정신분열증이 있는 흡연자의 흡연에 대한 니코틴 및 감각운동 대체제
2020년 9월 19일 업데이트: Jennifer Tidey, Brown University
정신분열병에서 흡연의 생물학적 및 행동적 기전
이 연구의 목적은 금욕으로 인한 흡연 충동, 금단 관련 부정적인 정서, 정신 증상, 인지 작업 수행 및 90분 임의 일상 생활에 대한 니코틴 대체 및 감각 운동 대체(즉, 탈코틴화된 담배 흡연)의 상대적인 기여도를 조사하는 것입니다. -정신분열증이 있는 흡연자와 비정신과적 흡연자의 브랜드 흡연 행동.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 흡연(매우 낮은 니코틴 함량[VLNC] 담배 대 담배 없음) 및 경피 니코틴 대체(42mg 니코틴[NIC] 대 담배)에 대한 감각운동 대체의 개별적이고 결합된 효과를 조사하기 위해 대상자 간 및 대상자 내 혼합 설계를 사용했습니다. 위약[PLA] 패치) 정신분열증이 있는 흡연자 및 정신 질환이 없는 흡연자를 통제합니다.
각 세션에는 참가자가 VLNC + NIC, VLNC + PLA, 담배 없음 + NIC, 담배 없음 + PLA, 일반 브랜드 담배 + 패치 없음과 같은 조건을 균형 잡힌 순서로 수행하는 5시간 제어 관리 기간이 포함되었습니다.
다음으로, 참가자들은 담배 갈망, 니코틴 금단, 흡연 습관 금단, 담배 주관적 영향, 정신과적 증상 및 인지 작업 수행에 대한 측정을 완료한 후 90분 동안 일반 브랜드 흡연을 자유롭게 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University, 121 South Main Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 또는 정신 질환 없음
- 18세 이상
- 남자와 여자
- 흡연자, 하루 20-50개비
- 언젠가 그만두고 싶다
제외 기준:
- 경피 니코틴 대체제를 제외한 의학적 상태
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 능동형 니코틴 대체제(NRT) + 탈니코틴 담배
42mg 니코틴 대체 및 감각 운동 대체
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탈코틴 담배
2 21mg 니코틴 패치
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활성 비교기: 위약 NRT + 탈니코틴 담배
비활성 경피 패치 및 감각 운동 교체
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탈코틴 담배
21mg 니코틴 패치와 일치하는 2개의 위약 패치
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활성 비교기: 액티브 NRT + 담배 금지
감각운동 대체 없이 42mg 니코틴 대체
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2 21mg 니코틴 패치
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위약 비교기: 위약 NRT + 담배 금지
이중 위약: 니코틴 또는 감각 운동 대체 없음
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21mg 니코틴 패치와 일치하는 2개의 위약 패치
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활성 비교기: 일반적인 브랜드 흡연
양성 대조군: 일반적인 브랜드 흡연
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참가자는 일반적인 브랜드의 담배를 피운다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선호 브랜드 흡연 흡입구(CO)
기간: 90분
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이중 맹검 조건에서 니코틴 대체 및 감각운동 대체가 제공되는 5시간 "포만" 기간 후 선호하는 브랜드 연기 흡입(호흡 CO)
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 충동에 대한 설문지 - 요약 척도(QSU-Brief)
기간: 5시간
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10개 항목을 100mm 시각적 아날로그 척도로 평가한 담배 갈망의 척도(0 = "전혀 충동 없음", 100 = "가장 강한 충동")
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5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Tidey, Ph.D., Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA014002 (미국 NIH 보조금/계약)
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감각 운동 교체에 대한 임상 시험
-
Biomimedica, Inc종료됨