수술 후 중환자실 내 심장수술 환자에서 Space TGC 시스템을 이용한 혈당 조절의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DELIOS 02)
2011년 6월 8일 업데이트: B. Braun Melsungen AG
수술 후 심장에서 최대 48시간 동안 확장된 혈당 조절 범위(4.4~8.3mmol/L)에 걸쳐 Space TGC 시스템(소프트웨어 알고리즘 eMPC 포함)을 사용하여 혈당 조절의 타당성을 조사하기 위한 단일 센터 공개 연구 ICU의 수술 환자
고혈당증은 중환자에게 흔하며 부작용과 관련이 있습니다.
따라서 혈당 조절은 중환자 치료에서 중요한 문제입니다.
중환자실 직원의 광범위한 노력에도 불구하고 효율적이고 안전한 포도당 조절을 달성하는 데 어려움을 겪었습니다.
완전 자동화된 알고리즘은 의사 결정 과정에서 직관적인 개입을 배제하고 관련 임상 데이터를 통합함으로써 이러한 한계 중 일부를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Space GlucoseControl(TGC 시스템)은 원하는 범위에서 안전하고 신뢰할 수 있는 혈당 조절을 달성하는 데 도움이 되는 의사 결정 지원 시스템입니다.
비경구 및 장관 영양에 대한 정보는 자동으로 계산에 통합됩니다.
현재 연구의 주요 목적은 수술 후 심장 수술 환자의 확장된 포도당 조절 범위(4.4~8.3mmol/L)에 걸쳐 포도당 조절을 위한 Space TGC 시스템의 성능과 유용성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 나이: > 18세
- 심장 수술 후 입원
- > 20시간으로 예상되는 ICU에 머무를 것
- ICU 입원 4시간 이내 또는 이미 인슐린 치료를 받고 있는 환자의 혈당 > 6.7mmol/l
제외:
- 인슐린 결핍으로 인한 고혈당 위기/케톤산증이 있는 환자.
- 알려진 또는 의심되는 인슐린 알레르기
- 시험자 또는 치료 의사가 시험 또는 환자의 안전을 방해한다고 느끼는 모든 질병 또는 상태(즉, 간부전, 기타 치명적인 장기 부전)
- 다른 연구에 참여하는 환자
- 24시간 이내에 사망할 가능성이 있는 빈사 상태의 환자
- 최근 3개월 이내 장기이식 환자
- 고용량 코티솔 치료를 받고 있는 환자(코티솔 > 1000mg/일 또는 동등한 용량의 하이드로코르티솔)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
EMPC가 통합된 Space TGC 시스템은 혈당 조절을 확립하기 위해 인슐린 적정을 조언했습니다.
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80-150mg/dL(4.4-8.3mM)의 혈당 목표 범위로 혈당 조절을 확립하기 위해 eMPC 알고리즘이 통합된 Space TGC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(동맥) 혈당 값 -> 사전 정의된 포도당 목표 범위 4.4-8.3mmol/dL 내의 시간 비율
기간: 치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈당증 ≤ 40md/dL(2.2mM)
기간: 치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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알람 기능의 편의성과 같은 사용성 매개 변수; 작업량; 채혈 빈도
기간: 치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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인슐린 주입 속도, 비경구/경장 영양을 포함한 병용 약물
기간: 치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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치료 시작부터 치료 중인 마지막 포도당 측정(즉, 정맥 내 인슐린 치료 중단)까지 최대 48시간까지 모든 혈당 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Cordingley, Dr., Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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