24시간 연속 안내압(IOP) 모니터링 대 Goldmann Applanation Tonometry
2011년 8월 2일 업데이트: Sensimed AG
콘택트렌즈 기반 센서를 사용한 24시간 연속 IOP 모니터링과 Goldmann Applanation Tonometry의 비교
원발성 개방각 녹내장 환자에서 SENSIMED Triggerfish® 장치와 Goldmann 압평 안압계(GAT)를 사용하여 24시간 동안 안압(IOP)을 모니터링하는 연구입니다.
이 연구의 목적은 SENSIMED Triggerfish와 GAT에서 나타나는 일주 IOP 패턴의 비교 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14059
- Schlosspark-Klinik
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Mainz, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg Universitätsklinik Mainz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 개방각 녹내장으로 진단된 40~70세의 남성 또는 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 조사에 대한 정보에 입각한 동의서 서명
- 개방각 ≥ 30°, 확인된 시야 손실(Mean Defect/Least Variance ≤ 2dB) 및/또는 시신경 유두 손상(컵 디스크 비율 > 0,5)으로 정의되는 원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자
- 가입 시 40-70세
- 연구 안구의 4디옵터 이하 구형 등가물
- 연구 안구의 2디옵터 실린더 등가물 이하
- 가임기 여성의 경우 적절한 피임
- 첫 번째 24시간 IOP 평가 세션 4주 전 및 조사 기간 내내 안정적인 항녹내장 요법
제외 기준:
- 조사의 특성 및 개별 결과를 이해할 수 없는 환자
- 법원이나 당국이 내린 명령에 따라 기관에 수용된 환자
- 정보에 입각한 동의의 부재 또는 철회
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금기 환자
- SENSIMED Triggerfish 모니터링 중 풀 프레임 금속 안경 착용
- 심한 안구건조증을 포함한 안과 질환
- POAG에 이차적인 눈 장애
- 최근 3개월 이내 안과 수술을 받은 자
- 올바른 콘택트렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상 또는 불규칙성
- 임신과 수유
- 옥시부프로카인에 대한 알레르기(안구 마취)
- 타 임상연구 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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센시메드 트리거피시
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지속적인 안압 모니터링을 위한 콘택트렌즈 기반 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SENSIMED Triggerfish 출력 값
기간: 24시간 동안
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환자는 한쪽 눈으로 24시간 SENSIMED Triggerfish 연속 안압 모니터링 세션을 1회 받게 됩니다.
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24시간 동안
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골드만 압평 안압계 값
기간: 24시간 동안
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Goldmann 압평 IOP 판독은 24시간 SENSIMED Triggerfish IOP 모니터링 동안 일정한 간격으로 다른 쪽 눈에서 수행되고 또 다른 24시간 세션 동안 양쪽 눈에서 수행됩니다.
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24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
센시메드 트리거피시에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한
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University Hospital, Geneva종료됨
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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University of Zurich알려지지 않은
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Johannes Gutenberg University Mainz완전한