Retapamulin-처방을 위한 EU PV
2013년 6월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline
Retapamulin에 대한 약물 감시: 유럽 연합에서 처방된 사용에 대한 연령 계층 모니터링
플레우로무틸린 국소 항생제인 레타파물린은 인체용으로 승인된 새로운 종류의 국소 항생제 중 첫 번째입니다.
유럽 연합(EU)에서 레타파물린은 생후 9개월 이상 된 사람의 농가진 및 이차 감염 외상성 병변의 치료에 승인되었습니다.
이 연구는 9개월 미만의 소아 인구에서 retapamulin 사용을 조사하기 위해 고안되었습니다.
General Practice Research Database를 사용하여 retapamulin 처방에 대한 5년 평가를 수행할 것입니다.
보고 연도마다 관찰된 레타파물린 처방 빈도(국소 무피로신 또는 푸시딘산의 당일 공동처방이 있거나 없는 경우)가 확인됩니다.
5년 보고 기간에는 국소 무피로신 또는 푸시딘산의 당일 동시 처방 여부에 관계없이 레타파물린에 처음 노출된 5년 간의 뚜렷하고 겹치지 않으며 누적되지 않는 처방 사용이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GPRD에는 영국 전역의 대표적인 일반 진료의 환자 샘플에 대한 자세한 정보가 포함되어 있습니다.
GPRD에 포함된 환자 데이터는 일반 개업의가 사용하는 컴퓨터 시스템에서 추출하여 임상 기록을 관리하고 환자 치료와 관련된 모든 기록을 포함합니다.
Altabax, Altargo, Mupirocin 및 Fucidin의 처방이 캡처됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 5년 동안 매년 평가되는 GPRD에 등록된 모든 "연구 표준" 환자로 구성됩니다. 각 관찰 연도에 대해 사람의 분모는 이전 연도 중 최소 1개월 동안 등록된 환자입니다. 따라서 고유하고 겹치지 않고 누적되지 않는 처방 사용에 대한 5년 보고 기간은 생년월일(mm/dd/year)로 사람을 분류합니다.
제외 기준:
- 1개월 미만 기간 동안 GPRD에 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(1) 연령 < 9개월
처방 당시 연령은 9개월 미만이었습니다.
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레타파물린 처방
레타파물린 및 국소 무피로신에 대한 당일 처방
Retapamulin과 fusidic acid에 대한 당일 처방.
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(2) 9개월~6세
처방 당시 나이는 9개월~6세
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레타파물린 처방
레타파물린 및 국소 무피로신에 대한 당일 처방
Retapamulin과 fusidic acid에 대한 당일 처방.
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(3) 7세~18세
처방 당시 나이는 7세에서 18세
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레타파물린 처방
레타파물린 및 국소 무피로신에 대한 당일 처방
Retapamulin과 fusidic acid에 대한 당일 처방.
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(4) 19~65세
처방 당시의 나이는 19세에서 65세였습니다.
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레타파물린 처방
레타파물린 및 국소 무피로신에 대한 당일 처방
Retapamulin과 fusidic acid에 대한 당일 처방.
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(5) 66세 이상
처방 당시 나이는 66세 이상
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레타파물린 처방
레타파물린 및 국소 무피로신에 대한 당일 처방
Retapamulin과 fusidic acid에 대한 당일 처방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레타파물린 처방
기간: 2007년 1월부터 2011년 12월 사이의 각 역년에 대한 데이터베이스의 최초 처방
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2007년 1월부터 2011년 12월 사이의 각 역년에 대한 데이터베이스의 최초 처방
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레타파물린과 국소 무피로신 병용
기간: 2007년 1월부터 2011년 12월 사이 각 연도의 데이터베이스에서 두 의약품에 대한 첫 당일 처방
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2007년 1월부터 2011년 12월 사이 각 연도의 데이터베이스에서 두 의약품에 대한 첫 당일 처방
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Retapamulin과 국소 fusidic acid의 공동 처방
기간: 2007년 1월부터 2011년 12월 사이 각 연도의 데이터베이스에 있는 두 의약품에 대한 첫 당일 처방
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2007년 1월부터 2011년 12월 사이 각 연도의 데이터베이스에 있는 두 의약품에 대한 첫 당일 처방
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113149
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