 예후가 좋지 않고 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
기관지 확장증 관리의 목적은 악화를 줄이고 합병증을 예방하며 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 겐타마이신을 장기간 주입하면 기도 내 박테리아 농도가 감소하고, 가래 생성이 감소하며, 폐 기능 저하가 약화되고, 신독성이나 이독성 없이 급성 폐악화를 줄일 수 있습니다. 덱사메타손은 기도에서 염증 인자의 발현 수준을 억제하고 기도 점액의 분비를 감소시킬 수 있는 가장 일반적인 글루코코르티코이드 중 하나입니다. 국소 투여는 또한 전신 부작용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: A abuzaid
- 전화번호: +2001064756136
- 이메일: aliabuzaid@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ah shaddad
- 전화번호: +2001111171930
- 이메일: Shaddad_ahmed@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고해상도 흉부CT(HRCT)로 확인된 기관지 확장증 환자
- 기관지 확장증이 급성 악화되어 악화되어 병원에서 항생제 치료가 필요한 환자
- 호흡기 ICU에서 기계 환기 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 활동성 폐결핵 환자
- 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 환자
- 객혈로 인해 중재적 기관지경술을 받은 환자
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마약 그룹
이 치료군에는 무작위로 선택된 절반의 사례(35개 사례)가 포함되며 기관지경 기도 청소를 받은 후 겐타마이신(80mg 1회)과 덱사메타손(5mg)을 1회 국소 주입하게 됩니다.
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기관지경 기도 청소 후 겐타마이신과 덱사메타손의 국소 주입
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간섭 없음: 대조군
그의 팔에는 무작위로 선택된 나머지 절반의 사례(35가지 사례)가 포함되며 개입 없이 기존 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기를 중단하는 날
기간: 1년
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기계적 환기 일수를 측정하고 약물군과 기존 그룹 간 비교합니다.
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1년
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1일 가래 생산량(ml/day)
기간: 1년
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1일 총 객담량을 측정하여 약물군과 일반군 간 비교
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(ICU) 및 입원 일수
기간: 1년
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ICU 및 입원 일수를 측정합니다.
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1년
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재발을 위한 일
기간: 1년
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재발 또는 다음 악화에 대한 일수를 측정합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A abuzaid
- 연구 의자: A abdrabou
- 연구 책임자: Ah Shaddad
- 연구 책임자: M maiada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan SC, Shum DK, Tipoe GL, Mak JC, Leung ET, Ip MS. Upregulation of ICAM-1 expression in bronchial epithelial cells by airway secretions in bronchiectasis. Respir Med. 2008 Feb;102(2):287-98. doi: 10.1016/j.rmed.2007.08.013. Epub 2007 Oct 10.
- Murray MP, Govan JR, Doherty CJ, Simpson AJ, Wilkinson TS, Chalmers JD, Greening AP, Haslett C, Hill AT. A randomized controlled trial of nebulized gentamicin in non-cystic fibrosis bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):491-9. doi: 10.1164/rccm.201005-0756OC. Epub 2010 Sep 24.
- King PT, Holdsworth SR, Freezer NJ, Villanueva E, Holmes PW. Characterisation of the onset and presenting clinical features of adult bronchiectasis. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2183-9. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.012. Epub 2006 May 2.
- McShane PJ, Naureckas ET, Tino G, Strek ME. Non-cystic fibrosis bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):647-56. doi: 10.1164/rccm.201303-0411CI.
- Flume PA, Chalmers JD, Olivier KN. Advances in bronchiectasis: endotyping, genetics, microbiome, and disease heterogeneity. Lancet. 2018 Sep 8;392(10150):880-890. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31767-7.
- Polverino E, Goeminne PC, McDonnell MJ, Aliberti S, Marshall SE, Loebinger MR, Murris M, Canton R, Torres A, Dimakou K, De Soyza A, Hill AT, Haworth CS, Vendrell M, Ringshausen FC, Subotic D, Wilson R, Vilaro J, Stallberg B, Welte T, Rohde G, Blasi F, Elborn S, Almagro M, Timothy A, Ruddy T, Tonia T, Rigau D, Chalmers JD. European Respiratory Society guidelines for the management of adult bronchiectasis. Eur Respir J. 2017 Sep 9;50(3):1700629. doi: 10.1183/13993003.00629-2017. Print 2017 Sep.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- gentamicin in bronchiectasis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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