Estudio de eficacia en pacientes con rinitis alérgica tras la administración intranasal de AZD8848

Media de la puntuación total reflejada de síntomas nasales (valores absolutos) para los síntomas durante los últimos 10 minutos después de la provocación con alérgenos, recopilada durante las visitas a la clínica. La media se calcula durante el período de prueba de alérgenos, que es un período de siete días. Cada síntoma individual se califica de 0 a 3, de los cuales 0 = Ausencia de síntomas, 1 = Síntomas leves, 2 = Síntomas moderados y 3 = Síntomas graves. Las puntuaciones de cada síntoma individual (secreción nasal, congestión nasal y la puntuación máxima de picazón nasal o estornudos) se sumarán para dar un TNSS de 0 a 9. La puntuación TNSS 0 indica un mejor resultado y la puntuación TNSS 9 indica un peor resultado.

El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis (visita 15). El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Media de la puntuación total reflejada de síntomas nasales (valores absolutos) para los síntomas durante los últimos 10 minutos después de la provocación con alérgenos, recopilada durante las visitas a la clínica. La media se calcula entre el 4.° y el 7.° día del período de provocación con alérgenos. Cada síntoma individual se califica de 0 a 3, de los cuales 0 = Ausencia de síntomas, 1 = Síntomas leves, 2 = Síntomas moderados y 3 = Síntomas graves. Las puntuaciones de cada síntoma individual (secreción nasal, congestión nasal y la puntuación máxima de picazón nasal o estornudos) se sumarán para dar un TNSS de 0 a 9. La puntuación TNSS 0 indica un mejor resultado y la puntuación TNSS 9 indica un peor resultado. El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis.

El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Media de las mediciones matutinas de la puntuación total de síntomas nasales reflexivos (valores absolutos) de los síntomas durante las últimas 12 horas durante la provocación con alérgenos, recopilada en el diario del paciente. La media se calcula desde la tarde del primer día hasta la mañana del octavo día del período de exposición al alérgeno. Cada síntoma individual se califica de 0 a 3, de los cuales 0 = Ausencia de síntomas, 1 = Síntomas leves, 2 = Síntomas moderados y 3 = Síntomas graves. Las puntuaciones de cada síntoma individual (secreción nasal, congestión nasal y la puntuación máxima de picazón nasal o estornudos) se sumarán para dar un TNSS de 0 a 9. La puntuación TNSS 0 indica un mejor resultado y la puntuación TNSS 9 indica un peor resultado.

El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis. El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Media de las mediciones nocturnas de la puntuación total de síntomas nasales reflexivos (valores absolutos) de los síntomas durante las últimas 12 horas durante la provocación con alérgenos, recopilada en el diario del paciente. La media se calcula desde la tarde del primer día hasta la mañana del octavo día del período de exposición al alérgeno. Cada síntoma individual se califica de 0 a 3, de los cuales 0 = Ausencia de síntomas, 1 = Síntomas leves, 2 = Síntomas moderados y 3 = Síntomas graves. Las puntuaciones de cada síntoma individual (secreción nasal, congestión nasal y la puntuación máxima de picazón nasal o estornudos) se sumarán para dar un TNSS de 0 a 9. La puntuación TNSS 0 indica un mejor resultado y la puntuación TNSS 9 indica un peor resultado.

El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis. El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Media del flujo inspiratorio nasal máximo (valores absolutos) registrada inmediatamente después de la puntuación de TNSS (período de recuperación de 10 min), durante el período de exposición al alérgeno. La media se calcula durante el período de prueba de alérgenos, que es un período de siete días. El paciente exhalará tanto como pueda. Luego se colocará una máscara (Medidor de flujo inspiratorio portátil) sobre la nariz y la boca y el paciente inspirará con fuerza por la nariz mientras los labios permanecen bien cerrados. Se registrará el PNIF (L/minuto) más alto de 3 mediciones.

El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis. El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Media del flujo inspiratorio nasal máximo (valores absolutos) registrada inmediatamente después de la puntuación de TNSS (período de recuperación de 10 min), durante el período de exposición al alérgeno. La media se calcula entre el 4.° y el 7.° día del período de provocación con alérgenos. El paciente exhalará tanto como pueda. Luego se colocará una máscara (Medidor de flujo inspiratorio portátil) sobre la nariz y la boca y el paciente inspirará con fuerza por la nariz mientras los labios permanecen bien cerrados. Se registrará el PNIF (L/minuto) más alto de 3 mediciones.

