극소 저체중아의 고나트륨혈증 치료를 위한 멸균 수유 사용
초저체중 출생아의 고나트륨혈증 치료를 위한 경장 멸균 수유의 사용
초저체중 출생아(ELBW)의 향상된 생존율로 인해 이전에는 발생하지 않았던 새로운 체액 및 전해질 문제, 특히 전해질 불균형이 발생했습니다. ELBW 영아는 특히 고나트륨혈증(혈청 나트륨 값 >150 mEq/L)에 취약합니다. 고나트륨혈증은 급속한 탈수 또는 나트륨을 함유한 정맥내 수액(IV)의 과도한 투여로 인해 발생할 수 있습니다. 고나트륨혈증에 대한 현재 치료 양식은 일일 요구량 이상으로 IV 수액을 늘리는 것입니다. 경장 멸균 수유(ESWF)는 미숙아에서 나트륨 및 칼륨과 같은 상승된 전해질을 감소시킬 수 있는 내인성 수액 공급원으로 이론화됩니다. 상승된 전해질을 감소시키기 위해 ESWF를 제공함으로써 미숙아의 동반이환인 기관지폐형성이상증(BPD), 심실내출혈(IVH) 및 동맥관 개존증(PDA)에 기여하는 대량의 IVF에 대한 필요성이 줄어들 것입니다.
제안된 이 연구의 목적은 장내 멸균 수유가 ELBW 영아의 고나트륨혈증 발생률, 기간 및 중증도 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1,100g 이하의 영아
- 재태 연령 28주 이하
제외 기준:
* PDA 이외의 선천성 심장병
- 주요 선천성 기형
- 수술 상태(위벽파열, 배꼽류)
- 신장 질환
- 압박 지지대로 저혈압 치료
- 분만 전 도플러 연구에서 이완기 혈류 역전
- 유체 덩어리를 제외한 분만실에서 받은 응급 약물
- NICU에 입원 시 첫 번째 혈액 가스의 10분 미만 또는 최대 5 및/또는 pH 7.0 미만에서 기록된 Apgar 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멸균수
중재 그룹은 나트륨 값이 150mEq/L 이상인 경우 멸균수를 받았습니다.
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대조군 - 개입 없음 예방 그룹은 혈청 나트륨 값이 ≥ 145mEq/L인 경우 생후 24시간부터 멸균수 공급을 받습니다. 멸균수의 양은 출생 체중을 기준으로 10mls/Kg/일이며 연속 주입 공급을 통해 제공됩니다. 혈청 나트륨 값이 ≤ 140mEq/L이면 공급이 중단됩니다. 고나트륨혈증 그룹은 혈청 나트륨 값이 ≥ 150meq/L일 때 멸균수 공급을 받습니다. 멸균수의 양은 출생 체중을 기준으로 10mls/Kg/일이며 연속 주입 공급을 통해 제공됩니다. 혈청 나트륨 값이 ≤ 140mEq/L이면 공급이 중단됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 나트륨 값
기간: 7일 동안 12시간마다
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전해질은 입원 후 첫 7일 동안 12시간마다 측정됩니다.
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7일 동안 12시간마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Donna Dowling, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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