중등도 내지 중증 판상 건선 환자에서 국소 요법 및 에타너셉트의 효능 및 안전성 평가

포함 기준:

• 피험자는 최소 6개월 동안 안정적인 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓았습니다.
• 피험자는 스크리닝 및 기준선에서 BSA ≥ 10% 및 PASI ≥ 10을 포함했습니다.
• 피험자는 조사관의 의견에 따라 전신 요법 또는 광선 요법의 후보입니다.

제외 기준:

• 피험자는 스크리닝 방문 시점에 활동성 내장염, 홍피성 또는 농포성 건선이 있습니다.
• 피험자는 건선에 대한 에타너셉트 및/오르클로베타솔 프로피오네이트 폼의 효과 평가를 방해하는 스크리닝 방문 시점에 피부 상태(예: 습진)의 증거가 있습니다.
• 약물 유발 또는 약물 악화 건선으로 진단된 피험자
• 피험자는 활성 CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 2 이상의 감염이 있습니다.
• 피험자는 연구 프로토콜에 정의된 중대한 동시 의학적 상태 또는 검사실 이상이 있습니다.
• 피험자는 첫 번째 투여 후 14일 이내에 다음 요법 중 하나를 사용했습니다: UVB 요법 또는 Class I 또는 II 국소 스테로이드 이외의 국소 건선 요법.
• 피험자는 첫 번째 투여 후 28일 이내에 다음 요법 중 하나를 사용했습니다: 클래스 I 또는 II 국소 스테로이드, UVA 요법(소랄렌 포함 또는 불포함) 또는 전신 건선 요법
• 피험자는 첫 번째 투여 후 3개월 이내에 하나 이상의 생물학적 요법(인터루킨(IL)12/IL23 억제제 제외)을 사용했습니다.
• 피험자는 etanercept의 첫 투여 후 6개월 이내에 IL-12/IL-23 억제제를 사용했습니다.
• 피험자는 에팔리주맙(Raptiva®)을 사용한 적이 있습니다.