El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis. El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Media de las mediciones matutinas del flujo inspiratorio nasal máximo (valores absolutos) de los síntomas durante las últimas 12 horas durante la provocación con alérgenos, recogidos en el diario del paciente. La media se calcula desde la tarde del primer día hasta la mañana del octavo día del período de exposición al alérgeno. El paciente exhalará tanto como pueda. Luego se colocará una máscara (Medidor de flujo inspiratorio portátil) sobre la nariz y la boca y el paciente inspirará con fuerza por la nariz mientras los labios permanecen bien cerrados. Se registrará el PNIF (L/minuto) más alto de 3 mediciones.

El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis. El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Media de las mediciones nocturnas del flujo inspiratorio nasal máximo (valores absolutos) de los síntomas durante las últimas 12 horas durante la provocación con alérgenos, recopilados en el diario del paciente. La media se calcula desde la tarde del primer día hasta la mañana del octavo día del período de exposición al alérgeno. El paciente exhalará tanto como pueda. Luego se colocará una máscara (Medidor de flujo inspiratorio portátil) sobre la nariz y la boca y el paciente inspirará con fuerza por la nariz mientras los labios permanecen bien cerrados. Se registrará el PNIF (L/minuto) más alto de 3 mediciones.

El período de desafío con alérgenos comienza 24 horas después de la última dosis. El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores del período de desafío (visita 15).

Valor medio absoluto de la puntuación de síntomas nasales totales instantáneos (TNSS) para los síntomas previos a la dosis en la visita 2, durante el período de tratamiento. El período de tratamiento es de un mes, que comienza en la visita 2 y finaliza en la visita 14. Cada síntoma individual se califica de 0 a 3, de los cuales 0 = Ausencia de síntomas, 1 = Síntomas leves, 2 = Síntomas moderados y 3 = Síntomas graves. Las puntuaciones de cada síntoma individual (secreción nasal, congestión nasal y la puntuación máxima de picazón nasal o estornudos) se sumarán para dar una TNSS de 0 a 9. La puntuación TNSS 0 indica un mejor resultado y la puntuación TNSS 9 indica un peor resultado.

El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores en la visita 2.

Valor medio absoluto de la puntuación de síntomas nasales totales instantáneos (TNSS) para los síntomas previos a la dosis en la visita11, durante el período de tratamiento. El período de tratamiento es de un mes, que comienza en la visita 2 y finaliza en la visita 14. Cada síntoma individual se califica de 0 a 3, de los cuales 0 = Ausencia de síntomas, 1 = Síntomas leves, 2 = Síntomas moderados y 3 = Síntomas graves. Las puntuaciones de cada síntoma individual (secreción nasal, congestión nasal y la puntuación máxima de picazón nasal o estornudos) se sumarán para dar un TNSS de 0 a 9. La puntuación TNSS 0 indica un mejor resultado y la puntuación TNSS 9 indica un peor resultado.

El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores en la visita 11.

Valor medio absoluto del flujo inspiratorio nasal máximo (PNIF) para los síntomas previos a la dosis en la visita 2, durante el período de tratamiento. El período de tratamiento es de un mes, que comienza en la visita 2 y finaliza en la visita 14. El paciente exhalará tanto como pueda. Luego se colocará una máscara (Medidor de flujo inspiratorio portátil) sobre la nariz y la boca y el paciente inspirará con fuerza por la nariz mientras los labios permanecen bien cerrados. Se registrará el PNIF (L/minuto) más alto de 3 mediciones.

El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores en la visita 2.

Valor medio absoluto del flujo inspiratorio nasal máximo (PNIF) para los síntomas previos a la dosis en la visita 11, durante el período de tratamiento. El período de tratamiento es de un mes, que comienza en la visita 2 y finaliza en la visita 14. El paciente exhalará tanto como pueda. Luego se colocará una máscara (Medidor de flujo inspiratorio portátil) sobre la nariz y la boca y el paciente inspirará con fuerza por la nariz mientras los labios permanecen bien cerrados. Se registrará el PNIF (L/minuto) más alto de 3 mediciones.

El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con eficacia evaluable y/o datos de biomarcadores en la visita 11.

Cambio desde el inicio hasta 24 horas después de la última dosis (día 1, visita 15) de la quimiocina 10 con motivo C-X-C (CXCL10) en plasma, expresado como una proporción. La relación se calcula como el día 1 de la visita 15 / línea de base.

El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con datos de biomarcadores evaluables en la visita 2 y la visita 15.

Cambio desde el inicio hasta 24 horas después de la última dosis (día 1, visita 15) de la quimiocina 10 con motivo C-X-C (CXCL10) en lavado nasal, expresado como una proporción. La relación se calcula como el día 1 de la visita 15 / línea de base.

El número de participantes analizados se basa en todos los pacientes con datos de biomarcadores evaluables en la visita 2 y la visita 15.