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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01171781
A Randomized Phase II Study of Concurrent Chemoradiation With Every 3 Week of Cisplatin vs With Weekly Cisplatin in Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma
2010년 7월 27일 업데이트: Samsung Medical Center
The study try to show the weekly cisplatin based CCRT is not inferior to 3-weekly cisplabe based CCRT in terms of 3-yr progression free survival rate in advanced nasopharyngeal carcinoma
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Myung-Ju Ahn, M.D, Ph.D.
- 전화번호: 822-3410-3438
- 이메일: silkahn@skku.edu
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 822-3410-3438
- 이메일: silkahn@skku.edu
-
수석 연구원:
- Myung-Ju Ahn, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed nasopharyngeal carcinoma age of 18 years or over stage II ~ IVb no history of chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy for NPC with measurable lesion based on RECIST 1.1 ECOG PS 0 ~2 good organ function (liver, renal, hematologic)
Exclusion Criteria:
- active infectious disease requiring antibiotics uncontrolled heart disease pregnancy and on feeding state history of other malignancy within 5 years before enrollment, except for well treated non-melanomatous skin cancer, in situ cervical cancer, thyroid cancer
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 3 weekly CDDP based CCRT
radiation (conventioal or IMRT) with 3 cycles of 3-weekly cisplatin
|
radiation with cisplatin (100mg/m2) on D1,D22,D43 and followed by adjuvant chemotherapy (3 cycles of FP)
|
실험적: weekly cisplatin based CCRT
radiation (conventional or IMRT) with 7 cycles of weekly cisplatin therapy
|
radiation with 7 cycles of cisplatin (40mg/m2) on D1,8,15,22,29,36,43, and followed by adjuvant chemothrapy (FP X3)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
progression free survival rate at 3 years
기간: 36 months
|
36 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
삶의 질
기간: 36개월
|
36개월
|
객관적 반응률
기간: 36개월
|
36개월
|
독성
기간: 36개월
|
36개월
|
overall survival rate
기간: 36 months
|
36 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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